- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01882192
Planejamento Familiar para Promover a Atividade Física Regular
Planejamento Familiar para Promover Atividade Física Regular: Um Estudo Randomizado e Controlado
A questão de pesquisa primária é:
1) A condição de planejamento melhora a adesão à atividade física regular em comparação com a condição de controle aos seis meses? Hipótese: A adesão será maior para a condição de planejamento em comparação com a condição de educação de atividade física mais padrão. O efeito pode diminuir ao longo do tempo desde o período de medição inicial, mas todos os resultados permanecerão significativamente mais altos em seis meses.
Perguntas de pesquisa secundária
A condição de planejamento melhora a qualidade de vida motivacional e relacionada à saúde e os resultados de condicionamento físico relacionados à saúde em comparação com a condição de controle aos seis meses?
Hipótese: A condição de planejamento não afetará as intenções ou motivos subjacentes (teoria dos construtos de comportamento planejado) para a atividade física porque seu efeito no comportamento é vincular melhor as intenções iniciais à ação comportamental (ou seja, regulação comportamental) e não aumentar a motivação. A aptidão relacionada à saúde e a qualidade de vida, no entanto, serão maiores para a condição de planejamento em comparação com a condição de intervenção de educação em atividade física padrão. O efeito pode diminuir ao longo do tempo a partir do período de medição inicial, mas todos os resultados permanecerão significativamente mais altos em seis meses na condição de planejamento em comparação com o grupo de educação de atividade física padrão.
- As diferenças de grupo entre esses resultados de condicionamento motivacional, comportamental e relacionado à saúde podem ser explicadas por meio de um modelo de mediação? Hipótese: A covariância das condições atribuídas (planejamento, educação) no uso/adesão será explicada pelo planejamento e uso de estratégias de regulação comportamental (ou seja, checagem de manipulação). Por sua vez, a covariância entre estratégias de planejamento e regulação comportamental e resultados relacionados à saúde será explicada pela adesão à atividade física entre as condições.
As variáveis motivacionais podem prever a adesão? Eles diferem por condição?
Hipótese: A abordagem testará a teoria do comportamento planejado de Ajzen, ampliada pelo conceito de planejamento ativo. A atitude afetiva e o controle comportamental percebido irão prever a intenção, a intenção irá prever o planejamento e o planejamento irá prever a aderência em todas as condições.
- Existe uma diferença intergeracional, sazonal ou de gênero nos resultados primários por condição atribuída? Hipótese: Os filhos apresentarão maior adesão à condição de planejamento do que seus pais. Nenhuma diferença de gênero ou estação é hipotetizada, mas essas são questões de pesquisa exploratória porque há pesquisas limitadas no momento para fazer qualquer declaração definitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A obesidade está rapidamente se tornando um dos mais sérios desafios de saúde pública deste século, especialmente quando se considera que crianças com sobrepeso e obesas provavelmente permanecerão obesas na idade adulta e correm maior risco de desenvolver doenças crônicas em uma idade mais jovem. A necessidade de mudanças nos fatores de risco modificáveis associados à obesidade e doenças crônicas é fundamental. A atividade física está associada à redução de várias doenças crônicas em adultos, incluindo câncer de mama, câncer colorretal, DCV, acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, diabetes tipo 2, osteoporose e hipertensão. Em crianças de 5 a 17 anos, a atividade física e a boa forma física ajudam a proteger contra pressão alta, colesterol alto, síndrome metabólica, baixa densidade óssea, depressão, lesões e obesidade. Infelizmente, no Canadá, bem mais da metade da população adulta e quase metade da população infantil não são ativos o suficiente para colher esses benefícios de saúde. As crianças passam um tempo considerável sob os cuidados de seus pais e, de fato, os pais parecem ser os 'guardiões' das crianças e de suas experiências durante o tempo em família. Nossa revisão de 34 estudos intergeracionais mostrou que o apoio dos pais era sinônimo de atividade física em seus filhos. Assim, focar nos pais como um meio para mudar a atividade física dos jovens parece uma necessidade. Atualmente, as intervenções de atividade física focadas na família são limitadas e resultaram em mudanças insignificantes. Uma revisão recente desses estudos demonstrou um sucesso muito baixo na produção de mudança de comportamento - consideravelmente menor do que a literatura adulta comparável. Os autores sugerem que a atenção da pesquisa precisa ser colocada na família, a fim de melhorar nossa prática atual de promoção de atividade física. Nosso estudo piloto [15], que serve como modelo para esta proposta de pesquisa, demonstrou que o planejamento focado em quando, o quê, como, onde e a superação de outras barreiras esperadas seguidas de instruções e sugestões resultaram em uma mudança significativa na atividade física ao longo do tempo. abordagem mais padrão de persuasão/educação. A proposta a seguir é uma extensão dessa linha de pesquisa bem-sucedida com melhorias no rigor metodológico e na generalização da amostra utilizada no estudo piloto.
População alvo:
A população-alvo serão famílias inativas na área da Grande Victoria, Colúmbia Britânica.
Tamanho da amostra:
Um total de 160 famílias serão recrutadas (n=80 por grupo).
Intervenção:
A intervenção seguirá o trabalho anterior realizado em nosso teste piloto bem-sucedido. O pacote padrão (grupo de comparação) consistirá no guia familiar do Canadá para diretrizes de atividade física, recomendando 60 minutos de atividade por dia em sessões de cinco a dez minutos para crianças e uma análise das maneiras para a família realizar essa atividade física (estrutura , não estruturado, resistência, força, atividades, menos de 60 minutos de atividade sedentária sustentada, reduzir a visualização da tela em 30 minutos por dia) compatível com este guia. Isso incluirá a nova inserção do CSEP. O guia também contém argumentos e informações sobre os benefícios da atividade física.
A condição de intervenção receberá as mesmas diretrizes da condição de comparação, mas também receberá material de planejamento de atividade física familiar. Este material incluirá conteúdo de treinamento de habilidades (livro de trabalho sobre como planejar atividades físicas em família) e material prático para criar um plano (ou seja, um calendário colorido de parede apagável a seco para atividades familiares com ímãs de geladeira). O material de treinamento de habilidades para planejamento é baseado em vários fluxos de trabalhos anteriores na literatura de atividade física para adultos. As famílias foram instruídas a planejar "quando", "onde", "como" e "qual" atividade física será realizada de acordo com a criação de intenções de implementação/planejamento de ação. A pasta de trabalho, no entanto, também se concentra na resolução de problemas de barreiras à atividade física, que é mais semelhante ao planejamento de enfrentamento e ao estabelecimento de metas tradicionais. O design de todo o material foi criado para o estudo piloto e apresenta design gráfico e imagens coloridas que representam a atividade física familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais com filhos de 6 a 12 anos
- auto-relato de baixa atividade física familiar
- a criança-alvo não atende às diretrizes de atividade física do Canadá
Critério de exclusão:
- o participante não está seguro para participar de atividades físicas, conforme determinado pelas respostas ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Planejamento de atividade física em família
A condição de intervenção receberá as mesmas diretrizes da condição de comparação, mas também receberá material de planejamento de atividade física familiar.
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Este material incluirá conteúdo de treinamento de habilidades (livro de trabalho sobre como planejar atividades físicas em família) e material prático para criar um plano (ou seja, um calendário colorido de parede apagável a seco para atividades familiares com ímãs de geladeira).
O material de treinamento de habilidades para planejamento é baseado em vários fluxos de trabalhos anteriores na literatura de atividade física para adultos.
As famílias foram instruídas a planejar "quando", "onde", "como" e "qual" atividade física será realizada de acordo com a criação de intenções de implementação/planejamento de ação.
A pasta de trabalho, no entanto, também se concentra na resolução de problemas de barreiras à atividade física, que é mais semelhante ao planejamento de enfrentamento e ao estabelecimento de metas tradicionais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O pacote padrão (grupo de comparação) consistirá no guia familiar do Canadá para diretrizes de atividade física, recomendando 60 minutos de atividade por dia em sessões de cinco a dez minutos para crianças e uma análise das maneiras para a família realizar essa atividade física (estrutura , não estruturado, resistência, força, atividades, menos de 60 minutos de atividade sedentária sustentada, reduzir a visualização da tela em 30 minutos por dia) compatível com este guia.
Isso incluirá a nova inserção do CSEP.
O guia também contém argumentos e informações sobre os benefícios da atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base na atividade física infantil até 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A atividade física das crianças será quantificada por acelerometria.
As crianças usarão um acelerômetro por um mínimo de 10 horas por dia durante 7 dias na linha de base e 6 meses.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na atividade física dos pais aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A atividade física dos pais será quantificada por acelerometria.
Os pais usarão um acelerômetro por 7 dias na linha de base, 6 semanas, 3 e 6 meses, por um mínimo de 10 horas por dia.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na motivação em 6 semanas
Prazo: linha de base e 6 semanas
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As motivações para atividade física baseada na família e atividade física pessoal serão medidas usando os construtos do TPB e SDT, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, norma injuntiva, norma descritiva, controle percebido, comportamental, normativo, crenças de controle, motivação intrínseca, motivação extrínseca, e amotivação.
O Questionário de Regulamentos Comportamentais em Exercício-2 (BREQ-2) será preenchido por ambos os pais e pela criança-alvo.
A mudança nas variáveis de motivação será examinada (6 semanas menos a linha de base).
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linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na atividade física baseada na família autorreferida e na atividade física pessoal em 6 semanas
Prazo: linha de base e 6 semanas
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A criança-alvo preencherá uma versão modificada do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) para avaliar a atividade física habitual moderada a vigorosa.
O Questionário de Exercícios de Lazer de Godin (LSI) será usado para medir a atividade física auto-relatada pelos pais.
O LSI contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 15 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
A mudança na atividade física autorreferida será examinada (6 semanas menos a linha de base).
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linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde/distúrbio psicossocial em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada com os pais usando a Escala de Satisfação com a Vida e a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens.
A qualidade de vida da criança-alvo será avaliada usando a Escala de Satisfação com a Vida Adaptada para Crianças (SWLS-C) de 5 itens.
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde/distúrbio psicossocial desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no ambiente doméstico físico em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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O ambiente doméstico físico será avaliado usando três seções das pesquisas Active Where (ou seja, Seção A. lista de verificação de equipamentos, Seção P. Ambiente doméstico e Seção R. Comportamento sedentário).
As pesquisas Active Where incluem itens projetados para avaliar como o ambiente físico afeta a atividade física e os comportamentos alimentares dos jovens.
A mudança no ambiente físico será examinada desde o início até 6 meses (pós-intervenção).
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linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na composição corporal aos 6 meses.
Prazo: linha de base e 6 meses
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Dobras cutâneas (tríceps, bíceps, subescapular, supra ilíaca, panturrilha medial) serão medidas usando procedimentos antropométricos padrão.
Mudança no índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura e soma de 5 locais serão examinados desde o início até 6 meses (pós-intervenção)
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na aptidão cardiovascular em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Um único teste de caminhada em esteira será usado para avaliar a aptidão cardiovascular de ambos os pais e da criança-alvo.
A frequência cardíaca e a pressão arterial (esfigmomanômetro e estetoscópio) serão monitoradas em repouso e durante o exercício.
A mudança na aptidão cardiovascular desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na motivação em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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As motivações para a atividade física usarão os construtos do TPB e SDT, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, norma injuntiva, norma descritiva, controle percebido, comportamental, normativo, crenças de controle, motivação intrínseca, motivação extrínseca e amotivação.
O BREQ-2 será preenchido por ambos os pais e pela criança-alvo.
A mudança nas variáveis de motivação será examinada (3 meses menos a linha de base).
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linha de base e 3 meses
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Mudança da linha de base na atividade física autorreferida em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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A criança-alvo completará uma versão modificada do PAQ-C para avaliar a atividade física habitual moderada a vigorosa.
O LSI será usado para medir a atividade física autorreferida pelos pais.
O LSI contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 15 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
A mudança na atividade física autorreferida será examinada (3 meses menos a linha de base).
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linha de base e 3 meses
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Mudança da linha de base na motivação em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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As motivações para a atividade física usarão os construtos do TPB e SDT, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, norma injuntiva, norma descritiva, controle percebido, comportamental, normativo, crenças de controle, motivação intrínseca, motivação extrínseca e amotivação.
O BREQ-2 será preenchido por ambos os pais e pela criança-alvo.
A mudança nas variáveis de motivação será examinada (6 meses menos a linha de base).
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na atividade física autorreferida em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A criança-alvo completará uma versão modificada do PAQ-C para avaliar a atividade física habitual moderada a vigorosa.
O LSI será usado para medir a atividade física autorreferida pelos pais.
O LSI contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 15 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
A mudança na atividade física autorreferida será examinada (6 meses menos a linha de base)
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base nos hábitos de atividade física aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Os hábitos de atividade física serão medidos por meio de 4 itens.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base em estratégias e compromisso de meta para atividade física familiar e atividade física pessoal em 6 semanas
Prazo: linha de base e 6 semanas
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As estratégias para planejar a atividade física baseada na família e a atividade física pessoal serão medidas usando 12 itens.
Mudanças nas estratégias e comprometimento de metas serão examinadas (6 semanas menos a linha de base).
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linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base em estratégias e comprometimento de metas para atividade física baseada na família e atividade física pessoal em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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As estratégias para planejar a atividade física baseada na família e a atividade física pessoal serão medidas usando 12 itens.
Mudanças nas estratégias e comprometimento de metas serão examinadas (3 meses menos a linha de base).
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linha de base e 3 meses
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Mudança da linha de base em estratégias e comprometimento de metas para atividade física baseada na família e atividade física pessoal aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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As estratégias para planejar a atividade física baseada na família e a atividade física pessoal serão medidas usando 12 itens.
Mudanças nas estratégias e comprometimento de metas serão examinadas (6 meses menos a linha de base).
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na aptidão musculoesquelética em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Força de preensão, flexões, flexibilidade de sentar e alcançar, flexões parciais, salto vertical e extensão das costas serão medidos para determinar a aptidão musculoesquelética das crianças e dos pais usando os protocolos padronizados do CSEP canadense.
A mudança na aptidão musculoesquelética desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rhodes RE, Quinlan A, Naylor PJ, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting personal physical activity of parents during participation in a family intervention targeting their children. J Behav Med. 2020 Apr;43(2):209-224. doi: 10.1007/s10865-019-00116-2. Epub 2019 Nov 11.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Quinlan A, Naylor PJ, Warburton DER. Family Physical Activity Planning and Child Physical Activity Outcomes: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):135-144. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.007. Epub 2019 Jun 25.
- Quinlan A, Rhodes RE, Blanchard CM, Naylor PJ, Warburton DE. Family planning to promote physical activity: a randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Oct 5;15:1011. doi: 10.1186/s12889-015-2309-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIHR113798
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