Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieplanlegging for å fremme regelmessig fysisk aktivitet

25. oktober 2017 oppdatert av: Ryan Rhodes, University of Victoria

Familieplanlegging for å fremme regelmessig fysisk aktivitet: En randomisert kontrollert prøvelse

Det primære forskningsspørsmålet er:

1) Forbedrer planleggingstilstanden etterlevelsen av regelmessig fysisk aktivitet sammenlignet med kontrolltilstanden ved seks måneder? Hypotese: Etterlevelsen vil være høyere for planleggingstilstanden sammenlignet med den mer standard fysiske aktivitetsopplæringstilstanden. Effekten kan avta over tid fra den første måleperioden, men alle utfall vil forbli betydelig høyere etter seks måneder.

Sekundære forskningsspørsmål

  1. Forbedrer planleggingstilstanden motivasjons-, helserelatert livskvalitet og helserelatert kondisjonsutfall sammenlignet med kontrolltilstanden ved seks måneder?

    Hypotese: Planleggingsbetingelsen vil ikke påvirke intensjoner eller underliggende motiver (teori om planlagte atferdskonstruksjoner) for fysisk aktivitet fordi dens effekt på atferd er å knytte initiale intensjoner bedre til atferdshandling (dvs. atferdsregulering) og ikke å øke motivasjonen. Helserelatert kondisjon og livskvalitet vil imidlertid være høyere for planleggingstilstanden sammenlignet med standard intervensjonsbetingelse for fysisk aktivitetsopplæring. Effekten kan avta over tid fra den første måleperioden, men alle utfall vil forbli betydelig høyere etter seks måneder i planleggingstilstanden sammenlignet med standard fysisk aktivitetsopplæringsgruppe.

  2. Kan gruppeforskjeller mellom disse motivasjons-, atferds- og helserelaterte treningsutfallene forklares gjennom en meklingsmodell? Hypotese: Samvariasjonen til de tildelte betingelsene (planlegging, opplæring) på bruk/overholdelse vil bli forklart ved planlegging og bruk av atferdsreguleringsstrategier (dvs. manipulasjonssjekk). I sin tur vil samvariasjonen mellom planlegging og atferdsreguleringsstrategier og helserelaterte utfall forklares med overholdelse av fysisk aktivitet mellom forholdene.
  3. Kan motivasjonsvariabler forutsi etterlevelse? Er disse forskjellige etter tilstand?

    Hypotese: Tilnærmingen vil teste Ajzens teori om planlagt atferd, utvidet med begrepet aktiv planlegging. Affektiv holdning og opplevd atferdskontroll vil forutsi intensjon, intensjon vil forutsi planlegging og planlegging vil forutsi etterlevelse på tvers av forhold.

  4. Er det en intergenerasjonell, sesongmessig eller kjønnsforskjell på tvers av primære utfall etter tildelt tilstand? Hypotese: Barn vil vise større tilslutning til planbetingelsen enn foreldrene. Ingen forskjeller i kjønn eller årstid er antatt, men dette er utforskende forskningsspørsmål fordi det er begrenset forskning for øyeblikket for å gi noen definitive uttalelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Fedme er raskt i ferd med å bli en av de mer alvorlige folkehelseutfordringene i dette århundret, spesielt når man tar i betraktning at overvektige og overvektige barn sannsynligvis vil forbli overvektige i voksen alder og har en høyere risiko for å utvikle kroniske sykdommer i yngre alder. Behovet for endringer i modifiserbare risikofaktorer knyttet til fedme og kroniske sykdommer er overordnet. Fysisk aktivitet er assosiert med reduksjon av flere kroniske sykdommer hos voksne, inkludert brystkreft, tykktarmskreft, CVD, hjerneslag, høyt blodtrykk, type 2 diabetes, osteoporose og hypertensjon. Hos barn i alderen 5 til 17 år hjelper fysisk aktivitet og høy fysisk form å beskytte mot høyt blodtrykk, høyt kolesterol i blodet, metabolsk syndrom, lav bentetthet, depresjon, skader og fedme. Dessverre i Canada er godt over halvparten av den voksne befolkningen, og nesten halvparten av barnebefolkningen, ikke aktive nok til å høste disse helsefordelene. Barn tilbringer mye tid i foreldrenes omsorg, og foreldre ser faktisk ut til å være "portvoktere" for barn og deres opplevelser under familietiden. Vår gjennomgang av 34 intergenerasjonsstudier viste at foreldrestøtte var synonymt med fysisk aktivitet hos barna deres. Derfor ser det ut til at det er nødvendig å fokusere på forelderen som et middel til å endre ungdommens fysiske aktivitet. For tiden er fysiske aktivitetstiltak med fokus på familien begrenset og har resultert i ubetydelige endringer. En nylig gjennomgang av disse studiene viste svært lav suksess i å produsere atferdsendring - betydelig lavere enn den sammenlignbare voksenlitteraturen. Forfatterne foreslår at fokusert forskningsoppmerksomhet må rettes mot familien for å forbedre vår nåværende praksis med å fremme fysisk aktivitet. Pilotstudien vår [15], som fungerer som malen for dette forskningsforslaget, viste at fokusert planlegging på når, hva, hvordan, hvor og å overvinne andre forventede barrierer etterfulgt av oppfordringer og signaler resulterte i en betydelig endring i fysisk aktivitet i løpet av mer standard tilnærming til overtalelse/utdanning. Følgende forslag er en utvidelse av denne linjen med vellykket forskning med forbedringer av den metodiske strengheten og utvalgets generaliserbarhet brukt i pilotstudien.

Målgruppe:

Målgruppen vil være inaktive familier i Greater Victoria Area, British Columbia.

Eksempelstørrelse:

Totalt skal 160 familier rekrutteres (n=80 per gruppe).

Innblanding:

Intervensjonen vil følge det tidligere arbeidet utført i vår vellykkede pilotforsøk. Standardpakken (sammenligningsgruppe) vil bestå av Canadas familieguide til retningslinjer for fysisk aktivitet som anbefaler 60 minutters aktivitet om dagen i kamper så korte som fem til ti minutter for barn og en oversikt over måter familien kan oppnå denne fysiske aktiviteten på (strukturert , ustrukturert, utholdenhet, styrke, aktiviteter, mindre enn 60 minutter med vedvarende stillesittende aktivitet, reduser skjermvisning med 30 minutter per dag) i samsvar med denne veiledningen. Dette vil inkludere det nye innlegget fra CSEP. Veilederen inneholder også argumenter og informasjon om fordelene med fysisk aktivitet.

Intervensjonsbetingelsen vil få de samme retningslinjene som sammenligningstilstanden, men vil også bli forsynt med planleggingsmateriell for fysisk aktivitet for familien. Dette materialet vil inkludere ferdighetstreningsinnhold (arbeidsbok hvordan planlegge for familiens fysiske aktivitet) og praktisk materiale for å lage en plan (dvs. en fargerik tørrslettveggkalender for familieaktiviteter med kjøleskapsmagneter). Ferdighetstreningsmaterialet for planlegging er basert på flere strømmer av tidligere arbeid i litteraturen om fysisk aktivitet for voksne. Familier ble bedt om å planlegge for «når», «hvor», «hvordan» og «hva» fysisk aktivitet skal utføres i samsvar med etableringen av implementeringsintensjoner/handlingsplanlegging. Arbeidsboken fokuserer imidlertid også på problemløsningsbarrierer for fysisk aktivitet som er mer beslektet med mestringsplanlegging og tradisjonell målsetting. Designet av alt materiale ble laget for pilotstudien og inneholder grafisk design og fargebilder som representerer familiens fysiske aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre med barn mellom 6 og 12 år
  • selvrapporter lav fysisk aktivitet i familien
  • målbarnet oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • deltakeren er usikker på å delta i fysisk aktivitet som bestemt av svarene på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Planlegging av fysisk aktivitet i familien
Intervensjonsbetingelsen vil få de samme retningslinjene som sammenligningstilstanden, men vil også bli forsynt med planleggingsmateriell for fysisk aktivitet for familien.
Dette materialet vil inkludere ferdighetstreningsinnhold (arbeidsbok hvordan planlegge for familiens fysiske aktivitet) og praktisk materiale for å lage en plan (dvs. en fargerik tørrslettveggkalender for familieaktiviteter med kjøleskapsmagneter). Ferdighetstreningsmaterialet for planlegging er basert på flere strømmer av tidligere arbeid i litteraturen om fysisk aktivitet for voksne. Familier ble bedt om å planlegge for «når», «hvor», «hvordan» og «hva» fysisk aktivitet skal utføres i samsvar med etableringen av implementeringsintensjoner/handlingsplanlegging. Arbeidsboken fokuserer imidlertid også på problemløsningsbarrierer for fysisk aktivitet som er mer beslektet med mestringsplanlegging og tradisjonell målsetting.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Standardpakken (sammenligningsgruppe) vil bestå av Canadas familieguide til retningslinjer for fysisk aktivitet som anbefaler 60 minutters aktivitet om dagen i kamper så korte som fem til ti minutter for barn og en oversikt over måter familien kan oppnå denne fysiske aktiviteten på (strukturert , ustrukturert, utholdenhet, styrke, aktiviteter, mindre enn 60 minutter med vedvarende stillesittende aktivitet, reduser skjermvisning med 30 minutter per dag) i samsvar med denne veiledningen. Dette vil inkludere det nye innlegget fra CSEP. Veilederen inneholder også argumenter og informasjon om fordelene med fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i barns fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Barns fysiske aktivitet vil kvantifiseres ved akselerometri. Barn vil bruke et akselerometer i minimum 10 timer per dag i 7 dager ved baseline og 6 måneder. I tillegg vil dette tiltaket vurdere mellomliggende utfall etter 6 uker og 3 måneder.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i foreldres fysiske aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Foreldres fysiske aktivitet vil bli kvantifisert ved akselerometri. Foreldre vil bruke et akselerometer i 7 dager ved baseline, 6 uker, 3 og 6 måneder, i minimum 10 timer per dag.
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i motivasjon ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
Motivasjoner for familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil bli målt ved å bruke konstruksjonene til TPB og SDT, inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon, og amotivasjon. Atferdsforskriftene i øvelsesspørreskjema-2 (BREQ-2) vil fylles ut av begge foreldrene og målbarnet. Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
baseline og 6 uker
Endring fra baseline i selvrapportert familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
Målbarnet vil fylle ut en modifisert versjon av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
baseline og 6 uker
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet / psykososiale plager ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert sammen med foreldrene ved hjelp av Tilfredshetsskalaen og 12-punkts kortskjemaet helseundersøkelse. Målbarnets livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke 5-elementet Satisfaction with Life Scale Adapted for Children (SWLS-C). Endring i helserelatert livskvalitet/ psykososiale plager fra baseline til 6 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i fysisk hjemmemiljø ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Det fysiske hjemmemiljøet vil bli vurdert ved hjelp av tre seksjoner fra Active Where-undersøkelsene (dvs. Seksjon A. utstyrssjekkliste, Seksjon P. Hjemmemiljø og Seksjon R. Stillesittende atferd). Active Where-undersøkelsene inkluderer elementer designet for å vurdere hvordan det fysiske miljøet påvirker den fysiske aktiviteten og spiseatferden til ungdom. Endring i fysisk miljø vil bli undersøkt fra baseline til 6 måneder (post-intervensjon).
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 6 måneder.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Hudfolder (triceps, biceps, subscapular, supra iliac, medial kalv) vil bli målt ved bruk av standard antropometriske prosedyrer. Endring i kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets og summen av 5 steder vil bli undersøkt fra baseline til 6 måneder (post-intervensjon)
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i kardiovaskulær kondisjon ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
En enkelt gangtest på tredemølle vil bli brukt til å vurdere kardiovaskulær kondisjon hos både foreldre og målbarn. Hjertefrekvens og blodtrykk (sfygmomanometer og et stetoskop) vil bli overvåket i hvile og under trening. Endring i kardiovaskulær kondisjon fra baseline til 6 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i motivasjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon. BREQ-2 vil bli fullført av både foreldre og målbarnet. Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i motivasjon ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon. BREQ-2 vil bli fullført av både foreldre og målbarnet. Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (6 måneder minus baseline).
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (6 måneder minus baseline)
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i fysiske aktivitetsvaner ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Fysiske aktivitetsvaner vil bli målt ved hjelp av 4 elementer.
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i strategier og målforpliktelse for familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
Strategier for planlegging av familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil måles med 12 elementer. Endringer i strategier og målforpliktelse vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
baseline og 6 uker
Endring fra baseline i strategier og målforpliktelse for familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Strategier for planlegging av familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil måles med 12 elementer. Endringer i strategier og målforpliktelse vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i strategier og målforpliktelse for familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Strategier for planlegging av familiebasert fysisk aktivitet og personlig fysisk aktivitet vil måles med 12 elementer. Endringer i strategier og målforpliktelse vil bli undersøkt (6 måneder minus baseline).
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i muskel- og skjelettkondisjon ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Grepstyrke, push-ups, sitte- og rekkevidde-fleksibilitet, delvis curl-ups, vertikalt hopp og ryggforlengelse vil bli målt for å bestemme muskel- og skjelettkondisjonen til både barn og foreldre ved å bruke de kanadiske CSEP-standardiserte protokollene. Endring i muskel- og skjelettkondisjon fra baseline til 6 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIHR113798

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere