Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forældreleverede interventioner til børn med autisme

13. juli 2023 opdateret af: Antonio Hardan, Stanford University
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​forældreleverede interventioner i behandlingen af ​​sociale og kommunikationsmæssige mangler hos børn med autisme. Ved at indsamle information om forældres og barns funktion før og efter intervention, vil efterforskerne være i stand til at afgøre, om interventionen er effektiv til at forbedre børns sociale kommunikation og reducere forældres stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for autismedeltagere:

  • Børn mellem 1,6 og 17,11 år
  • Hanner og hunner
  • Diagnose af autisme baseret på DSM-IV-TR kriterier, en ekspert klinisk evaluering og ADOS eller ADI-R hvis nødvendigt
  • Modtager eller vil modtage en forælder leveret intervention for at lindre symptomer relateret til deres diagnose af autistisk lidelse
  • Har en plejeudbyder, der pålideligt vil bringe forsøgspersoner til deres valgte intervention og klinikbesøg, og som er pålidelig til at give nøjagtige beretninger om tjenester, der leveres til emnet

Inklusionskriterier for udviklingsmæssigt forsinkede deltagere:

  • Vil have en aldersgruppe mellem 1,6 og 17,11 år
  • Hanner eller hunner
  • Diagnose af en udviklingsforsinkelse eller lidelse baseret på DSM-IV-TR, ICD-10 og en ekspert klinisk evaluering
  • Har historiske beviser for betydelige unormale udviklingsmilepæle som bestemt af neurologisk historie
  • Modtager eller vil modtage en forælder leveret intervention
  • Har en plejeudbyder, der pålideligt vil bringe forsøgspersoner til deres valgte intervention og klinikbesøg, og som er pålidelig til at give nøjagtige beretninger om tjenester, der leveres til emnet

Eksklusionskriterier for autismedeltagere:

  • Er medicinsk ustabil (f.eks. mere end et anfald om måneden)
  • Har en medicinsk diagnose, der forårsager autisme som symptomologi (f.eks. Fragilt X, Downs syndrom, Angelmans syndrom, tuberøs sklerose, Retts lidelse)

Eksklusionskriterier for udviklingsmæssigt forsinkede forsøgspersoner:

  • Er medicinsk ustabil (f.eks. mere end et anfald om måneden)
  • Har en diagnose ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udviklingsbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: PACE terapi
Den udviklingsbaserede intervention er funderet i en udviklingsteori, der fokuserer på børnerettede interaktioner med varme og omsorgsfulde individer, der hjælper med at opnå mistede udviklingsmæssige og funktionelle milepæle.
Adfærdsmæssigt: PACE og PRT Hybrid
Den hybridbaserede behandling har en eklektisk tilgang, der inkorporerer både systematisk (adfærdsbaseret) og affektbaseret læring (udviklingsbaseret), der fokuserer på at øge børns færdighedsudvikling (http://www.pacificautism.org).
Eksperimentel: Adfærdsbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: PACE og PRT Hybrid
Den hybridbaserede behandling har en eklektisk tilgang, der inkorporerer både systematisk (adfærdsbaseret) og affektbaseret læring (udviklingsbaseret), der fokuserer på at øge børns færdighedsudvikling (http://www.pacificautism.org).
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Training (PRT)
Den adfærdsbaserede intervention er en behandlingsmodel, der anvender principperne for Applied Behavior Analysis (Koegel, Openden, Fredeen, & Koegel, 2006) til at øge børns adaptive adfærd og mindske maladaptive adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i CGI-S (Clinical Global Impression - Severity)
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i SRS (Social Responsiveness Scale)
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i CDI (Communicative Development Survey) Score
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i social og kommunikationsadfærd vurderet ved standardiserede laboratorieobservationer
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i VABS-score (Vineland Adaptive Behavior Scale).
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i social og kommunikationsadfærd som vurderet ud fra hjemmevideoer
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i PSI (Parenting Stress Index) Score
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i FES-score (Family Empowerment Scale).
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i hyppighed og varighed af undersøgelsesterapi
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12
Ændring i demografiske data
Tidsramme: Forskel fra baseline til uge 12
Forskel fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Anslået)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-11232011-8727

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACE terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner