Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplanlægning for at fremme regelmæssig fysisk aktivitet

25. oktober 2017 opdateret af: Ryan Rhodes, University of Victoria

Familieplanlægning for at fremme regelmæssig fysisk aktivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære forskningsspørgsmål er:

1) Forbedrer planlægningstilstanden tilslutningen til regelmæssig fysisk aktivitet sammenlignet med kontroltilstanden efter seks måneder? Hypotese: Overholdelsen vil være højere for planlægningstilstanden sammenlignet med den mere almindelige fysiske aktivitetsuddannelsestilstand. Effekten kan aftage over tid fra den indledende måleperiode, men alle resultater vil forblive væsentligt højere efter seks måneder.

Sekundære forskningsspørgsmål

  1. Forbedrer planlægningstilstanden motiverende, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsrelaterede fitnessresultater sammenlignet med kontroltilstanden efter seks måneder?

    Hypotese: Planlægningstilstanden vil ikke påvirke intentioner eller underliggende motiver (teori om planlagte adfærdskonstruktioner) for fysisk aktivitet, fordi dens effekt på adfærd er at binde indledende intentioner bedre til adfærdsmæssig handling (dvs. adfærdsregulering) og ikke at øge motivationen. Sundhedsrelateret kondition og livskvalitet vil dog være højere for planlægningstilstanden sammenlignet med standardinterventionsbetingelserne for fysisk aktivitetsundervisning. Effekten kan aftage over tid fra den indledende måleperiode, men alle resultater vil forblive væsentligt højere efter seks måneder i planlægningstilstanden sammenlignet med standardgruppen for fysisk aktivitetsundervisning.

  2. Kan gruppeforskelle mellem disse motiverende, adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede fitnessresultater forklares gennem en mediationsmodel? Hypotese: Kovariansen af ​​de tildelte betingelser (planlægning, uddannelse) på brug/overholdelse vil blive forklaret ved planlægning og brug af adfærdsreguleringsstrategier (dvs. manipulationstjek). Til gengæld vil kovariansen mellem planlægnings- og adfærdsreguleringsstrategier og sundhedsrelaterede resultater blive forklaret ved overholdelse af fysisk aktivitet blandt betingelser.
  3. Kan motivationsvariable forudsige overholdelse? Er disse forskellige efter tilstand?

    Hypotese: Tilgangen vil teste Ajzens teori om planlagt adfærd, udvidet med begrebet aktiv planlægning. Affektiv holdning og opfattet adfærdskontrol vil forudsige intention, intention vil forudsige planlægning og planlægning vil forudsige overholdelse på tværs af forhold.

  4. Er der en intergenerationel, sæsonbestemt eller kønsforskel på tværs af primære resultater efter tildelt tilstand? Hypotese: Børn vil vise større overholdelse af planlægningsbetingelserne end deres forældre. Der er ingen hypoteser om forskelle i køn eller årstid, men disse er undersøgende forskningsspørgsmål, fordi der er begrænset forskning på nuværende tidspunkt til at komme med en endelig erklæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Fedme er hurtigt ved at blive en af ​​de mere alvorlige folkesundhedsudfordringer i dette århundrede, især når man tænker på, at overvægtige og fede børn sandsynligvis forbliver overvægtige i voksenalderen og har en højere risiko for at udvikle kroniske sygdomme i en yngre alder. Behovet for ændringer af modificerbare risikofaktorer forbundet med fedme og kroniske sygdomme er altafgørende. Fysisk aktivitet er forbundet med reduktionen af ​​adskillige kroniske sygdomme hos voksne, herunder brystkræft, tyktarmskræft, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, forhøjet blodtryk, type 2-diabetes, osteoporose og hypertension. Hos børn i alderen 5 til 17 år hjælper fysisk aktivitet og høj fysisk form med at beskytte mod forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol i blodet, metabolisk syndrom, lav knogletæthed, depression, skader og fedme. Desværre i Canada er langt over halvdelen af ​​den voksne befolkning og næsten halvdelen af ​​børnebefolkningen ikke aktive nok til at høste disse sundhedsmæssige fordele. Børn bruger meget tid i deres forældres omsorg, og forældre ser faktisk ud til at være 'dørvogtere' for børn og deres oplevelser i familiens tid. Vores gennemgang af 34 intergenerationelle undersøgelser viste, at forældrestøtte var synonymt med fysisk aktivitet hos deres børn. Fokus på forælderen som et middel til at ændre unges fysiske aktivitet fremstår således som en nødvendighed. På nuværende tidspunkt er fysisk aktivitetsinterventioner med fokus på familien begrænset og har resulteret i ubetydelige ændringer. En nylig gennemgang af disse undersøgelser viste meget lav succes med at producere adfærdsændring - betydeligt lavere end den sammenlignelige voksenlitteratur. Forfatterne foreslår, at der skal fokuseres forskningsmæssig opmærksomhed på familien for at forbedre vores nuværende praksis med fremme af fysisk aktivitet. Vores pilotundersøgelse [15], som fungerer som skabelonen for dette forskningsforslag, viste, at fokuseret planlægning af hvornår, hvad, hvordan, hvor og overvindelse af andre forventede barrierer efterfulgt af prompter og signaler resulterede i en betydelig ændring i fysisk aktivitet i forhold til mere standard overtalelses-/uddannelsestilgang. Det følgende forslag er en udvidelse af denne succesrige forskningslinje med forbedringer af den metodiske stringens og prøvegeneraliserbarhed, der blev brugt i pilotundersøgelsen.

Målgruppe:

Målgruppen vil være inaktive familier i Greater Victoria Area, British Columbia.

Prøvestørrelse:

I alt 160 familier vil blive rekrutteret (n=80 pr. gruppe).

Intervention:

Interventionen vil følge det tidligere arbejde udført i vores vellykkede pilotforsøg. Standardpakken (sammenligningsgruppe) vil bestå af Canadas familieguide til retningslinjer for fysisk aktivitet, der anbefaler 60 minutters aktivitet om dagen i kampe så korte som fem til ti minutter for børn og en oversigt over måder, hvorpå familien kan opnå denne fysiske aktivitet (struktureret , ustruktureret, udholdenhed, styrke, aktiviteter, mindre end 60 minutters vedvarende stillesiddende aktivitet, reducere skærmvisning med 30 minutter pr. dag) svarende til denne vejledning. Dette vil inkludere den nye indsats fra CSEP. Vejledningen indeholder også argumenter og information om fordelene ved fysisk aktivitet.

Interventionsbetingelsen vil modtage de samme retningslinjer som sammenligningsbetingelsen, men vil også blive forsynet med familieplanlægningsmateriale for fysisk aktivitet. Dette materiale vil omfatte færdighedstræningsindhold (arbejdsbog, hvordan man planlægger for familiens fysiske aktivitet) og praktisk materiale til at lave en plan (dvs. en farverig tørslette-vægkalender til familieaktiviteter med køleskabsmagneter). Færdighedstræningsmaterialet til planlægning er baseret på flere strømme af tidligere arbejde i litteraturen om fysisk aktivitet for voksne. Familier blev instrueret i at planlægge "hvornår", "hvor", "hvordan" og "hvad" fysisk aktivitet vil blive udført i forhold til skabelsen af ​​implementeringsintentioner/handlingsplanlægning. Arbejdsbogen fokuserer dog også på problemløsningsbarrierer for fysisk aktivitet, som er mere beslægtet med mestringsplanlægning og traditionel målsætning. Designet af alt materiale blev skabt til pilotundersøgelsen og indeholder grafisk design og farvebilleder, der repræsenterer familiens fysiske aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre med børn mellem 6 og 12 år
  • selvrapporter lav fysisk aktivitet i familien
  • målbarnet opfylder ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • deltageren er utryg ved at deltage i fysisk aktivitet som bestemt af svarene på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familiens fysiske aktivitetsplanlægning
Interventionsbetingelsen vil modtage de samme retningslinjer som sammenligningsbetingelsen, men vil også blive forsynet med familieplanlægningsmateriale for fysisk aktivitet.
Dette materiale vil omfatte færdighedstræningsindhold (arbejdsbog, hvordan man planlægger for familiens fysiske aktivitet) og praktisk materiale til at lave en plan (dvs. en farverig tørslette-vægkalender til familieaktiviteter med køleskabsmagneter). Færdighedstræningsmaterialet til planlægning er baseret på flere strømme af tidligere arbejde i litteraturen om fysisk aktivitet for voksne. Familier blev instrueret i at planlægge "hvornår", "hvor", "hvordan" og "hvad" fysisk aktivitet vil blive udført i forhold til skabelsen af ​​implementeringsintentioner/handlingsplanlægning. Arbejdsbogen fokuserer dog også på problemløsningsbarrierer for fysisk aktivitet, som er mere beslægtet med mestringsplanlægning og traditionel målsætning.
NO_INTERVENTION: Styring
Standardpakken (sammenligningsgruppe) vil bestå af Canadas familieguide til retningslinjer for fysisk aktivitet, der anbefaler 60 minutters aktivitet om dagen i kampe så korte som fem til ti minutter for børn og en oversigt over måder, hvorpå familien kan opnå denne fysiske aktivitet (struktureret , ustruktureret, udholdenhed, styrke, aktiviteter, mindre end 60 minutters vedvarende stillesiddende aktivitet, reducere skærmvisning med 30 minutter pr. dag) svarende til denne vejledning. Dette vil inkludere den nye indsats fra CSEP. Vejledningen indeholder også argumenter og information om fordelene ved fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i børns fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: baseline & 6 måneder
Børns fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri. Børn vil bære et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage ved baseline og 6 måneder. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder.
baseline & 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældres fysiske aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline & 6 måneder
Forældrenes fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri. Forældre vil bære et accelerometer i 7 dage ved baseline, 6 uger, 3 og 6 måneder, i minimum 10 timer om dagen.
baseline & 6 måneder
Ændring fra baseline i motivation ved 6 uger
Tidsramme: baseline & 6 uger
Motivationer for familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af konstruktionerne af TPB og SDT, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opfattet kontrol, adfærdsmæssig, normativ, kontroloverbevisning, indre motivation, ydre motivation, og motivation. Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) vil blive udfyldt af begge forældre og målbarnet. Ændring i motivationsvariabler vil blive undersøgt (6 uger minus baseline).
baseline & 6 uger
Ændring fra baseline i selvrapporteret familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet efter 6 uger
Tidsramme: baseline & 6 uger
Målbarnet vil udfylde en ændret version af Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) for at vurdere sædvanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet hos forældre. LSI'en indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af ​​mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 15 minutter i fritiden i en typisk uge. Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive undersøgt (6 uger minus baseline).
baseline & 6 uger
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet / psykosocial nød ved 6 måneder
Tidsramme: baseline & 6 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet sammen med forældrene ved hjælp af Tilfredshed med Livsskalaen og den 12 punkters Short Form Health Survey. Målbarnets livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 5-elementet Satisfaction with Life Scale Adapted for Children (SWLS-C). Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet/psykosocial lidelse fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt.
baseline & 6 måneder
Ændring fra baseline i fysisk hjemmemiljø ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Det fysiske hjemmemiljø vil blive vurderet ved hjælp af tre sektioner fra Active Where-undersøgelserne (dvs. Sektion A. udstyrstjekliste, Sektion P. Hjemmemiljø og Sektion R. Stillesiddende adfærd). Active Where-undersøgelserne omfatter elementer designet til at vurdere, hvordan det fysiske miljø påvirker unges fysiske aktivitet og spiseadfærd. Ændring i fysiske omgivelser vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (post-intervention).
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 6 måneder.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Hudfolder (triceps, biceps, subscapular, supra iliaca, medial kalv) vil blive målt ved hjælp af standard antropometriske procedurer. Ændring i kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds og summen af ​​5 steder vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (post-intervention)
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kardiovaskulær kondition efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
En enkelt gangtest på løbebånd vil blive brugt til at vurdere kardiovaskulær kondition hos både forældre og målbarn. Hjertefrekvens og blodtryk (sfygmomanometer og et stetoskop) vil blive overvåget i hvile og under træning. Ændring i kardiovaskulær kondition fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i motivation ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Motivationer for fysisk aktivitet vil være at bruge konstruktionerne af TPB og SDT, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opfattet kontrol, adfærdsmæssig, normativ, kontroloverbevisning, indre motivation, ydre motivation og amotivation. BREQ-2 vil blive gennemført af både forældre og målbarnet. Ændring i motivationsvariabler vil blive undersøgt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Målbarnet vil gennemføre en modificeret version af PAQ-C for at vurdere sædvanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet hos forældre. LSI'en indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af ​​mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 15 minutter i fritiden i en typisk uge. Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive undersøgt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i motivation ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Motivationer for fysisk aktivitet vil være at bruge konstruktionerne af TPB og SDT, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opfattet kontrol, adfærdsmæssig, normativ, kontroloverbevisning, indre motivation, ydre motivation og amotivation. BREQ-2 vil blive gennemført af både forældre og målbarnet. Ændring i motivationsvariabler vil blive undersøgt (6 måneder minus baseline).
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Målbarnet vil gennemføre en modificeret version af PAQ-C for at vurdere sædvanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet hos forældre. LSI'en indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af ​​mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 15 minutter i fritiden i en typisk uge. Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive undersøgt (6 måneder minus baseline)
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i fysiske aktivitetsvaner efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Fysiske aktivitetsvaner vil blive målt ved hjælp af 4 punkter.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i strategier og målforpligtelse for familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet efter 6 uger
Tidsramme: baseline og 6 uger
Strategier til planlægning af familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 12 punkter. Ændringer i strategier og målforpligtelse vil blive undersøgt (6 uger minus baseline).
baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i strategier og målforpligtelse for familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Strategier til planlægning af familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 12 punkter. Ændringer i strategier og målforpligtelse vil blive undersøgt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i strategier og målforpligtelse for familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Strategier til planlægning af familiebaseret fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 12 punkter. Ændringer i strategier og målforpligtelse vil blive undersøgt (6 måneder minus baseline).
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i muskuloskeletal fitness ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Gribstyrke, push-ups, sidde- og rækkevidde-fleksibilitet, delvise curl-ups, lodret spring og rygforlængelse vil blive målt for at bestemme muskuloskeletale konditionen hos både børn og forældre ved hjælp af de canadiske CSEP-standardiserede protokoller. Ændring i muskuloskeletal kondition fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt.
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (SKØN)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR113798

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Familiens fysiske aktivitetsplanlægning

Abonner