Arvioi vanhempien toimittamia toimia autistisille lapsille
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tutkijat arvioivat vanhempien toimittamien interventioiden tehokkuutta autististen lasten sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden hoidossa.
Keräämällä tietoa vanhemman ja lapsen toiminnasta ennen ja jälkeen interventio, tutkijat voivat määrittää, onko interventio tehokas parantamaan lasten sosiaalista kommunikaatiota ja vähentämään vanhempien stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit autismiin osallistuville:
- Lapset 1,6-17,11-vuotiaat
- Urokset ja naaraat
- Autismin diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien, asiantuntija-kliinisen arvioinnin ja tarvittaessa ADOS:n tai ADI-R:n perusteella
- Vastaanottavat tai saavat vanhemman toimittaman toimenpiteen lievittääkseen heidän autistisen häiriön diagnoosiin liittyviä oireita
- Sinulla on hoidontarjoaja, joka tuo koehenkilöt luotettavasti heidän valitsemilleen interventio- ja klinikkakäynneille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen kohteelle tarjotuista palveluista
Osallistumiskriteerit kehitysvammaisille osallistujille:
- Ikähaitari on 1,6-17,11 vuotta
- Miehet tai naaraat
- Kehitysviiveen tai -häiriön diagnoosi DSM-IV-TR:n, ICD-10:n ja asiantuntijan kliinisen arvioinnin perusteella
- Sinulla on historiallista näyttöä merkittävistä epänormaalin kehityksen virstanpylväistä neurologisen historian määrittämänä
- Vanhemman toimittaman toimenpiteen vastaanottaminen tai vastaanottaminen
- Sinulla on hoidontarjoaja, joka tuo koehenkilöt luotettavasti heidän valitsemilleen interventio- ja klinikkakäynneille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen kohteelle tarjotuista palveluista
Poissulkemiskriteerit autismille:
- Onko lääketieteellisesti epävakaa (esim. useammin kuin yksi kohtaus kuukaudessa)
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi, joka aiheuttaa autismia, kuten oireet (esim. Fragile X, Downin oireyhtymä, Angelmanin oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi, Rettin häiriö)
Poissulkemiskriteerit kehitysvammaisille koehenkilöille:
- Onko lääketieteellisesti epävakaa (esim. useammin kuin yksi kohtaus kuukaudessa)
- Hänellä on diagnoosi ASD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehitysperusteinen interventio
|
Kehityslähtöinen interventio perustuu kehitysteoriaan, joka keskittyy lapsilähtöiseen vuorovaikutukseen lämpimien ja välittävien yksilöiden kanssa, mikä auttaa saavuttamaan menetetyt kehitys- ja toiminnalliset virstanpylväät.
Hybridipohjaisessa hoidossa on eklektinen lähestymistapa, joka sisältää sekä systemaattisen (käyttäytymiseen perustuvan) että vaikutteisiin perustuvan oppimisen (kehityspohjainen), joka keskittyy lasten taitojen kehittämiseen (http://www.pacificautism.org).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva interventio
|
Hybridipohjaisessa hoidossa on eklektinen lähestymistapa, joka sisältää sekä systemaattisen (käyttäytymiseen perustuvan) että vaikutteisiin perustuvan oppimisen (kehityspohjainen), joka keskittyy lasten taitojen kehittämiseen (http://www.pacificautism.org).
Käyttäytymiseen perustuva interventio on hoitomalli, joka hyödyntää Applied Behavior Analysis -analyysin (Koegel, Openden, Fredeen ja Koegel, 2006) periaatteita lasten mukautuvan käyttäytymisen lisäämiseksi ja sopeutumattoman käyttäytymisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos CGI-S:ssä (kliininen globaali impressio – vakavuus)
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos SRS:ssä (Social Responsiveness Scale)
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos CDI-pisteissä (Communicative Development Survey).
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos sosiaalisissa ja kommunikaatiokäyttäytymisessä standardoiduilla laboratoriohavainnoilla arvioituna
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos VABS-pisteissä (Vineland Adaptive Behavior Scale).
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos sosiaalisissa ja kommunikaatiokäyttäytymisessä kotivideoista arvioituna
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos PSI-pisteissä (Parenting Stress Index).
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos FES-pisteissä (Family Empowerment Scale).
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos tutkimushoidon taajuudessa ja kestossa
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos demografisissa tiedoissa
Aikaikkuna: Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Ero perustilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11232011-8727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .