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计划生育促进有规律的身体活动

2017年10月25日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria

计划生育促进有规律的体育锻炼:一项随机对照试验

主要研究问题是:

1) 与六个月时的控制条件相比,计划条件是否提高了对定期体育锻炼的依从性? 假设:与更标准的体育活动教育条件相比,计划条件下的依从性更高。 从最初的测量期开始,这种影响可能会随着时间的推移而减弱,但所有结果在六个月后仍将显着提高。

二次研究问题

  1. 与六个月时的控制条件相比,计划条件是否改善了动机、健康相关的生活质量和健康相关的健康结果?

    假设:计划条件不会影响身体活动的意图或潜在动机(计划行为构造理论),因为它对行为的影响是将初始意图更好地与行为行动(即行为调节)联系起来,而不是增强动机。 然而,与标准体育活动教育干预条件相比,计划条件下的健康相关健身和生活质量会更高。 从初始测量期开始,效果可能会随着时间的推移而减弱,但与标准体育活动教育组相比,计划条件下的所有结果在六个月时仍将显着提高。

  2. 能否通过中介模型解释这些动机、行为和健康相关健身结果之间的群体差异? 假设:指定条件(计划、教育)对使用/依从性的协方差将通过行为调节策略(即操作检查)的计划和使用来解释。 反过来,计划和行为调节策略与健康相关结果之间的协方差将通过条件之间的身体活动依从性来解释。
  3. 动机变量可以预测依从性吗? 这些是否因条件而异?

    假设:该方法将测试 Ajzen 的计划行为理论,并通过积极计划的概念进行扩展。 情感态度和感知行为控制将预测意图,意图将预测计划,计划将预测跨条件的依从性。

  4. 按指定条件划分的主要结果是否存在代际、季节性或性别差异? 假设:儿童比他们的父母更能遵守计划条件。 假设性别或季节没有差异,但这些都是探索性研究问题,因为目前只有有限的研究可以做出任何明确的陈述。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

肥胖正迅速成为本世纪更严重的公共卫生挑战之一,尤其是考虑到超重和肥胖的儿童很可能在成年后仍保持肥胖,并且在较年轻时患慢性病的风险更高。 改变与肥胖和慢性病相关的可改变风险因素至关重要。 身体活动与成人中几种慢性疾病的减少有关,包括乳腺癌、结直肠癌、心血管疾病、中风、高血压、2 型糖尿病、骨质疏松症和高血压。 5至17岁的儿童,体育锻炼和高体质有助于预防高血压、高血脂、代谢综合征、低骨密度、抑郁、损伤和肥胖。 不幸的是,在加拿大,超过一半的成年人和几乎一半的儿童都没有足够的运动来获得这些健康益处。 孩子们在父母的照顾下度过了相当多的时间,事实上,父母似乎是孩子和他们在家庭时间的经历的“看门人”。 我们对 34 项代际研究的回顾表明,父母的支持与孩子的身体活动是同义词。 因此,将重点放在父母身上,作为改变青少年身体活动的一种手段似乎是必要的。 目前,以家庭为重点的身体活动干预措施有限,所产生的变化可以忽略不计。 最近对这些研究的回顾表明,在产生行为改变方面的成功率非常低——远低于可比较的成人文献。 作者建议,需要将重点研究的注意力放在家庭上,以改进我们目前促进身体活动的做法。 我们的试点研究 [15] 作为本研究计划的模板,表明重点规划何时、何事、如何、何地,并克服其他预期障碍,然后是提示和提示,导致身体活动在过去一段时间内发生重大变化。更标准的说服/教育方法。 以下提议是对这一成功研究系列的延伸,改进了试点研究中使用的方法的严谨性和样本的普遍性。

目标人群:

目标人群将是不列颠哥伦比亚省大维多利亚地区的不活跃家庭。

样本量:

总共将招募 160 个家庭(每组 n=80)。

干涉:

干预将遵循我们成功的试点试验中进行的先前工作。 标准(比较组)套餐将包括加拿大的体育活动指南家庭指南,建议儿童每天进行 60 分钟的活动,每次活动时间短至 5 到 10 分钟,以及家庭完成这项体育活动的具体方法(结构化、非结构化、耐力、力量、活动、少于 60 分钟的持续久坐活动,每天减少 30 分钟的屏幕观看)与本指南相称。 这将包括 CSEP 的新插入内容。 该指南还包含有关身体活动益处的论据和信息。

干预条件将收到与比较条件相同的指南,但还将提供家庭体育活动计划材料。 该材料将包括技能培训内容(如何计划家庭体育活动的工作簿)和制定计划的实用材料(即带有冰箱贴的彩色干擦挂历,用于家庭活动)。 用于计划的技能培训材料基于成人体育活动文献中的几个先前工作流。 家庭被指示计划“何时”、“何处”、“如何”和“什么”身体活动将与创建实施意图/行动计划相称。 然而,该工作簿还侧重于解决身体活动障碍的问题,这更类似于应对计划和传统目标设定。 所有材料的设计都是为试点研究而设计的,具有代表家庭体育活动的图形设计和彩色图像。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有 6 至 12 岁儿童的父母
  • 自我报告低家庭体育活动
  • 目标儿童不符合加拿大的体育活动指南

排除标准:

  • 根据对体育活动准备问卷 (PAR-Q) 的回答确定参加者参加体育活动是不安全的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭体育活动计划
干预条件将收到与比较条件相同的指南,但还将提供家庭体育活动计划材料。
该材料将包括技能培训内容(如何计划家庭体育活动的工作簿)和制定计划的实用材料(即带有冰箱贴的彩色干擦挂历,用于家庭活动)。 用于计划的技能培训材料基于成人体育活动文献中的几个先前工作流。 家庭被指示计划“何时”、“何处”、“如何”和“什么”身体活动将与创建实施意图/行动计划相称。 然而,该工作簿还侧重于解决身体活动障碍的问题,这更类似于应对计划和传统目标设定。
NO_INTERVENTION:控制
标准(比较组)套餐将包括加拿大的体育活动指南家庭指南,建议儿童每天进行 60 分钟的活动,每次活动时间短至 5 到 10 分钟,以及家庭完成这项体育活动的具体方法(结构化、非结构化、耐力、力量、活动、少于 60 分钟的持续久坐活动,每天减少 30 分钟的屏幕观看)与本指南相称。 这将包括 CSEP 的新插入内容。 该指南还包含有关身体活动益处的论据和信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童体力活动从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线和 6 个月
儿童的身体活动将通过加速度计进行量化。 儿童将在基线和 6 个月内每天佩戴加速度计至少 10 小时,持续 7 天。 此外,该措施将评估 6 周和 3 个月的中间结果。
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时父母体力活动相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
父母的身体活动将通过加速度计进行量化。 父母将在基线、6 周、3 和 6 个月时佩戴加速度计 7 天,每天至少 10 小时。
基线和 6 个月
6 周时动机基线的变化
大体时间:基线和 6 周
基于家庭的体育活动和个人体育活动的动机将使用 TPB 和 SDT 的结构来衡量,包括情感态度、工具性态度、指令性规范、描述性规范、感知控制、行为、规范、控制信念、内在动机、外在动机、和动机。 运动行为规范问卷 2 (BREQ-2) 将由父母和目标儿童共同完成。 将检查动机变量的变化(6 周减去基线)。
基线和 6 周
6 周时自我报告的基于家庭的身体活动和个人身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 周
目标儿童将完成修改版的儿童体育活动问卷 (PAQ-C),以评估习惯性的中度至剧烈体育活动。 Godin 休闲时间锻炼问卷 (LSI) 将用于衡量父母自我报告的身体活动。 LSI 包含三个问题,评估在典型的一周空闲时间进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。 将检查自我报告的身体活动的变化(6 周减去基线)。
基线和 6 周
6 个月时与健康相关的生活质量/社会心理困扰的基线变化
大体时间:基线和 6 个月
父母将使用生活满意度量表和 12 项短期健康调查来评估生活质量。 目标儿童的生活质量将使用 5 项儿童生活满意度量表 (SWLS-C) 进行评估。 将检查与健康相关的生活质量/社会心理困扰从基线到 6 个月(即干预后)的变化。
基线和 6 个月
6 个月时物理家庭环境相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
物理家庭环境将使用活动地点调查中的三个部分进行评估(即 A 部分设备清单、P 部分家庭环境和 R 部分久坐行为)。 Active Where 调查包括旨在评估物理环境如何影响青少年的身体活动和饮食行为的项目。 将检查从基线到 6 个月(干预后)的物理环境变化。
基线和 6 个月
6 个月时身体成分相对于基线的变化。
大体时间:基线和 6 个月
皮褶(三头肌、二头肌、肩胛下肌、髂上肌、小腿内侧)将使用标准人体测量程序进行测量。 将检查从基线到 6 个月(干预后)的体重指数 (BMI)、腰围和 5 个部位总和的变化
基线和 6 个月
6 个月时心血管健康相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
单一状态的跑步机步行测试将用于评估父母和目标儿童的心血管健康。 将在休息和运动期间监测心率和血压(血压计和听诊器)。 将检查心血管健康从基线到 6 个月(即干预后)的变化。
基线和 6 个月
3 个月时动机基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
身体活动的动机将使用 TPB 和 SDT 的结构,包括情感态度、工具性态度、命令性规范、描述性规范、感知控制、行为、规范、控制信念、内在动机、外在动机和无动机。 BREQ-2 将由父母和目标孩子完成。 将检查动机变量的变化(3 个月减去基线)。
基线和 3 个月
3 个月时自我报告的身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
目标儿童将完成 PAQ-C 的修改版本,以评估习惯性的中度至剧烈身体活动。 LSI 将用于衡量父母自我报告的身体活动。 LSI 包含三个问题,评估在典型的一周空闲时间进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。 将检查自我报告的身体活动的变化(3 个月减去基线)。
基线和 3 个月
6 个月时动机基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
身体活动的动机将使用 TPB 和 SDT 的结构,包括情感态度、工具性态度、命令性规范、描述性规范、感知控制、行为、规范、控制信念、内在动机、外在动机和无动机。 BREQ-2 将由父母和目标孩子完成。 将检查动机变量的变化(6 个月减去基线)。
基线和 6 个月
6 个月时自我报告的身体活动相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
目标儿童将完成 PAQ-C 的修改版本,以评估习惯性的中度至剧烈身体活动。 LSI 将用于衡量父母自我报告的身体活动。 LSI 包含三个问题,评估在典型的一周空闲时间进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。 将检查自我报告的身体活动的变化(6 个月减去基线)
基线和 6 个月
6 个月时身体活动习惯基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
身体活动习惯将使用 4 个项目进行测量。
基线和 6 个月
6 周时基于家庭的身体活动和个人身体活动的策略和目标承诺相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 周
计划家庭体育活动和个人体育活动的策略将使用 12 个项目进行衡量。 将检查策略和目标承诺的变化(6 周减去基线)。
基线和 6 周
3 个月时基于家庭的身体活动和个人身体活动的策略和目标承诺相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
计划家庭体育活动和个人体育活动的策略将使用 12 个项目进行衡量。 将检查策略和目标承诺的变化(3 个月减去基线)。
基线和 3 个月
6 个月时基于家庭的身体活动和个人身体活动的策略和目标承诺相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
计划家庭体育活动和个人体育活动的策略将使用 12 个项目进行衡量。 将检查策略和目标承诺的变化(6 个月减去基线)。
基线和 6 个月
6 个月时肌肉骨骼健康状况相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
将测量握力、俯卧撑、坐姿和伸展灵活性、部分卷曲、垂直跳跃和背部伸展,以确定使用加拿大 CSEP 标准化协议的儿童和父母的肌肉骨骼健康。 将检查肌肉骨骼健康从基线到 6 个月(即干预后)的变化。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Patti Jean Naylor, PhD、University of Victoria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIHR113798

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