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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01882192
Planification familiale pour promouvoir une activité physique régulière
Planification familiale pour promouvoir une activité physique régulière : un essai contrôlé randomisé
La question de recherche primaire est :
1) La condition de planification améliore-t-elle l'adhésion à une activité physique régulière par rapport à la condition de contrôle à six mois ? Hypothèse : L'observance sera plus élevée pour la condition de planification par rapport à la condition plus standard d'éducation à l'activité physique. L'effet peut s'estomper avec le temps à partir de la période de mesure initiale, mais tous les résultats resteront significativement plus élevés après six mois.
Questions de recherche secondaires
La condition de planification améliore-t-elle les résultats en matière de motivation, de qualité de vie liée à la santé et de condition physique liée à la santé par rapport à la condition de contrôle à six mois ?
Hypothèse : La condition de planification n'affectera pas les intentions ou les motifs sous-jacents (théorie des concepts de comportement planifié) pour l'activité physique, car son effet sur le comportement est de mieux lier les intentions initiales à l'action comportementale (c'est-à-dire la régulation comportementale) et non d'améliorer la motivation. Cependant, la forme physique et la qualité de vie liées à la santé seront plus élevées pour la condition de planification par rapport à la condition d'intervention standard d'éducation à l'activité physique. L'effet peut s'estomper avec le temps à partir de la période de mesure initiale, mais tous les résultats resteront significativement plus élevés à six mois dans la condition de planification par rapport au groupe standard d'éducation à l'activité physique.
- Les différences de groupe entre ces résultats de condition physique liés à la motivation, au comportement et à la santé peuvent-elles être expliquées par un modèle de médiation ? Hypothèse : La covariance des conditions assignées (planification, éducation) sur l'utilisation/adhésion sera expliquée par la planification et l'utilisation de stratégies de régulation comportementale (i.e. contrôle de manipulation). À son tour, la covariance entre les stratégies de planification et de régulation comportementale et les résultats liés à la santé s'expliquera par l'observance de l'activité physique parmi les conditions.
Les variables de motivation peuvent-elles prédire l'adhésion ? Celles-ci diffèrent-elles selon l'état ?
Hypothèse : L'approche testera la théorie du comportement planifié d'Ajzen, étendue par le concept de planification active. L'attitude affective et le contrôle comportemental perçu prédiront l'intention, l'intention prédira la planification et la planification prédira l'adhésion à travers les conditions.
- Existe-t-il une différence intergénérationnelle, saisonnière ou de genre entre les critères de jugement principaux par condition attribuée ? Hypothèse : Les enfants respecteront mieux la condition de planification que leurs parents. Aucune différence de sexe ou de saison n'est supposée, mais il s'agit de questions de recherche exploratoires car il existe actuellement peu de recherches pour faire une déclaration définitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'obésité devient rapidement l'un des problèmes de santé publique les plus graves de ce siècle, en particulier si l'on considère que les enfants en surpoids et obèses sont susceptibles de rester obèses jusqu'à l'âge adulte et courent un risque plus élevé de développer des maladies chroniques à un plus jeune âge. La nécessité de modifier les facteurs de risque modifiables associés à l'obésité et aux maladies chroniques est primordiale. L'activité physique est associée à la réduction de plusieurs maladies chroniques chez les adultes, notamment le cancer du sein, le cancer colorectal, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension artérielle, le diabète de type 2, l'ostéoporose et l'hypertension. Chez les enfants de 5 à 17 ans, l'activité physique et une bonne forme physique aident à prévenir l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le syndrome métabolique, la faible densité osseuse, la dépression, les blessures et l'obésité. Malheureusement, au Canada, bien plus de la moitié de la population adulte et près de la moitié de la population enfantine ne sont pas suffisamment actives pour profiter de ces avantages pour la santé. Les enfants passent beaucoup de temps sous la garde de leurs parents, et en effet les parents semblent être les « gardiens » des enfants et de leurs expériences pendant le temps passé en famille. Notre revue de 34 études intergénérationnelles a montré que le soutien parental était synonyme d'activité physique chez leurs enfants. Ainsi, se concentrer sur le parent comme moyen de changer l'activité physique des jeunes apparaît comme une nécessité. À l'heure actuelle, les interventions en matière d'activité physique axées sur la famille sont limitées et n'ont entraîné que des changements négligeables. Un examen récent de ces études a démontré un très faible succès dans la production d'un changement de comportement - considérablement inférieur à la littérature adulte comparable. Les auteurs suggèrent qu'une attention particulière de la recherche doit être placée sur la famille afin d'améliorer notre pratique actuelle de promotion de l'activité physique. Notre étude pilote [15], qui sert de modèle pour cette proposition de recherche, a démontré qu'une planification ciblée sur quand, quoi, comment, où et surmontant d'autres obstacles attendus, suivie d'invites et d'indices, a entraîné un changement significatif de l'activité physique au cours de la période. approche de persuasion/éducation plus standard. La proposition suivante est une extension de cette ligne de recherche réussie avec des améliorations de la rigueur méthodologique et de la généralisabilité de l'échantillon utilisé dans l'étude pilote.
Population cible:
La population ciblée sera les familles inactives de la région du Grand Victoria, en Colombie-Britannique.
Taille de l'échantillon:
Au total, 160 familles seront recrutées (n=80 par groupe).
Intervention:
L'intervention suivra les travaux antérieurs menés dans le cadre de notre essai pilote réussi. L'ensemble standard (groupe de comparaison) comprendra le guide familial canadien des lignes directrices en matière d'activité physique recommandant 60 minutes d'activité par jour en périodes aussi courtes que cinq à dix minutes pour les enfants et une ventilation des façons pour la famille de réaliser cette activité physique , non structuré, endurance, force, activités, moins de 60 minutes d'activité sédentaire soutenue, réduire le visionnage d'un écran de 30 minutes par jour) correspondant à ce guide. Cela inclura le nouvel encart de la SCPE. Le guide contient également des arguments et des informations sur les bienfaits de l'activité physique.
La condition d'intervention recevra les mêmes lignes directrices que la condition de comparaison, mais recevra également du matériel de planification de l'activité physique familiale. Ce matériel comprendra un contenu de formation professionnelle (manuel expliquant comment planifier une activité physique familiale) et du matériel pratique pour créer un plan (c.-à-d. un calendrier mural coloré effaçable à sec pour les activités familiales avec des aimants pour réfrigérateur). Le matériel de formation aux compétences pour la planification est basé sur plusieurs courants de travaux antérieurs dans la littérature sur l'activité physique des adultes. Les familles ont été invitées à planifier « quand », « où », « comment » et « quelle » activité physique sera effectuée en fonction de la création des intentions de mise en œuvre/du plan d'action. Le cahier d'exercices, cependant, se concentre également sur la résolution de problèmes des obstacles à l'activité physique, ce qui s'apparente davantage à la planification de l'adaptation et à l'établissement d'objectifs traditionnels. La conception de tout le matériel a été créée pour l'étude pilote et présente une conception graphique et des images en couleur qui représentent l'activité physique familiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parents avec enfants entre 6 et 12 ans
- faible activité physique familiale autodéclarée
- l'enfant ciblé ne respecte pas les directives canadiennes en matière d'activité physique
Critère d'exclusion:
- le participant n'est pas en sécurité pour participer à une activité physique, tel que déterminé par les réponses au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Planification de l'activité physique familiale
La condition d'intervention recevra les mêmes lignes directrices que la condition de comparaison, mais recevra également du matériel de planification de l'activité physique familiale.
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Ce matériel comprendra un contenu de formation professionnelle (manuel expliquant comment planifier une activité physique familiale) et du matériel pratique pour créer un plan (c.-à-d. un calendrier mural coloré effaçable à sec pour les activités familiales avec des aimants pour réfrigérateur).
Le matériel de formation aux compétences pour la planification est basé sur plusieurs courants de travaux antérieurs dans la littérature sur l'activité physique des adultes.
Les familles ont été invitées à planifier « quand », « où », « comment » et « quelle » activité physique sera effectuée en fonction de la création des intentions de mise en œuvre/du plan d'action.
Le cahier d'exercices, cependant, se concentre également sur la résolution de problèmes des obstacles à l'activité physique, ce qui s'apparente davantage à la planification de l'adaptation et à l'établissement d'objectifs traditionnels.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
L'ensemble standard (groupe de comparaison) comprendra le guide familial canadien des lignes directrices en matière d'activité physique recommandant 60 minutes d'activité par jour en périodes aussi courtes que cinq à dix minutes pour les enfants et une ventilation des façons pour la famille de réaliser cette activité physique , non structuré, endurance, force, activités, moins de 60 minutes d'activité sédentaire soutenue, réduire le visionnage d'un écran de 30 minutes par jour) correspondant à ce guide.
Cela inclura le nouvel encart de la SCPE.
Le guide contient également des arguments et des informations sur les bienfaits de l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de référence de l'activité physique des enfants à 6 mois
Délai: ligne de base et 6 mois
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L'activité physique des enfants sera quantifiée par accélérométrie.
Les enfants porteront un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours au départ et 6 mois.
De plus, cette mesure évaluera les résultats intermédiaires à 6 semaines et 3 mois.
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ligne de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique des parents à 6 mois
Délai: ligne de base et 6 mois
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L'activité physique des parents sera quantifiée par accélérométrie.
Les parents porteront un accéléromètre pendant 7 jours au départ, 6 semaines, 3 et 6 mois, pour un minimum de 10 heures par jour.
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ligne de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la motivation à 6 semaines
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Les motivations pour l'activité physique familiale et l'activité physique personnelle seront mesurées à l'aide des concepts du TPB et du SDT, y compris l'attitude affective, l'attitude instrumentale, la norme injonctive, la norme descriptive, le contrôle perçu, le comportemental, normatif, les croyances de contrôle, la motivation intrinsèque, la motivation extrinsèque, et amotivation.
Les règles de comportement dans l'exercice Questionnaire-2 (BREQ-2) seront remplis par les deux parents et l'enfant cible.
Les changements dans les variables de motivation seront examinés (6 semaines moins la ligne de base).
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ligne de base et 6 semaines
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Changement par rapport au départ de l'activité physique familiale autodéclarée et de l'activité physique personnelle à 6 semaines
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'enfant cible remplira une version modifiée du Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C) pour évaluer l'activité physique modérée à vigoureuse habituelle.
Le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (LSI) sera utilisé pour mesurer l'activité physique autodéclarée des parents.
Le LSI contient trois questions, qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 15 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique.
Les changements dans l'activité physique autodéclarée seront examinés (6 semaines moins le niveau de référence).
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ligne de base et 6 semaines
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé / détresse psychosociale à 6 mois
Délai: ligne de base et 6 mois
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La qualité de vie sera évaluée avec les parents à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie et du questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
La qualité de vie de l'enfant cible sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie en 5 points adaptée aux enfants (SWLS-C).
Les changements dans la qualité de vie liée à la santé / la détresse psychosociale entre le départ et 6 mois (c'est-à-dire après l'intervention) seront examinés.
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ligne de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'environnement physique du domicile à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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L'environnement physique du domicile sera évalué à l'aide de trois sections des sondages sur les lieux d'activité (c'est-à-dire la section A. Liste de contrôle de l'équipement, la section P. Environnement du domicile et la section R. Comportement sédentaire).
Les enquêtes Active Where comprennent des éléments conçus pour évaluer l'impact de l'environnement physique sur l'activité physique et les comportements alimentaires des jeunes.
Les changements dans l'environnement physique seront examinés de la ligne de base à 6 mois (après l'intervention).
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à 6 mois.
Délai: de base et 6 mois
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Les plis cutanés (triceps, biceps, sous-scapulaire, supra iliaque, médial du mollet) seront mesurés à l'aide de procédures anthropométriques standard.
Le changement de l'indice de masse corporelle (IMC), du tour de taille et de la somme de 5 sites sera examiné de la ligne de base à 6 mois (post-intervention)
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de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la forme cardiovasculaire à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Un test de marche sur tapis roulant à un seul état sera utilisé pour évaluer la condition cardiovasculaire des parents et de l'enfant cible.
La fréquence cardiaque et la tension artérielle (sphygmomanomètre et stéthoscope) seront surveillées au repos et pendant l'exercice.
L'évolution de la forme cardiovasculaire entre le départ et 6 mois (c'est-à-dire après l'intervention) sera examinée.
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de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la motivation à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Les motivations pour l'activité physique utiliseront les constructions du TPB et du SDT, y compris l'attitude affective, l'attitude instrumentale, la norme injonctive, la norme descriptive, le contrôle perçu, comportemental, normatif, les croyances de contrôle, la motivation intrinsèque, la motivation extrinsèque et l'amotivation.
Le BREQ-2 sera rempli par les deux parents et l'enfant cible.
Les changements dans les variables de motivation seront examinés (3 mois moins la ligne de base).
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de base et 3 mois
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Changement par rapport au départ dans l'activité physique autodéclarée à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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L'enfant cible remplira une version modifiée du PAQ-C pour évaluer l'activité physique modérée à vigoureuse habituelle.
Le LSI sera utilisé pour mesurer l'activité physique autodéclarée des parents.
Le LSI contient trois questions, qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 15 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique.
L'évolution de l'activité physique autodéclarée sera examinée (3 mois moins le niveau de référence).
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de base et 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la motivation à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Les motivations pour l'activité physique utiliseront les constructions du TPB et du SDT, y compris l'attitude affective, l'attitude instrumentale, la norme injonctive, la norme descriptive, le contrôle perçu, comportemental, normatif, les croyances de contrôle, la motivation intrinsèque, la motivation extrinsèque et l'amotivation.
Le BREQ-2 sera rempli par les deux parents et l'enfant cible.
Les changements dans les variables de motivation seront examinés (6 mois moins la ligne de base).
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans l'activité physique autodéclarée à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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L'enfant cible remplira une version modifiée du PAQ-C pour évaluer l'activité physique modérée à vigoureuse habituelle.
Le LSI sera utilisé pour mesurer l'activité physique autodéclarée des parents.
Le LSI contient trois questions, qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 15 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique.
Le changement dans l'activité physique autodéclarée sera examiné (6 mois moins le niveau de référence)
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les habitudes d'activité physique à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Les habitudes d'activité physique seront mesurées à l'aide de 4 items.
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de base et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les stratégies et l'engagement envers les objectifs pour l'activité physique familiale et l'activité physique personnelle à 6 semaines
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Les stratégies de planification de l'activité physique familiale et de l'activité physique personnelle seront mesurées à l'aide de 12 éléments.
Les changements dans les stratégies et l'engagement envers les objectifs seront examinés (6 semaines moins la ligne de base).
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ligne de base et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les stratégies et l'engagement d'objectifs pour l'activité physique familiale et l'activité physique personnelle à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Les stratégies de planification de l'activité physique familiale et de l'activité physique personnelle seront mesurées à l'aide de 12 éléments.
Les changements dans les stratégies et l'engagement envers les objectifs seront examinés (3 mois moins la ligne de base).
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de base et 3 mois
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Changement par rapport au départ dans les stratégies et l'engagement envers les objectifs pour l'activité physique familiale et l'activité physique personnelle à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Les stratégies de planification de l'activité physique familiale et de l'activité physique personnelle seront mesurées à l'aide de 12 éléments.
Les changements dans les stratégies et l'engagement envers les objectifs seront examinés (6 mois moins la ligne de base).
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de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la condition musculo-squelettique à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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La force de préhension, les pompes, la flexibilité assise et étendue, les flexions partielles, les sauts verticaux et l'extension du dos seront mesurés pour déterminer la forme musculo-squelettique des enfants et des parents à l'aide des protocoles normalisés canadiens de la SCPE.
L'évolution de la condition musculo-squelettique entre le départ et 6 mois (c'est-à-dire après l'intervention) sera examinée.
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rhodes RE, Quinlan A, Naylor PJ, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting personal physical activity of parents during participation in a family intervention targeting their children. J Behav Med. 2020 Apr;43(2):209-224. doi: 10.1007/s10865-019-00116-2. Epub 2019 Nov 11.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Quinlan A, Naylor PJ, Warburton DER. Family Physical Activity Planning and Child Physical Activity Outcomes: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):135-144. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.007. Epub 2019 Jun 25.
- Quinlan A, Rhodes RE, Blanchard CM, Naylor PJ, Warburton DE. Family planning to promote physical activity: a randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Oct 5;15:1011. doi: 10.1186/s12889-015-2309-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR113798
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