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移植された腎臓の造影超音波のパイロット研究

2013年11月5日 更新者:Jeong Yeon Cho、Seoul National University Hospital

同種移植腎症の評価における灌流パラメータの有効性を評価するための、移植された腎臓の造影超音波のパイロット研究

リアルタイムの造影超音波およびソノエラストグラフィ画像による多数のパラメーターの取得の可能性を確認し、移植された腎臓の超音波ガイド下生検からの病理学的結果との相関を検証する

調査の概要

詳細な説明

リアルタイムの造影超音波およびソノエラストグラフィ画像による多数のパラメーターの取得の可能性を確認し、移植された腎臓の超音波誘導生検からの病理学的結果との相関関係を検証します。

移植された腎臓の超音波誘導生検を行う予定の10人の患者が登録されます。 心疾患の病歴がある患者、または移植手術後 3 日以上腎機能が回復しない患者は除外されます。

移植された腎臓の超音波誘導生検の前に、パラメータとデータの取得にそれぞれソノビューを使用して、従来のソノエラストグラフィーとリアルタイム造影超音波を実行します。 分析プログラム(VueBox、Bracco、Swiss)を使用して、リアルタイムの造影超音波およびソノエラストグラフィ画像を通じて、多くのパラメーターの取得の可能性を確認します。 また、取得したデータとパラメータと、移植された腎臓の超音波ガイド下生検の病理学的結果との相関を検証します。

灌流画像から、主腎動脈、分節動脈、腎髄質など、いくつかの関心領域 (ROI) がマークされます。 VueBox を使用して、多数の時間強度曲線 (TIC) が ROI から取得されます。

時間強度曲線 (TIC) から取得したパラメーター (つまり 到着時間、平均通過時間、ピークまでの時間、基底強度、ピーク強度、曲線下面積、上昇曲線と下降曲線の勾配率)、スペクトル ドップラー超音波から取得した日付 (つまり、 ソノエラストグラフィーから得られた関心のあるいくつかの領域のせん断波速度の値は、急性拒絶反応や慢性同種移植腎症などの同種移植腎症の評価における統計的有意性を見つけるために分析されます。

急性拒絶反応などの病的状態は、非病的状態と比較して、到達時間、ピーク強度、総血流量を示唆する曲線下面積、および加速する傾斜率の減少を示す場合があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • 副調査官:
          • JoongYub Lee, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1)移植腎の超音波ガイド下生検を行う患者

除外基準:

  • 1)急性不全、不整脈、虚血、梗塞、血管形成術などの心臓の既往歴がある患者 2)移植後3日以内に回復しない移植片機能不良の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パイロットグループ
移植された腎臓の造影超音波およびソノエラストグラフィーは、移植された腎臓の超音波誘導生検の前に、多くのパラメーターと時間強度曲線の取得のために実行されます。
移植された腎臓の超音波誘導生検の前に、パラメータとデータの取得にそれぞれソノビューを使用して、従来のソノエラストグラフィーとリアルタイム造影超音波を実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
造影超音波を用いた時間強度曲線(TIC)の取得
時間枠:入会当日(24時間以内)
入会当日(24時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeong Yeon Cho, Professor、Department of Radiology, Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月5日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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