Evaluación de las intervenciones proporcionadas por los padres para niños con autismo
13 de julio de 2023 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
Los investigadores evaluarán la eficacia de las intervenciones realizadas por los padres en el tratamiento de los déficits sociales y de comunicación en niños con autismo.
Al recopilar información sobre el funcionamiento de los padres y el niño antes y después de la intervención, los investigadores podrán determinar si la intervención es efectiva para mejorar la comunicación social del niño y reducir el estrés de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para participantes con autismo:
- Niños entre 1,6 y 17,11 años de edad
- Masculinos y femeninos
- Diagnóstico de autismo basado en los criterios DSM-IV-TR, una evaluación clínica experta y ADOS o ADI-R si es necesario
- Recibir o recibirá una intervención entregada por los padres para aliviar los síntomas relacionados con su diagnóstico de trastorno autista
- Contar con un proveedor de atención que lleve a los sujetos de manera confiable a la intervención y las visitas clínicas que eligieron, y que sea digno de confianza para proporcionar cuentas precisas de los servicios prestados al sujeto.
Criterios de inclusión para participantes con retraso en el desarrollo:
- Tendrá un rango de edad entre 1.6 y 17.11 años de edad
- machos o hembras
- Diagnóstico de un retraso o trastorno del desarrollo basado en DSM-IV-TR, ICD-10 y una evaluación clínica experta
- Tener evidencia histórica de hitos de desarrollo anormales significativos según lo determinado por la historia neurológica
- Recibir o recibirá una intervención entregada por los padres
- Contar con un proveedor de atención que lleve a los sujetos de manera confiable a la intervención y las visitas clínicas que eligieron, y que sea digno de confianza para proporcionar cuentas precisas de los servicios prestados al sujeto.
Criterios de exclusión para participantes con autismo:
- Es médicamente inestable (por ejemplo, más de una convulsión al mes)
- Tener un diagnóstico médico que cause síntomas similares al autismo (por ejemplo, X frágil, síndrome de Down, síndrome de Angelman, esclerosis tuberosa, trastorno de Rett)
Criterios de exclusión para sujetos con retraso en el desarrollo:
- Es médicamente inestable (por ejemplo, más de una convulsión al mes)
- Tiene un diagnóstico de TEA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en el desarrollo
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La intervención basada en el desarrollo se basa en una teoría del desarrollo, que se centra en las interacciones dirigidas por el niño con personas cálidas y afectuosas que ayudan a adquirir hitos funcionales y de desarrollo perdidos.
El tratamiento basado en híbrido tiene un enfoque ecléctico que incorpora aprendizaje sistemático (basado en el comportamiento) y basado en el afecto (basado en el desarrollo) que se enfoca en aumentar el desarrollo de habilidades de los niños (http://www.pacificautism.org).
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Experimental: Intervención basada en el comportamiento
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El tratamiento basado en híbrido tiene un enfoque ecléctico que incorpora aprendizaje sistemático (basado en el comportamiento) y basado en el afecto (basado en el desarrollo) que se enfoca en aumentar el desarrollo de habilidades de los niños (http://www.pacificautism.org).
La intervención basada en el comportamiento es un modelo de tratamiento que utiliza los principios del Análisis Conductual Aplicado (Koegel, Openden, Fredeen y Koegel, 2006) para aumentar los comportamientos adaptativos de los niños y disminuir los comportamientos inadaptados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en CGI-S (Impresión Clínica Global - Severidad)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en SRS (Escala de respuesta social)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la puntuación de CDI (Encuesta de desarrollo comunicativo)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en los comportamientos sociales y de comunicación evaluados mediante observaciones de laboratorio estandarizadas
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de VABS (escala de comportamiento adaptativo de Vineland)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en los comportamientos sociales y de comunicación evaluados a partir de videos caseros
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la puntuación del PSI (índice de estrés de los padres)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la puntuación de FES (Family Empowerment Scale)
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la frecuencia y duración de la terapia de investigación
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en los datos demográficos
Periodo de tiempo: Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Diferencia desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-11232011-8727
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