- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01883583
Pilotní studie kontrastního ultrazvuku transplantované ledviny
Pilotní studie kontrastního ultrazvuku transplantované ledviny pro hodnocení účinnosti perfuzního parametru při hodnocení aloštěpové nefropatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prověřit možnost získání řady parametrů pomocí kontrastních ultrazvukových a sonoelastografických snímků v reálném čase a ověřit korelaci s patologickými výsledky z ultrazvukově řízené biopsie transplantované ledviny.
Zařazeno bude deset pacientů, kteří mají provést ultrazvukem řízenou biopsii transplantované ledviny. Pacienti, kteří mají v anamnéze srdeční problémy nebo kteří se neobnoví renální funkce do tří dnů po operaci štěpu, budou vyloučeni.
Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny provedeme konvenční, sonoelastografii a kontrastní ultrazvuk v reálném čase pomocí Sonovue pro získání parametrů a dat. Pomocí analyzačního programu (VueBox, Bracco, Švýcarsko) prověříme možnost získání řady parametrů pomocí kontrastních ultrazvukových a sonoelastografických snímků v reálném čase. A ověříme korelaci získaných dat a parametrů s patologickými výsledky z ultrazvukově řízené biopsie transplantované ledviny.
Z perfuzních snímků bude označeno několik oblastí zájmu (ROI), včetně hlavní renální arterie, segmentální arterie a renální dřeně. Řada křivek časové intenzity (TIC) se získává z oblastí zájmu pomocí VueBoxu.
Parametry získané z křivky časové intenzity (TIC) (tj. čas příchodu, průměrný čas průchodu, čas do vrcholu, bazální intenzita, maximální intenzita, plocha pod křivkou, rychlost sklonu vzestupných a sestupných křivek), datum získané ze spektrálního Dopplerova ultrazvuku (tj. budou analyzovány hodnoty rychlostí smykových vln několika oblastí zájmu získaných ze sonoelastografie, aby se zjistila statistická významnost při hodnocení nefropatie aloštěpu, jako je akutní rejekce nebo chronická nefropatie aloštěpu.
Patologické stavy, jako je akutní odmítnutí, mohou ve srovnání s nepatologickým stavem vykazovat snížení doby příchodu, maximální intenzity, plochy pod křivkou naznačující celkový průtok krve a zrychlující se sklon.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Pacienti k provedení ultrazvukem řízené biopsie transplantované ledviny
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění, jako je akutní selhání, arytmie, ischemie, infarkt a angioplastika 2) Pacienti se špatnou funkcí štěpu, která se neobnoví do tří dnů po transplantaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pilotní skupina
Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny bude proveden kontrastní ultrazvuk a sonoelastografie transplantované ledviny pro získání řady parametrů a křivek časové intenzity.
|
Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny provedeme konvenční, sonoelastografii a kontrastní ultrazvuk v reálném čase pomocí Sonovue pro získání parametrů a dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Získání křivky časové intenzity (TIC) pomocí kontrastního ultrazvuku
Časové okno: Den přijetí (do 24 hodin)
|
Den přijetí (do 24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUH-rad2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace; Selhání, ledviny
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk a sonoelastografie s kontrastem
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy