Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av föräldrar levererade interventioner för barn med autism

13 juli 2023 uppdaterad av: Antonio Hardan, Stanford University
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av förälderlevererade interventioner i behandlingen av sociala och kommunikationsbrister hos barn med autism. Genom att samla in information om hur föräldrar och barn fungerar före och efter interventionen kommer utredarna att kunna avgöra om interventionen är effektiv för att förbättra barns sociala kommunikation och minska förälders stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med autism:

  • Barn mellan 1,6 och 17,11 år
  • Hanar och honor
  • Diagnos av autism baserad på DSM-IV-TR-kriterier, en expert klinisk utvärdering och ADOS eller ADI-R vid behov
  • Ta emot eller kommer att få en förälder levererad intervention för att lindra symtom relaterade till deras diagnos av autistisk sjukdom
  • Ha en vårdgivare som på ett tillförlitligt sätt tar med försökspersoner till deras valda intervention och klinikbesök, och som är pålitlig att tillhandahålla korrekta redovisningar av tjänster som tillhandahålls till försökspersonen

Inklusionskriterier för deltagare med försenad utveckling:

  • Kommer att ha ett åldersintervall mellan 1,6 och 17,11 år
  • Hanar eller honor
  • Diagnos av en utvecklingsförsening eller störning baserad på DSM-IV-TR, ICD-10 och en klinisk expertutvärdering
  • Ha historiska bevis på betydande onormala utvecklingsmilstolpar som bestäms av neurologisk historia
  • Ta emot eller kommer att få en förälderlevererad intervention
  • Ha en vårdgivare som på ett tillförlitligt sätt tar med försökspersoner till deras valda intervention och klinikbesök, och som är pålitlig att tillhandahålla korrekta redovisningar av tjänster som tillhandahålls till försökspersonen

Uteslutningskriterier för deltagare med autism:

  • Är medicinskt instabil (t.ex. mer än ett anfall i månaden)
  • Har en medicinsk diagnos som orsakar autism som symptomologi (t.ex. Fragilt X, Downs syndrom, Angelmans syndrom, tuberös skleros, Retts sjukdom)

Uteslutningskriterier för utvecklingsförsenade ämnen:

  • Är medicinskt instabil (t.ex. mer än ett anfall i månaden)
  • Har diagnosen ASD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvecklingsbaserad intervention
Beteende: PACE terapi
Den utvecklingsbaserade interventionen är grundad i en utvecklingsteori, som fokuserar på barnriktade interaktioner med varma och omtänksamma individer som hjälper till att förvärva missade utvecklingsmässiga och funktionella milstolpar.
Beteende: PACE och PRT Hybrid
Den hybridbaserade behandlingen har ett eklektiskt tillvägagångssätt som inkluderar både systematiskt (beteendebaserat) och affektbaserat lärande (utvecklingsbaserat) som fokuserar på att öka barns kompetensutveckling (http://www.pacificautism.org).
Experimentell: Beteendebaserad intervention
Beteende: PACE och PRT Hybrid
Den hybridbaserade behandlingen har ett eklektiskt tillvägagångssätt som inkluderar både systematiskt (beteendebaserat) och affektbaserat lärande (utvecklingsbaserat) som fokuserar på att öka barns kompetensutveckling (http://www.pacificautism.org).
Beteende: Pivotal Response Training (PRT)
Den beteendebaserade interventionen är en behandlingsmodell som använder principerna för Applied Behaviour Analysis (Koegel, Openden, Fredeen, & Koegel, 2006) för att öka barns adaptiva beteenden och minska maladaptiva beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i CGI-S (Clinical Global Impression - Severity)
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i SRS (Social Responsiveness Scale)
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring av CDI-resultatet (Communicative Development Survey).
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i sociala beteenden och kommunikationsbeteenden som bedöms av standardiserade laboratorieobservationer
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i VABS (Vineland Adaptive Behaviour Scale)-poäng
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i sociala beteenden och kommunikationsbeteenden som bedömts från hemvideor
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i PSI (Parenting Stress Index) Poäng
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i FES-poäng (Family Empowerment Scale).
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i frekvens och varaktighet av utredningsterapi
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12
Förändring i demografisk data
Tidsram: Skillnad från baslinje till vecka 12
Skillnad från baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Första postat (Beräknad)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-11232011-8727

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera