Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeplanering för att främja regelbunden fysisk aktivitet

25 oktober 2017 uppdaterad av: Ryan Rhodes, University of Victoria

Familjeplanering för att främja regelbunden fysisk aktivitet: ett randomiserat kontrollerat försök

Den primära forskningsfrågan är:

1) Förbättrar planeringsvillkoret följsamheten till regelbunden fysisk aktivitet jämfört med kontrolltillståndet vid sex månader? Hypotes: Efterlevnaden kommer att vara högre för planeringsvillkoret jämfört med det mer standardiserade fysiska aktivitetsundervisningsvillkoret. Effekten kan avta med tiden från den initiala mätperioden men alla utfall kommer att förbli betydligt högre efter sex månader.

Sekundära forskningsfrågor

  1. Förbättrar planeringsvillkoret motivations-, hälsorelaterad livskvalitet och hälsorelaterade konditionsresultat jämfört med kontrolltillståndet efter sex månader?

    Hypotes: Planeringsvillkoret kommer inte att påverka avsikter eller underliggande motiv (teori om planerade beteendekonstruktioner) för fysisk aktivitet eftersom dess effekt på beteende är att binda initiala avsikter bättre till beteendehandling (d.v.s. beteendereglering) och inte att öka motivationen. Hälsorelaterad kondition och livskvalitet kommer dock att vara högre för planeringsvillkoret jämfört med standardinsatser för fysisk aktivitetsutbildning. Effekten kan avta med tiden från den initiala mätperioden, men alla resultat kommer att förbli betydligt högre efter sex månader i planeringsläget jämfört med standardgruppen för fysisk aktivitetsutbildning.

  2. Kan gruppskillnader mellan dessa motiverande, beteendemässiga och hälsorelaterade konditionsresultat förklaras genom en medlingsmodell? Hypotes: Samvariansen mellan de tilldelade villkoren (planering, utbildning) på användning/efterlevnad kommer att förklaras genom planering och användning av beteenderegleringsstrategier (d.v.s. manipulationskontroll). I sin tur kommer samvariationen mellan planering och beteenderegleringsstrategier och hälsorelaterade resultat att förklaras av att fysisk aktivitet följer tillstånden.
  3. Kan motivationsvariabler förutsäga följsamhet? Skiljer sig dessa åt beroende på tillstånd?

    Hypotes: Tillvägagångssättet kommer att testa Ajzens teori om planerat beteende, utvidgat med begreppet aktiv planering. Affektiv attityd och upplevd beteendekontroll kommer att förutsäga avsikt, avsikt kommer att förutsäga planering och planering kommer att förutsäga efterlevnad över villkor.

  4. Finns det en skillnad mellan generationerna, säsongen eller kön mellan primära resultat efter tilldelat tillstånd? Hypotes: Barn kommer att visa större följsamhet till planeringsvillkoret än sina föräldrar. Det finns inga hypoteser om skillnader i kön eller årstid, men dessa är utforskande forskningsfrågor eftersom det finns begränsad forskning för närvarande för att göra något definitivt uttalande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Fetma håller snabbt på att bli en av de allvarligare folkhälsoutmaningarna under detta århundrade, särskilt med tanke på att överviktiga och feta barn sannolikt förblir feta i vuxen ålder och löper en högre risk att utveckla kroniska sjukdomar i yngre ålder. Behovet av förändringar av modifierbara riskfaktorer förknippade med fetma och kroniska sjukdomar är av största vikt. Fysisk aktivitet är associerad med minskningen av flera kroniska sjukdomar hos vuxna, inklusive bröstcancer, kolorektal cancer, CVD, stroke, högt blodtryck, typ 2-diabetes, osteoporos och högt blodtryck. Hos barn 5 till 17 år hjälper fysisk aktivitet och hög fysisk kondition att skydda mot högt blodtryck, högt kolesterol i blodet, metabolt syndrom, låg bentäthet, depression, skador och fetma. Tyvärr i Kanada är långt över hälften av den vuxna befolkningen, och nästan hälften av barnbefolkningen, inte tillräckligt aktiva för att dra nytta av dessa hälsofördelar. Barn tillbringar mycket tid inom sina föräldrars vård, och föräldrar verkar faktiskt vara "portvakter" för barn och deras upplevelser under familjetiden. Vår genomgång av 34 intergenerationella studier visade att föräldrastöd var synonymt med fysisk aktivitet hos deras barn. Att fokusera på föräldern som ett sätt att förändra ungdomens fysiska aktivitet verkar därför vara en nödvändighet. För närvarande är fysiska aktivitetsinsatser inriktade på familjen begränsade och har resulterat i försumbara förändringar. En nyligen genomförd genomgång av dessa studier visade mycket låg framgång i att åstadkomma beteendeförändringar - betydligt lägre än den jämförbara vuxenlitteraturen. Författarna föreslår att fokuserad forskningsuppmärksamhet måste läggas på familjen för att förbättra vår nuvarande praxis för främjande av fysisk aktivitet. Vår pilotstudie [15], som fungerar som mallen för detta forskningsförslag, visade att fokuserad planering på när, vad, hur, var och att övervinna andra förväntade barriärer följt av uppmaningar och signaler resulterade i en betydande förändring av fysisk aktivitet över mer standardiserad övertalning/utbildningsmetod. Följande förslag är en förlängning av denna linje av framgångsrik forskning med förbättringar av metodisk rigoritet och urvalsgeneraliserbarhet som används i pilotstudien.

Målgrupp:

Målgruppen kommer att vara inaktiva familjer inom Greater Victoria Area, British Columbia.

Provstorlek:

Totalt kommer 160 familjer att rekryteras (n=80 per grupp).

Intervention:

Interventionen kommer att följa det tidigare arbetet som utförts i vårt framgångsrika pilotförsök. Standardpaketet (jämförelsegrupp) kommer att bestå av Kanadas familjeguide till riktlinjer för fysisk aktivitet som rekommenderar 60 minuters aktivitet om dagen i perioder så korta som fem till tio minuter för barn och en uppdelning av sätt för familjen att uppnå denna fysiska aktivitet (strukturerad , ostrukturerad, uthållighet, styrka, aktiviteter, mindre än 60 minuters ihållande stillasittande aktivitet, minska skärmvisningen med 30 minuter per dag) i enlighet med denna guide. Detta kommer att inkludera det nya inlägget från CSEP. Guiden innehåller också argument och information om fördelarna med fysisk aktivitet.

Insatsvillkoret kommer att få samma riktlinjer som jämförelsevillkoret men kommer också att förses med planeringsmaterial för familjens fysiska aktivitet. Detta material kommer att innehålla färdighetsträningsinnehåll (arbetsbok hur man planerar för familjens fysiska aktivitet) och praktiskt material för att skapa en plan (d.v.s. en färgglad torrraderingskalender för familjeaktiviteter med kylskåpsmagneter). Färdighetsträningsmaterialet för planering är baserat på flera strömmar av tidigare arbete i litteraturen om fysisk aktivitet för vuxna. Familjer instruerades att planera för "när", "var", "hur" och "vilken" fysisk aktivitet kommer att utföras i proportion till skapandet av genomförandeintentioner/åtgärdsplanering. Arbetsboken fokuserar dock också på problemlösningsbarriärer för fysisk aktivitet, vilket är mer likt copingplanering och traditionell målsättning. Designen av allt material skapades för pilotstudien och innehåller grafisk design och färgbilder som representerar familjens fysiska aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar med barn mellan 6 och 12 år
  • självrapportering låg fysisk aktivitet i familjen
  • målbarnet uppfyller inte Kanadas riktlinjer för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • deltagaren är osäker att delta i fysisk aktivitet som bestäms av svaren på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Planering av fysisk aktivitet för familjen
Insatsvillkoret kommer att få samma riktlinjer som jämförelsevillkoret men kommer också att förses med planeringsmaterial för familjens fysiska aktivitet.
Detta material kommer att innehålla färdighetsträningsinnehåll (arbetsbok hur man planerar för familjens fysiska aktivitet) och praktiskt material för att skapa en plan (d.v.s. en färgglad torrraderingskalender för familjeaktiviteter med kylskåpsmagneter). Färdighetsträningsmaterialet för planering är baserat på flera strömmar av tidigare arbete i litteraturen om fysisk aktivitet för vuxna. Familjer instruerades att planera för "när", "var", "hur" och "vilken" fysisk aktivitet kommer att utföras i proportion till skapandet av genomförandeintentioner/åtgärdsplanering. Arbetsboken fokuserar dock också på problemlösningsbarriärer för fysisk aktivitet, vilket är mer likt copingplanering och traditionell målsättning.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Standardpaketet (jämförelsegrupp) kommer att bestå av Kanadas familjeguide till riktlinjer för fysisk aktivitet som rekommenderar 60 minuters aktivitet om dagen i perioder så korta som fem till tio minuter för barn och en uppdelning av sätt för familjen att uppnå denna fysiska aktivitet (strukturerad , ostrukturerad, uthållighet, styrka, aktiviteter, mindre än 60 minuters ihållande stillasittande aktivitet, minska skärmvisningen med 30 minuter per dag) i enlighet med denna guide. Detta kommer att inkludera det nya inlägget från CSEP. Guiden innehåller också argument och information om fördelarna med fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i barns fysiska aktivitet till 6 månader
Tidsram: baslinje & 6 månader
Barns fysiska aktivitet kommer att kvantifieras med accelerometri. Barn kommer att bära en accelerometer i minst 10 timmar per dag i 7 dagar vid baslinjen och 6 månader. Dessutom kommer denna åtgärd att bedöma mellanliggande resultat efter 6 veckor och 3 månader.
baslinje & 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i föräldrars fysiska aktivitet vid 6 månader
Tidsram: baslinje & 6 månader
Föräldrarnas fysiska aktivitet kommer att kvantifieras med accelerometri. Föräldrar kommer att bära en accelerometer i 7 dagar vid baslinjen, 6 veckor, 3 och 6 månader, i minst 10 timmar per dag.
baslinje & 6 månader
Ändring från baslinjen i motivation vid 6 veckor
Tidsram: baslinje & 6 veckor
Motivation för familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av konstruktionerna av TPB och SDT inklusive affektiv attityd, instrumentell attityd, norm för påbud, beskrivande norm, upplevd kontroll, beteendemässig, normativ, kontrollövertygelse, inre motivation, yttre motivation, och amotivation. Beteendereglerna i övningsformulär-2 (BREQ-2) kommer att fyllas i av båda föräldrarna och målbarnet. Förändringar i motivationsvariabler kommer att undersökas (6 veckor minus baslinje).
baslinje & 6 veckor
Förändring från baslinjen i självrapporterad familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet vid 6 veckor
Tidsram: baslinje & 6 veckor
Målbarnet kommer att fylla i en modifierad version av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) för att bedöma vanlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) kommer att användas för att mäta självrapporterad fysisk aktivitet hos föräldrar. LSI innehåller tre frågor, som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 15 minuter under ledig tid under en typisk vecka. Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet kommer att undersökas (6 veckor minus baseline).
baslinje & 6 veckor
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet / psykosocial ångest vid 6 månader
Tidsram: baslinje & 6 månader
Livskvalitet kommer att bedömas tillsammans med föräldrar med hjälp av Satisfaction with Life Scale och 12-punkters Short Form Health Survey. Målbarnets livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 5-punkters Satisfaction with Life Scale Adapted for Children (SWLS-C). Förändring i hälsorelaterad livskvalitet/ psykosocial ångest från baslinjen till 6 månader (dvs efter intervention) kommer att undersökas.
baslinje & 6 månader
Förändring från baslinjen i fysisk hemmiljö vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Den fysiska hemmiljön kommer att bedömas med hjälp av tre avsnitt från Active Where-undersökningarna (dvs. Avsnitt A. utrustningschecklista, Avsnitt P. Hemmiljö och Avsnitt R. Stillasittande beteende). Active Where-undersökningarna inkluderar objekt utformade för att bedöma hur den fysiska miljön påverkar ungdomars fysiska aktivitet och ätbeteenden. Förändring i fysisk miljö kommer att undersökas från baslinjen till 6 månader (efter intervention).
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning vid 6 månader.
Tidsram: baslinje och 6 månader
Hudveck (triceps, biceps, subscapular, supra iliaca, mediala vaden) kommer att mätas med antropometriska standardprocedurer. Förändring i kroppsmassaindex (BMI), midjemått och summan av 5 platser kommer att undersökas från baslinjen till 6 månader (efter intervention)
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i kardiovaskulär kondition vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Ett gångtest kommer att användas för att bedöma kardiovaskulär kondition hos både föräldrar och målbarn. Puls och blodtryck (sfygmomanometer och ett stetoskop) kommer att övervakas i vila och under träning. Förändring i kardiovaskulär kondition från baslinjen till 6 månader (dvs efter intervention) kommer att undersökas.
baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen i motivation vid 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
Motiv för fysisk aktivitet kommer att vara att använda konstruktionerna av TPB och SDT inklusive affektiv attityd, instrumentell attityd, påbudsnorm, beskrivande norm, upplevd kontroll, beteendemässig, normativ, kontrollövertygelse, inre motivation, yttre motivation och amotivation. BREQ-2 kommer att slutföras av båda föräldrarna och målbarnet. Förändringar i motivationsvariabler kommer att undersökas (3 månader minus baslinje).
baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet efter 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
Målbarnet kommer att slutföra en modifierad version av PAQ-C för att bedöma vanlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet. LSI kommer att användas för att mäta självrapporterad fysisk aktivitet hos föräldrar. LSI innehåller tre frågor, som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 15 minuter under ledig tid under en typisk vecka. Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet kommer att undersökas (3 månader minus baslinje).
baslinje och 3 månader
Ändring från baslinjen i motivation vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Motiv för fysisk aktivitet kommer att vara att använda konstruktionerna av TPB och SDT inklusive affektiv attityd, instrumentell attityd, påbudsnorm, beskrivande norm, upplevd kontroll, beteendemässig, normativ, kontrollövertygelse, inre motivation, yttre motivation och amotivation. BREQ-2 kommer att slutföras av båda föräldrarna och målbarnet. Förändring i motivationsvariabler kommer att undersökas (6 månader minus baslinje).
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Målbarnet kommer att slutföra en modifierad version av PAQ-C för att bedöma vanlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet. LSI kommer att användas för att mäta självrapporterad fysisk aktivitet hos föräldrar. LSI innehåller tre frågor, som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 15 minuter under ledig tid under en typisk vecka. Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet kommer att undersökas (6 månader minus baslinje)
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i fysiska aktivitetsvanor vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Fysiska aktivitetsvanor kommer att mätas med hjälp av 4 objekt.
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i strategier och målengagemang för familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet vid 6 veckor
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Strategier för planering av familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av 12 objekt. Förändringar i strategier och målengagemang kommer att granskas (6 veckor minus baseline).
baslinje och 6 veckor
Förändring från baslinjen i strategier och målengagemang för familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet vid 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
Strategier för planering av familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av 12 objekt. Förändringar i strategier och målengagemang kommer att granskas (3 månader minus baslinje).
baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i strategier och målengagemang för familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Strategier för planering av familjebaserad fysisk aktivitet och personlig fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av 12 objekt. Förändringar i strategier och målengagemang kommer att granskas (6 månader minus baslinje).
baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i muskuloskeletal kondition vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Greppstyrka, armhävningar, flexibilitet för sitt och nå, partiell curl-up, vertikala hopp och ryggförlängning kommer att mätas för att bestämma muskel- och skelettkonditionen hos både barn och föräldrar med hjälp av de kanadensiska CSEP-standardiserade protokollen. Förändring i muskuloskeletal kondition från baslinjen till 6 månader (dvs efter intervention) kommer att undersökas.
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR113798

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera