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定期的な身体活動を促進するための家族計画

2017年10月25日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria

定期的な身体活動を促進するための家族計画: ランダム化比較試験

主な研究課題は次のとおりです。

1) 計画条件は、6 か月時点の対照条件と比較して、定期的な身体活動の遵守を向上させますか? 仮説: より標準的な身体活動教育条件と比較して、計画条件の遵守率は高くなります。 最初の測定期間から時間の経過とともに効果は薄れる可能性がありますが、すべての結果は 6 か月時点でも大幅に高いままです。

二次的な研究の質問

  1. 計画条件は、6 か月時点の対照条件と比較して、モチベーション、健康関連の生活の質、健康関連のフィットネスの成果を向上させますか?

    仮説: 計画条件は、身体活動の意図や根底にある動機 (計画された行動構成理論) には影響を与えません。これは、計画条件が行動に及ぼす影響は、最初の意図を行動行動に結び付けること (つまり、行動規制) であり、モチベーションを高めることではないためです。 ただし、健康関連のフィットネスと生活の質は、標準的な身体活動教育介入条件と比較して、計画条件の方が高くなります。 効果は最初の測定期間から時間の経過とともに薄れる可能性がありますが、標準的な身体活動教育グループと比較して、計画条件では 6 か月の時点でもすべての結果が大幅に高いままです。

  2. これらのモチベーション、行動、健康関連のフィットネス結果におけるグループの違いは、媒介モデルを通じて説明できるでしょうか? 仮説: 使用/遵守に関する割り当てられた条件 (計画、教育) の共分散は、行動制御戦略 (つまり、操作チェック) の計画と使用によって説明されます。 次に、計画および行動制御戦略と健康関連の結果との間の共分散は、条件間の身体活動の順守によって説明されるでしょう。
  3. モチベーション変数は遵守を予測できるでしょうか? 条件によって違うのでしょうか?

    仮説: このアプローチは、アクティブな計画の概念によって拡張された、計画された行動に関するアジゼンの理論をテストします。 感情的な態度と知覚された行動制御は意図を予測し、意図は計画を予測し、計画は条件全体の遵守を予測します。

  4. 割り当てられた条件による主要結果に、世代間、季節性、または性差による違いはありますか? 仮説: 子供は親よりも計画条件に忠実に従うでしょう。 性別や季節による違いは仮定されていませんが、現時点では決定的な見解を示すための研究が限られているため、これらは探索的な研究課題です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

肥満は、特に過体重で肥満の子供が成人しても肥満のままであり、若い年齢で慢性疾患を発症するリスクが高いことを考慮すると、今世紀のより深刻な公衆衛生上の課題の1つとなりつつあります。 肥満や慢性疾患に関連する修正可能な危険因子を変える必要性が最も重要です。 身体活動は、乳がん、結腸直腸がん、CVD、脳卒中、高血圧、2 型糖尿病、骨粗鬆症、高血圧などの成人のいくつかの慢性疾患の軽減に関連しています。 5 歳から 17 歳の子どもの場合、身体活動と高い体力は、高血圧、高血中コレステロール、メタボリックシンドローム、低骨密度、うつ病、怪我、肥満を防ぐのに役立ちます。 残念なことに、カナダでは成人人口の半数をはるかに超え、子ども人​​口のほぼ半数が、これらの健康上の利点を享受できるほど活動的ではありません。 子どもたちは親の世話の中でかなりの時間を過ごし、実際、親は家族と過ごす時間における子どもたちとその経験の「門番」であるようです。 34件の世代間研究を私たちがレビューしたところ、親のサポートは子どもの身体活動と同義であることがわかりました。 したがって、青少年の身体活動を変える手段として親に焦点を当てることが必要であると思われる。 現時点では、家族に焦点を当てた身​​体活動への介入は限られており、ほとんど変化はありません。 これらの研究の最近のレビューでは、行動変化を引き起こす成功率が非常に低く、同等の成人向け文献よりもかなり低いことが示されました。 著者らは、現在の身体活動促進の実践を改善するには、家族に焦点を当てた研究の焦点を当てる必要があると示唆しています。 この研究提案のテンプレートとして機能する私たちのパイロット研究[15]は、いつ、何を、どのように、どこで、そして他の予想される障壁を克服することに焦点を当てた計画を立て、その後にプロンプ​​トや合図を与えると、1年間の身体活動に大きな変化がもたらされることを実証しました。より標準的な説得/教育アプローチ。 次の提案は、この一連の成功した研究を拡張し、パイロット研究で使用された方法論の厳密さとサンプルの一般化可能性を改善したものです。

ターゲット層:

対象となるのは、ブリティッシュコロンビア州グレータービクトリア地域内の非活動的な家族です。

サンプルサイズ:

合計 160 家族が募集されます (1 グループあたり n=80)。

介入:

この介入は、成功したパイロット試験で実施された以前の研究に続くものです。 標準 (比較グループ) パッケージは、身体活動ガイドラインに関するカナダの家族ガイドで構成されます。これは、子供向けに 1 日 60 分間の活動を 5 ~ 10 分程度の短い時間で行うことを推奨しており、家族がこの身体活動を達成するための方法の内訳 (構造化されたもの) を示しています。 、構造化されていない、持久力、筋力、活動、座りっぱなしの活動が 60 分未満、画面の閲覧時間を 1 日あたり 30 分減らす)は、このガイドに準拠しています。 これには、CSEP による新しいインサートが含まれます。 このガイドには、身体活動の利点に関する議論と情報も含まれています。

介入条件には比較条件と同じガイドラインが適用されますが、家族の身体活動計画の資料も提供されます。 この教材には、スキル トレーニング コンテンツ (家族の身体活動を計画するためのワークブック) と計画を作成するための実用的な教材 (冷蔵庫用マグネットを使用した家族の活動のためのカラフルなホワイトボード カレンダー) が含まれます。 計画のためのスキル トレーニング資料は、成人の身体活動に関する文献におけるいくつかの先行研究の流れに基づいています。 家族は、実施意図/行動計画の作成に応じて、「いつ」、「どこで」、「どのように」、「どのような」身体活動を行うかを計画するよう指示されました。 ただし、このワークブックは、対処計画や従来の目標設定に近い、身体活動に対する障壁の問題解決にも焦点を当てています。 すべての素材のデザインはパイロット研究用に作成され、家族の身体活動を表すグラフィック デザインとカラー イメージが特徴です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から12歳までの子供を持つ親
  • 家族の身体活動が低いと自己申告する
  • 対象となる子供はカナダの身体活動ガイドラインを満たしていません

除外基準:

  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) への回答により、参加者は身体活動に参加するのが安全ではないと判断される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族の身体活動計画
介入条件には比較条件と同じガイドラインが適用されますが、家族の身体活動計画の資料も提供されます。
この教材には、スキル トレーニング コンテンツ (家族の身体活動を計画するためのワークブック) と計画を作成するための実用的な教材 (冷蔵庫用マグネットを使用した家族の活動のためのカラフルなホワイトボード カレンダー) が含まれます。 計画のためのスキル トレーニング資料は、成人の身体活動に関する文献におけるいくつかの先行研究の流れに基づいています。 家族は、実施意図/行動計画の作成に応じて、「いつ」、「どこで」、「どのように」、「どのような」身体活動を行うかを計画するよう指示されました。 ただし、このワークブックは、対処計画や従来の目標設定に近い、身体活動に対する障壁の問題解決にも焦点を当てています。
NO_INTERVENTION:コントロール
標準 (比較グループ) パッケージは、身体活動ガイドラインに関するカナダの家族ガイドで構成されます。これは、子供向けに 1 日 60 分間の活動を 5 ~ 10 分程度の短い時間で行うことを推奨しており、家族がこの身体活動を達成するための方法の内訳 (構造化されたもの) を示しています。 、構造化されていない、持久力、筋力、活動、座りっぱなしの活動が 60 分未満、画面の閲覧時間を 1 日あたり 30 分減らす)は、このガイドに準拠しています。 これには、CSEP による新しいインサートが含まれます。 このガイドには、身体活動の利点に関する議論と情報も含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の身体活動のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
子どもたちの身体活動は加速度計によって数値化されます。 子供たちは、ベースラインで 7 日間、および 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 時間、加速度計を装着します。 さらに、この測定では 6 週間後と 3 か月後の中間結果を評価します。
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後6か月における親の身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
親の身体活動は加速度計によって定量化されます。 保護者は、ベースラインで 7 日間、6 週間、3 か月、6 か月の間、1 日あたり少なくとも 10 時間、加速度計を装着します。
ベースラインと 6 か月
6週間後のモチベーションのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
家族ベースの身体活動および個人の身体活動に対する動機は、感情的態度、手段的態度、命令的規範、記述的規範、認識された制御、行動的、規範的、制御的信念、内発的動機づけ、外発的動機づけ、そしてモチベーション。 演習質問票-2 (BREQ-2) の行動規則は、親と対象となる子供の両方によって記入されます。 モチベーション変数の変化が検査されます (6 週間からベースラインを差し引いた期間)。
ベースラインと6週間
自己申告による家族ベースの身体活動および個人の身体活動の6週間後のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
対象となる子供は、習慣的な中程度から激しい身体活動を評価するために、修正版の子供向け身体活動アンケート (PAQ-C) に記入します。 Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) は、親の自己申告による身体活動を測定するために使用されます。 LSI には 3 つの質問が含まれており、典型的な週の自由時間に少なくとも 15 分間行われる軽度、中度、および激しい活動の頻度を評価します。 自己申告による身体活動の変化が検査されます(6週間からベースラインを差し引いたもの)。
ベースラインと6週間
6か月時点での健康関連の生活の質/心理社会的苦痛のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
生活の質は、生活満足度スケールと 12 項目の短い形式の健康調査を使用して、保護者とともに評価されます。 対象となる子どもの生活の質は、子どもに適応したライフスケールによる5項目の満足度(SWLS-C)を用いて評価される。 ベースラインから 6 か月 (つまり介入後) までの健康関連の生活の質/心理社会的苦痛の変化が検査されます。
ベースラインと 6 か月
6か月時点での物理的な家庭環境のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
物理的な家庭環境は、Active Where 調査の 3 つのセクション (つまり、セクション A. 機器チェックリスト、セクション P. 家庭環境、およびセクション R. 座りがちな行動) を使用して評価されます。 Active Where 調査には、物理​​的環境が青少年の身体活動や食事行動にどのような影響を与えるかを評価するために設計された項目が含まれています。 物理的環境の変化は、ベースラインから 6 か月 (介入後) まで検査されます。
ベースラインと6か月
6か月後の体組成のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと6か月
皮ひだ(上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲下筋、腸骨上筋、ふくらはぎ内側)は、標準的な人体計測手順を使用して測定されます。 BMI、腹囲、5部位の合計の変化をベースラインから6か月(介入後)まで検査します。
ベースラインと6か月
6か月後の心血管フィットネスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
単一状態のトレッドミル歩行テストを使用して、親と対象の子供の両方の心血管フィットネスを評価します。 心拍数と血圧(血圧計と聴診器)は、安静時と運動中に監視されます。 ベースラインから 6 か月 (つまり介入後) までの心血管フィットネスの変化が検査されます。
ベースラインと6か月
3か月後のモチベーションのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3か月
身体活動の動機付けには、感情的態度、手段的態度、命令的規範、記述的規範、知覚的制御、行動的、規範的、制御的信念、内発的動機づけ、外発的動機づけ、および動機付けを含む、TPB および SDT の構成要素が使用されます。 BREQ-2 は、親と対象となる子供の両方によって完了します。 モチベーション変数の変化が検査されます (3 か月からベースラインを差し引いた期間)。
ベースラインと3か月
3か月後の自己申告身体活動量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3か月
対象となる子供は、習慣的な中程度から激しい身体活動を評価するために PAQ-C の修正版を完了します。 この LSI は、親の自己申告による身体活動の測定に使用されます。 LSI には 3 つの質問が含まれており、典型的な週の自由時間に少なくとも 15 分間行われる軽度、中度、および激しい活動の頻度を評価します。 自己申告による身体活動量の変化が検査されます(ベースラインを差し引いた 3 か月)。
ベースラインと3か月
6か月後のモチベーションのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
身体活動の動機付けには、感情的態度、手段的態度、命令的規範、記述的規範、知覚的制御、行動的、規範的、制御的信念、内発的動機づけ、外発的動機づけ、および動機付けを含む、TPB および SDT の構成要素が使用されます。 BREQ-2 は、親と対象となる子供の両方によって完了します。 モチベーション変数の変化が検査されます (6 か月からベースラインを差し引いた期間)。
ベースラインと6か月
6か月後の自己申告身体活動量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
対象となる子供は、習慣的な中程度から激しい身体活動を評価するために PAQ-C の修正版を完了します。 この LSI は、親の自己申告による身体活動の測定に使用されます。 LSI には 3 つの質問が含まれており、典型的な週の自由時間に少なくとも 15 分間行われる軽度、中度、および激しい活動の頻度を評価します。 自己申告による身体活動量の変化が検査されます(ベースラインを差し引いた6か月)
ベースラインと6か月
6か月時点での身体活動習慣のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
身体活動習慣は4つの項目で測定されます。
ベースラインと6か月
6週間時点での家族ベースの身体活動および個人の身体活動に対する戦略と目標への取り組みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
家族ベースの身体活動および個人の身体活動を計画するための戦略は、12 項目を使用して測定されます。 戦略の変更と目標への取り組みが調査されます (6 週間からベースラインを差し引いた)。
ベースラインと6週間
3 か月時点での家族ベースの身体活動および個人の身体活動に対する戦略と目標への取り組みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3か月
家族ベースの身体活動および個人の身体活動を計画するための戦略は、12 項目を使用して測定されます。 戦略の変更と目標への取り組みが調査されます (3 か月からベースラインを差し引いた)。
ベースラインと3か月
6か月時点での家族ベースの身体活動および個人の身体活動に対する戦略と目標への取り組みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
家族ベースの身体活動および個人の身体活動を計画するための戦略は、12 項目を使用して測定されます。 戦略の変更と目標への取り組みが調査されます (6 か月からベースラインを差し引いた)。
ベースラインと6か月
6か月後の筋骨格フィットネスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
カナダの CSEP 標準化プロトコルを使用して、握力、腕立て伏せ、シット&リーチの柔軟性、部分カールアップ、垂直ジャンプ、および背中の伸展を測定し、子供と親の筋骨格のフィットネスを決定します。 ベースラインから 6 か月 (つまり介入後) までの筋骨格系のフィットネスの変化が検査されます。
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Patti Jean Naylor, PhD、University of Victoria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CIHR113798

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