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규칙적인 신체 활동을 촉진하기 위한 가족 계획

2017년 10월 25일 업데이트: Ryan Rhodes, University of Victoria

규칙적인 신체 활동을 촉진하기 위한 가족 계획: 무작위 대조 시험

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

1) 6개월 시점에서 계획조건이 통제조건에 비해 규칙적인 신체활동 순응도를 향상시키는가? 가설: 보다 표준적인 신체활동 교육 조건에 비해 계획 조건에서 순응도가 높을 것이다. 효과는 초기 측정 기간부터 시간이 지남에 따라 약해질 수 있지만 모든 결과는 6개월 후에도 훨씬 더 높게 유지됩니다.

2차 연구 질문

  1. 계획 조건이 6개월 후 통제 조건에 비해 동기 부여, 건강 관련 삶의 질 및 건강 관련 피트니스 결과를 개선합니까?

    가설: 계획 조건은 행동에 대한 효과가 초기 의도를 행동 행동(즉, 행동 규제)에 더 잘 연결하고 동기를 강화하지 않기 때문에 신체 활동에 대한 의도 또는 근본적인 동기(계획된 행동 구성 이론)에 영향을 미치지 않을 것입니다. 그러나 건강 관련 체력과 삶의 질은 표준 신체 활동 교육 중재 조건에 비해 계획 조건에서 더 높을 것입니다. 효과는 초기 측정 기간부터 시간이 지남에 따라 약해질 수 있지만 모든 결과는 표준 신체 활동 교육 그룹에 비해 계획 조건에서 6개월에 훨씬 더 높게 유지됩니다.

  2. 이러한 동기 부여, 행동 및 건강 관련 피트니스 결과 간의 그룹 차이를 중재 모델을 통해 설명할 수 있습니까? 가설: 사용/지속성에 대한 할당된 조건(계획, 교육)의 공분산은 행동 조절 전략(즉, 조작 확인)의 계획 및 사용으로 설명될 것입니다. 차례로, 계획 및 행동 조절 전략과 건강 관련 결과 사이의 공분산은 조건 간의 신체 활동 준수로 설명될 것입니다.
  3. 동기 변수가 준수를 예측할 수 있습니까? 조건에 따라 다른가요?

    가설: 접근 방식은 능동적 계획의 개념으로 확장된 Ajzen의 계획된 행동 이론을 테스트할 것입니다. 감정적 태도와 지각된 행동 통제는 의도를 예측하고, 의도는 계획을 예측하며, 계획은 조건 전반에 걸친 준수를 예측합니다.

  4. 할당된 조건에 따라 주요 결과 간에 세대 간, 계절적 또는 성별 차이가 있습니까? 가설: 아이들은 그들의 부모보다 계획 조건에 더 큰 순응을 보일 것입니다. 성별이나 계절에 따른 차이는 없다는 가설이 있지만 현재 결정적인 진술을 하기 위한 연구가 제한되어 있기 때문에 탐색적 연구 질문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

비만은 특히 과체중 및 비만 아동이 성인이 되어서도 비만 상태를 유지할 가능성이 높고 어린 나이에 만성 질환이 발병할 위험이 더 높다는 점을 고려할 때 금세기의 보다 심각한 공중 보건 문제 중 하나가 되고 있습니다. 비만 및 만성 질환과 관련된 수정 가능한 위험 요소에 대한 변경의 필요성이 가장 중요합니다. 신체 활동은 유방암, 결장직장암, CVD, 뇌졸중, 고혈압, 제2형 당뇨병, 골다공증 및 고혈압을 포함한 성인의 여러 만성 질환 감소와 관련이 있습니다. 5~17세 어린이의 경우 신체 활동과 높은 체력이 고혈압, 고콜레스테롤, 대사 증후군, 낮은 골밀도, 우울증, 부상 및 비만을 예방하는 데 도움이 됩니다. 불행하게도 캐나다에서는 성인 인구의 절반 이상과 어린이 인구의 거의 절반이 이러한 건강상의 이점을 얻을 만큼 충분히 활동적이지 않습니다. 아이들은 부모의 보살핌 속에서 상당한 시간을 보내고 실제로 부모는 가족 시간 동안 아이들과 그들의 경험의 '문지기'인 것처럼 보입니다. 34개의 세대 간 연구를 검토한 결과 부모의 지원이 자녀의 신체 활동과 동의어임을 보여주었습니다. 따라서 청소년의 신체활동을 변화시키는 수단으로 부모에 대한 관심이 필요해 보인다. 현재 가족에 초점을 맞춘 신체 활동 개입은 제한적이며 무시할만한 변화를 가져왔습니다. 이러한 연구에 대한 최근 검토는 행동 변화를 이끌어내는 데 있어서 매우 낮은 성공률을 보여주었습니다. 비교 가능한 성인 문헌보다 상당히 낮습니다. 저자는 현재의 신체 활동 촉진 관행을 개선하기 위해 가족에 초점을 맞춘 연구 관심이 필요하다고 제안합니다. 이 연구 제안서의 템플릿 역할을 하는 우리의 파일럿 연구[15]는 언제, 무엇을, 어떻게, 어디서에 대한 계획에 초점을 맞추고 프롬프트와 단서가 뒤따르는 다른 예상되는 장벽을 극복하는 것이 신체 활동에 상당한 변화를 가져온다는 것을 보여주었습니다. 보다 표준적인 설득/교육 접근 방식. 다음 제안은 파일럿 연구에서 사용된 방법론적 엄격함 및 샘플 일반화 가능성을 개선하여 이 성공적인 연구 라인을 확장한 것입니다.

표적 집단:

대상 인구는 브리티시컬럼비아주 광역 빅토리아 지역의 비활동 가족이 될 것입니다.

표본의 크기:

총 160 가족이 모집됩니다(그룹당 n=80).

간섭:

개입은 성공적인 파일럿 시험에서 수행된 이전 작업을 따를 것입니다. 표준(비교 그룹) 패키지는 캐나다의 신체 활동 가이드라인에 대한 가족 가이드로 구성되며 어린이를 위한 하루 60분의 활동을 5분에서 10분 정도로 짧게 권장하고 가족이 이러한 신체 활동을 달성할 수 있는 방법(구조화된 , 구조화되지 않음, 지구력, 근력, 활동, 60분 미만의 지속적인 좌식 활동, 하루에 화면 시청 시간을 30분으로 줄임) 이 가이드에 상응합니다. 여기에는 CSEP의 새 삽입물이 포함됩니다. 이 가이드에는 신체 활동의 이점에 대한 주장과 정보도 포함되어 있습니다.

개입 조건은 비교 조건과 동일한 지침을 받지만 가족 신체 활동 계획 자료도 함께 제공됩니다. 이 자료에는 기술 훈련 내용(가족 신체 활동을 계획하는 방법 워크북)과 계획을 만들기 위한 실용적인 자료(즉, 냉장고 자석이 있는 가족 활동을 위한 다채로운 건조 지우기 벽 달력)이 포함됩니다. 계획을 위한 기술 훈련 자료는 성인 신체 활동 문헌의 여러 이전 작업 흐름을 기반으로 합니다. 가족들은 "언제", "어디에서", "어떻게", "무엇"의 신체 활동을 구현 의도/실행 계획 생성에 상응하게 수행할지 계획하도록 지시받았습니다. 그러나 워크북은 대처 계획 및 전통적인 목표 설정과 더 유사한 신체 활동에 대한 문제 해결 장벽에도 초점을 맞춥니다. 모든 재료의 디자인은 파일럿 연구를 위해 만들어졌으며 가족의 신체 활동을 나타내는 그래픽 디자인과 컬러 이미지가 특징입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모
  • 저가족 신체 활동 자가 보고
  • 대상 아동이 캐나다의 신체 활동 지침을 충족하지 않습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 답변에 따라 결정된 대로 신체 활동에 참여하는 것이 안전하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 신체 활동 계획
개입 조건은 비교 조건과 동일한 지침을 받지만 가족 신체 활동 계획 자료도 함께 제공됩니다.
이 자료에는 기술 훈련 내용(가족 신체 활동을 계획하는 방법 워크북)과 계획을 만들기 위한 실용적인 자료(즉, 냉장고 자석이 있는 가족 활동을 위한 다채로운 건조 지우기 벽 달력)이 포함됩니다. 계획을 위한 기술 훈련 자료는 성인 신체 활동 문헌의 여러 이전 작업 흐름을 기반으로 합니다. 가족들은 "언제", "어디에서", "어떻게", "무엇"의 신체 활동을 구현 의도/실행 계획 생성에 상응하게 수행할지 계획하도록 지시받았습니다. 그러나 워크북은 대처 계획 및 전통적인 목표 설정과 더 유사한 신체 활동에 대한 문제 해결 장벽에도 초점을 맞춥니다.
NO_INTERVENTION: 제어
표준(비교 그룹) 패키지는 캐나다의 신체 활동 가이드라인에 대한 가족 가이드로 구성되며 어린이를 위한 하루 60분의 활동을 5분에서 10분 정도로 짧게 권장하고 가족이 이러한 신체 활동을 달성할 수 있는 방법(구조화된 , 구조화되지 않음, 지구력, 근력, 활동, 60분 미만의 지속적인 좌식 활동, 하루에 화면 시청 시간을 30분으로 줄임) 이 가이드에 상응합니다. 여기에는 CSEP의 새 삽입물이 포함됩니다. 이 가이드에는 신체 활동의 이점에 대한 주장과 정보도 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 신체 활동 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
어린이의 신체 활동은 가속도계로 정량화됩니다. 어린이는 기준선에서 7일 및 6개월 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다. 또한 이 측정은 6주 및 3개월에 중간 결과를 평가합니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 부모의 신체 활동 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
부모의 신체 활동은 가속도계로 정량화됩니다. 부모는 기준선에서 7일, 6주, 3개월 및 6개월 동안 하루 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
기준선 및 6개월
6주째 기준선에서 동기 부여의 변화
기간: 기준선 및 6주
가족 기반 신체 활동 및 개인 신체 활동에 대한 동기는 정서적 태도, 도구적 태도, 명령적 규범, 설명적 규범, 인식된 통제, 행동, 규범, 통제 신념, 내적 동기, 외적 동기, 그리고 동기부여. 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정은 부모와 대상 아동이 모두 작성합니다. 동기 변수의 변화를 조사합니다(6주에서 기준선을 뺀 값).
기준선 및 6주
6주째 자가 보고한 가족 기반 신체 활동 및 개인 신체 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
대상 아동은 습관적인 중등도 내지 격렬한 신체 활동을 평가하기 위해 아동을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)의 수정된 버전을 작성하게 됩니다. Godin 여가 시간 운동 설문지(LSI)는 부모의 자가 보고 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. LSI는 보통 한 주의 자유 시간에 최소 15분 동안 수행되는 경증, 중등도 및 격렬한 활동의 ​​빈도를 평가하는 세 가지 질문을 포함합니다. 자가 보고된 신체 활동의 변화를 조사합니다(6주에서 기준선을 뺀 값).
기준선 및 6주
6개월 시점에서 건강 관련 삶의 질/심리사회적 고통의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
삶의 질은 삶의 만족도 척도와 12개 항목의 약식 건강 설문조사를 사용하여 부모와 함께 평가됩니다. 대상아동의 삶의 질은 아동에 적합한 생활척도(SWLS-C)에 대한 5개 항목의 만족도를 사용하여 평가됩니다. 기준선에서 6개월(즉, 개입 후)까지 건강 관련 삶의 질/심리사회적 고통의 변화를 조사합니다.
기준선 및 6개월
6개월 후 물리적 가정 환경의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
실제 가정 환경은 Active Where 설문조사의 세 섹션(예: 섹션 A. 장비 체크리스트, 섹션 P. 가정 환경 및 섹션 R. 좌식 행동)을 사용하여 평가됩니다. Active Where 설문조사에는 물리적 환경이 청소년의 신체 활동 및 식습관에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 고안된 항목이 포함됩니다. 물리적 환경의 변화는 기준선에서 6개월(중재 후)까지 조사됩니다.
기본 및 6개월
6개월에 체성분이 베이스라인에서 변경됩니다.
기간: 기본 및 6개월
피부주름(삼두박근, 이두박근, 견갑하근, 장골상부, 내측 종아리)은 표준 인체 측정 절차를 사용하여 측정됩니다. 기준시점부터 6개월까지 체질량지수(BMI), 허리둘레, 총 5개소의 변화를 조사(중재 후)
기본 및 6개월
6개월에 심혈관 건강의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
단일 상태 러닝머신 걷기 테스트는 부모와 대상 아동 모두의 심혈관 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 심박수 및 혈압(혈압계 및 청진기)은 휴식 및 운동 중에 모니터링됩니다. 기준선에서 6개월(즉, 개입 후)까지의 심혈관 적합도의 변화를 조사할 것입니다.
기본 및 6개월
3개월 후 동기 부여 기준선에서 변경
기간: 기본 및 3개월
신체 활동에 대한 동기 부여는 정서적 태도, 도구적 태도, 금지 규범, 기술 규범, 인식된 통제, 행동, 규범, 통제 신념, 내적 동기, 외적 동기 및 무동기를 포함하는 TPB 및 SDT의 구성을 사용합니다. BREQ-2는 부모와 대상 자녀가 모두 완료합니다. 동기 변수의 변화를 조사합니다(3개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 3개월
3개월에 자가 보고한 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 3개월
대상 아동은 PAQ-C의 수정된 버전을 완료하여 습관적인 중등도에서 격렬한 신체 활동을 평가합니다. LSI는 부모의 자가 보고 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. LSI는 보통 한 주의 자유 시간에 최소 15분 동안 수행되는 경증, 중등도 및 격렬한 활동의 ​​빈도를 평가하는 세 가지 질문을 포함합니다. 자가 보고된 신체 활동의 변화를 검사합니다(3개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 3개월
6개월에 동기 부여 기준선에서 변경
기간: 기본 및 6개월
신체 활동에 대한 동기 부여는 정서적 태도, 도구적 태도, 금지 규범, 기술 규범, 인식된 통제, 행동, 규범, 통제 신념, 내적 동기, 외적 동기 및 무동기를 포함하는 TPB 및 SDT의 구성을 사용합니다. BREQ-2는 부모와 대상 자녀가 모두 완료합니다. 동기 변수의 변화를 조사합니다(6개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 6개월
6개월에 자가 보고한 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
대상 아동은 PAQ-C의 수정된 버전을 완료하여 습관적인 중등도에서 격렬한 신체 활동을 평가합니다. LSI는 부모의 자가 보고 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. LSI는 보통 한 주의 자유 시간에 최소 15분 동안 수행되는 경증, 중등도 및 격렬한 활동의 ​​빈도를 평가하는 세 가지 질문을 포함합니다. 자가 보고된 신체 활동의 변화를 검사합니다(6개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 6개월
6개월 후 신체 활동 습관의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 6개월
신체 활동 습관은 4개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
기본 및 6개월
6주에 가족 기반 신체 활동 및 개인 신체 활동에 대한 전략 및 목표 약속의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6주
가족 기반 신체활동 계획 전략과 개인 신체활동 전략은 12문항으로 측정한다. 전략 및 목표 약속의 변경 사항을 검토합니다(6주에서 기준선을 뺀 값).
기준선 및 6주
3개월에 가족 기반 신체 활동 및 개인 신체 활동에 대한 전략 및 목표 약속의 기준선에서 변경
기간: 기본 및 3개월
가족 기반 신체활동 계획 전략과 개인 신체활동 전략은 12문항으로 측정한다. 전략 및 목표 약속의 변경 사항을 검토합니다(3개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 3개월
6개월에 가족 기반 신체 활동 및 개인 신체 활동에 대한 전략 및 목표 약속의 기준선에서 변경
기간: 기본 및 6개월
가족 기반 신체활동 계획 전략과 개인 신체활동 전략은 12문항으로 측정한다. 전략 및 목표 약속의 변경 사항을 검토합니다(6개월에서 기준선을 뺀 값).
기본 및 6개월
6개월 시점에서 근골격 체력의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 6개월
캐나다 CSEP 표준 프로토콜을 사용하여 어린이와 부모 모두의 근골격 건강을 결정하기 위해 그립 강도, 팔 굽혀 펴기, 앉고 뻗기 유연성, 부분 컬업, 수직 점프 및 등 확장을 측정합니다. 기준선에서 6개월(즉, 개입 후)까지 근골격 건강의 변화를 검사합니다.
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIHR113798

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

가족 신체 활동 계획에 대한 임상 시험

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