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Planificación familiar para promover la actividad física regular

25 de octubre de 2017 actualizado por: Ryan Rhodes, University of Victoria

Planificación familiar para promover la actividad física regular: un ensayo controlado aleatorio

La pregunta principal de investigación es:

1) ¿La condición de planificación mejora la adherencia a la actividad física regular en comparación con la condición de control a los seis meses? Hipótesis: La adherencia será mayor para la condición de planificación en comparación con la condición de educación física más estándar. El efecto puede disminuir con el tiempo desde el período de medición inicial, pero todos los resultados seguirán siendo significativamente más altos a los seis meses.

Preguntas de investigación secundarias

  1. ¿La condición de planificación mejora la motivación, la calidad de vida relacionada con la salud y los resultados de condición física relacionados con la salud en comparación con la condición de control a los seis meses?

    Hipótesis: La condición de planificación no afectará las intenciones o los motivos subyacentes (construcciones de la teoría de la conducta planificada) para la actividad física porque su efecto sobre la conducta es vincular mejor las intenciones iniciales con la acción conductual (es decir, la regulación conductual) y no mejorar la motivación. Sin embargo, el estado físico relacionado con la salud y la calidad de vida serán más altos para la condición de planificación en comparación con la condición de intervención de educación de actividad física estándar. El efecto puede disminuir con el tiempo desde el período de medición inicial, pero todos los resultados seguirán siendo significativamente más altos a los seis meses en la condición de planificación en comparación con el grupo de educación física estándar.

  2. ¿Se pueden explicar las diferencias grupales entre estos resultados de aptitud física relacionados con la motivación, el comportamiento y la salud a través de un modelo de mediación? Hipótesis: La covarianza de las condiciones asignadas (planificación, educación) sobre el uso/cumplimiento se explicará mediante la planificación y el uso de estrategias de regulación del comportamiento (es decir, control de manipulación). A su vez, la covarianza entre las estrategias de planificación y regulación del comportamiento y los resultados relacionados con la salud se explicará por la adherencia a la actividad física entre las condiciones.
  3. ¿Pueden las variables motivacionales predecir la adherencia? ¿Estos difieren según la condición?

    Hipótesis: El enfoque pondrá a prueba la teoría del comportamiento planificado de Ajzen, ampliada por el concepto de planificación activa. La actitud afectiva y el control conductual percibido predecirán la intención, la intención predecirá la planificación y la planificación predecirá la adherencia en todas las condiciones.

  4. ¿Existe una diferencia intergeneracional, estacional o de género entre los resultados primarios por condición asignada? Hipótesis: Los hijos mostrarán mayor adherencia a la condición de planificación que sus padres. No se plantean hipótesis sobre diferencias en el género o la temporada, pero estas son preguntas de investigación exploratorias porque actualmente hay investigaciones limitadas para hacer una afirmación definitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

La obesidad se está convirtiendo rápidamente en uno de los desafíos de salud pública más serios de este siglo, especialmente cuando se considera que es probable que los niños obesos y con sobrepeso sigan siendo obesos en la edad adulta y tengan un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas a una edad más temprana. La necesidad de cambios en los factores de riesgo modificables asociados con la obesidad y las enfermedades crónicas es primordial. La actividad física está asociada con la reducción de varias enfermedades crónicas en adultos, incluido el cáncer de mama, el cáncer colorrectal, las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares, la presión arterial alta, la diabetes tipo 2, la osteoporosis y la hipertensión. En los niños de 5 a 17 años, la actividad física y un buen estado físico ayudan a protegerse contra la presión arterial alta, el colesterol alto en la sangre, el síndrome metabólico, la densidad ósea baja, la depresión, las lesiones y la obesidad. Desafortunadamente, en Canadá, más de la mitad de la población adulta y casi la mitad de la población infantil no son lo suficientemente activos para obtener estos beneficios para la salud. Los niños pasan un tiempo considerable al cuidado de sus padres y, de hecho, los padres parecen ser los "guardianes" de los niños y sus experiencias durante el tiempo en familia. Nuestra revisión de 34 estudios intergeneracionales mostró que el apoyo de los padres era sinónimo de actividad física en sus hijos. Por lo tanto, parece una necesidad centrarse en los padres como un medio para cambiar la actividad física de los jóvenes. En la actualidad, las intervenciones de actividad física enfocadas en la familia son limitadas y han resultado en cambios insignificantes. Una revisión reciente de estos estudios demostró un éxito muy bajo en la producción de cambios de comportamiento, considerablemente más bajo que la literatura comparable para adultos. Los autores sugieren que la atención de la investigación debe centrarse en la familia para mejorar nuestra práctica actual de promoción de la actividad física. Nuestro estudio piloto [15], que sirve como plantilla para esta propuesta de investigación, demostró que la planificación enfocada en cuándo, qué, cómo, dónde y la superación de otras barreras esperadas seguidas de indicaciones y señales dieron como resultado un cambio significativo en la actividad física a lo largo del tiempo. enfoque de persuasión/educación más estándar. La siguiente propuesta es una extensión de esta línea de investigación exitosa con mejoras en el rigor metodológico y la generalización de la muestra utilizada en el estudio piloto.

Población objetivo:

La población objetivo serán familias inactivas dentro del área metropolitana de Victoria, Columbia Británica.

Tamaño de la muestra:

Se reclutarán un total de 160 familias (n=80 por grupo).

Intervención:

La intervención seguirá el trabajo previo realizado en nuestro exitoso ensayo piloto. El paquete estándar (grupo de comparación) consistirá en la guía familiar de Canadá sobre pautas de actividad física que recomiendan 60 minutos de actividad al día en sesiones tan cortas como de cinco a diez minutos para los niños y un desglose de las formas en que la familia puede lograr esta actividad física (programa estructurado). , no estructurado, resistencia, fuerza, actividades, menos de 60 minutos de actividad sedentaria sostenida, reducir la visualización de pantalla en 30 minutos por día) acorde con esta guía. Esto incluirá el nuevo inserto de CSEP. La guía también contiene argumentos e información sobre los beneficios de la actividad física.

La condición de intervención recibirá las mismas pautas que la condición de comparación, pero también se le proporcionará material de planificación de actividad física familiar. Este material incluirá contenido de capacitación de habilidades (cuaderno de trabajo sobre cómo planificar la actividad física familiar) y material práctico para crear un plan (es decir, un colorido calendario de pared de borrado en seco para actividades familiares con imanes para el refrigerador). El material de entrenamiento de habilidades para la planificación se basa en varias corrientes de trabajo previo en la literatura sobre actividad física para adultos. Se instruyó a las familias para que planificaran "cuándo", "dónde", "cómo" y "qué" actividad física se realizará de acuerdo con la creación de intenciones de implementación/planificación de acción. El libro de trabajo, sin embargo, también se enfoca en la resolución de problemas que impiden la actividad física, lo cual es más parecido a la planificación de afrontamiento y el establecimiento de metas tradicionales. El diseño de todo el material fue creado para el estudio piloto y presenta un diseño gráfico e imágenes a color que representan la actividad física familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres con hijos de 6 a 12 años
  • autoinforme baja actividad física familiar
  • el niño objetivo no cumple con las pautas de actividad física de Canadá

Criterio de exclusión:

  • el participante no es seguro para participar en la actividad física según lo determinado por las respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Planificación familiar de la actividad física
La condición de intervención recibirá las mismas pautas que la condición de comparación, pero también se le proporcionará material de planificación de actividad física familiar.
Este material incluirá contenido de capacitación de habilidades (cuaderno de trabajo sobre cómo planificar la actividad física familiar) y material práctico para crear un plan (es decir, un colorido calendario de pared de borrado en seco para actividades familiares con imanes para el refrigerador). El material de entrenamiento de habilidades para la planificación se basa en varias corrientes de trabajo previo en la literatura sobre actividad física para adultos. Se instruyó a las familias para que planificaran "cuándo", "dónde", "cómo" y "qué" actividad física se realizará de acuerdo con la creación de intenciones de implementación/planificación de acción. El libro de trabajo, sin embargo, también se enfoca en la resolución de problemas que impiden la actividad física, lo cual es más parecido a la planificación de afrontamiento y el establecimiento de metas tradicionales.
SIN INTERVENCIÓN: Control
El paquete estándar (grupo de comparación) consistirá en la guía familiar de Canadá sobre pautas de actividad física que recomiendan 60 minutos de actividad al día en sesiones tan cortas como de cinco a diez minutos para los niños y un desglose de las formas en que la familia puede lograr esta actividad física (programa estructurado). , no estructurado, resistencia, fuerza, actividades, menos de 60 minutos de actividad sedentaria sostenida, reducir la visualización de pantalla en 30 minutos por día) acorde con esta guía. Esto incluirá el nuevo inserto de CSEP. La guía también contiene argumentos e información sobre los beneficios de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la actividad física de los niños hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
La actividad física de los niños se cuantificará mediante acelerometría. Los niños usarán un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas por día durante 7 días al inicio y 6 meses. Además, esta medida evaluará los resultados intermedios a las 6 semanas y 3 meses.
línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la actividad física de los padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
La actividad física de los padres se cuantificará mediante acelerometría. Los padres usarán un acelerómetro durante 7 días al inicio, 6 semanas, 3 y 6 meses, por un mínimo de 10 horas por día.
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la motivación a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Las motivaciones para la actividad física basada en la familia y la actividad física personal se medirán utilizando los constructos de TPB y SDT que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, norma preceptiva, norma descriptiva, control percibido, comportamiento, normas, creencias de control, motivación intrínseca, motivación extrínseca, y desmotivación. El Cuestionario de Regulaciones de Comportamiento en el Ejercicio-2 (BREQ-2) será completado por ambos padres y el niño objetivo. Se examinarán los cambios en las variables de motivación (6 semanas menos la línea de base).
línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio en la actividad física basada en la familia autoinformada y la actividad física personal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
El niño objetivo completará una versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C) para evaluar la actividad física habitual de moderada a vigorosa. El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre (LSI) de Godin se utilizará para medir la actividad física autoinformada en los padres. El LSI contiene tres preguntas, que evalúan la frecuencia de actividad leve, moderada y extenuante realizada durante al menos 15 minutos durante el tiempo libre en una semana típica. Se examinará el cambio en la actividad física autoinformada (6 semanas menos el valor inicial).
línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud/malestar psicosocial a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
La calidad de vida se evaluará con los padres utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida y la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems. La calidad de vida del niño objetivo se evaluará utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida Adaptada para Niños (SWLS-C) de 5 ítems. Se examinará el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud/malestar psicosocial desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el entorno físico del hogar a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
El entorno físico del hogar se evaluará utilizando tres secciones de las encuestas Active Where (es decir, Sección A. Lista de verificación de equipos, Sección P. Ambiente del hogar y Sección R. Comportamiento sedentario). Las encuestas Active Where incluyen elementos diseñados para evaluar cómo el entorno físico afecta la actividad física y los comportamientos alimentarios de los jóvenes. Se examinará el cambio en el entorno físico desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención).
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Los pliegues cutáneos (tríceps, bíceps, subescapular, suprailíaco, pantorrilla medial) se medirán mediante procedimientos antropométricos estándar. Se examinará el cambio en el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura y la suma de 5 sitios desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención)
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la aptitud cardiovascular a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Se utilizará una prueba de caminata en cinta rodante de un solo estado para evaluar la aptitud cardiovascular tanto en los padres como en el niño objetivo. Se controlará la frecuencia cardíaca y la presión arterial (esfigmomanómetro y un estetoscopio) en reposo y durante el ejercicio. Se examinará el cambio en la aptitud cardiovascular desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la motivación a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
Las motivaciones para la actividad física utilizarán los constructos de TPB y SDT que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, norma preceptiva, norma descriptiva, control percibido, comportamiento, normas, creencias de control, motivación intrínseca, motivación extrínseca y desmotivación. El BREQ-2 será completado por ambos padres y el niño objetivo. Se examinará el cambio en las variables de motivación (3 meses menos la línea de base).
línea de base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la actividad física autoinformada a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
El niño objetivo completará una versión modificada del PAQ-C para evaluar la actividad física habitual de moderada a vigorosa. El LSI se utilizará para medir la actividad física autoinformada en los padres. El LSI contiene tres preguntas, que evalúan la frecuencia de actividad leve, moderada y extenuante realizada durante al menos 15 minutos durante el tiempo libre en una semana típica. Se examinará el cambio en la actividad física autoinformada (3 meses menos el valor inicial).
línea de base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la motivación a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Las motivaciones para la actividad física utilizarán los constructos de TPB y SDT que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, norma preceptiva, norma descriptiva, control percibido, comportamiento, normas, creencias de control, motivación intrínseca, motivación extrínseca y desmotivación. El BREQ-2 será completado por ambos padres y el niño objetivo. Se examinarán los cambios en las variables de motivación (6 meses menos la línea de base).
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la actividad física autoinformada a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
El niño objetivo completará una versión modificada del PAQ-C para evaluar la actividad física habitual de moderada a vigorosa. El LSI se utilizará para medir la actividad física autoinformada en los padres. El LSI contiene tres preguntas, que evalúan la frecuencia de actividad leve, moderada y extenuante realizada durante al menos 15 minutos durante el tiempo libre en una semana típica. Se examinará el cambio en la actividad física autoinformada (6 meses menos el valor inicial)
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en los hábitos de actividad física a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Los hábitos de actividad física se medirán mediante 4 ítems.
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en las estrategias y el compromiso de objetivos para la actividad física familiar y la actividad física personal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Las estrategias para planificar la actividad física familiar y la actividad física personal se medirán mediante 12 ítems. Se examinarán los cambios en las estrategias y el compromiso de la meta (6 semanas menos la línea de base).
línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio en las estrategias y el compromiso de objetivos para la actividad física familiar y la actividad física personal a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
Las estrategias para planificar la actividad física familiar y la actividad física personal se medirán mediante 12 ítems. Se examinarán los cambios en las estrategias y el compromiso de metas (3 meses menos la línea de base).
línea de base y 3 meses
Cambio desde el inicio en las estrategias y el compromiso de objetivos para la actividad física familiar y la actividad física personal a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Las estrategias para planificar la actividad física familiar y la actividad física personal se medirán mediante 12 ítems. Se examinarán los cambios en las estrategias y el compromiso de metas (6 meses menos la línea de base).
línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la aptitud musculoesquelética a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Se medirán la fuerza de agarre, las flexiones, la flexibilidad de sentarse y estirarse, los abdominales parciales, el salto vertical y la extensión de la espalda para determinar la aptitud musculoesquelética tanto de los niños como de los padres utilizando los protocolos estandarizados canadienses CSEP. Se examinará el cambio en la aptitud musculoesquelética desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Patti Jean Naylor, PhD, University of Victoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR113798

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