Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie kontrastního ultrazvuku transplantované ledviny

5. listopadu 2013 aktualizováno: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Pilotní studie kontrastního ultrazvuku transplantované ledviny pro hodnocení účinnosti perfuzního parametru při hodnocení aloštěpové nefropatie

Ověřit možnost získání řady parametrů pomocí kontrastních ultrazvukových a sonoelastografických snímků v reálném čase a ověřit korelaci s patologickými výsledky z ultrazvukem řízené biopsie transplantované ledviny

Přehled studie

Detailní popis

Prověřit možnost získání řady parametrů pomocí kontrastních ultrazvukových a sonoelastografických snímků v reálném čase a ověřit korelaci s patologickými výsledky z ultrazvukově řízené biopsie transplantované ledviny.

Zařazeno bude deset pacientů, kteří mají provést ultrazvukem řízenou biopsii transplantované ledviny. Pacienti, kteří mají v anamnéze srdeční problémy nebo kteří se neobnoví renální funkce do tří dnů po operaci štěpu, budou vyloučeni.

Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny provedeme konvenční, sonoelastografii a kontrastní ultrazvuk v reálném čase pomocí Sonovue pro získání parametrů a dat. Pomocí analyzačního programu (VueBox, Bracco, Švýcarsko) prověříme možnost získání řady parametrů pomocí kontrastních ultrazvukových a sonoelastografických snímků v reálném čase. A ověříme korelaci získaných dat a parametrů s patologickými výsledky z ultrazvukově řízené biopsie transplantované ledviny.

Z perfuzních snímků bude označeno několik oblastí zájmu (ROI), včetně hlavní renální arterie, segmentální arterie a renální dřeně. Řada křivek časové intenzity (TIC) se získává z oblastí zájmu pomocí VueBoxu.

Parametry získané z křivky časové intenzity (TIC) (tj. čas příchodu, průměrný čas průchodu, čas do vrcholu, bazální intenzita, maximální intenzita, plocha pod křivkou, rychlost sklonu vzestupných a sestupných křivek), datum získané ze spektrálního Dopplerova ultrazvuku (tj. budou analyzovány hodnoty rychlostí smykových vln několika oblastí zájmu získaných ze sonoelastografie, aby se zjistila statistická významnost při hodnocení nefropatie aloštěpu, jako je akutní rejekce nebo chronická nefropatie aloštěpu.

Patologické stavy, jako je akutní odmítnutí, mohou ve srovnání s nepatologickým stavem vykazovat snížení doby příchodu, maximální intenzity, plochy pod křivkou naznačující celkový průtok krve a zrychlující se sklon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JoongYub Lee, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Pacienti k provedení ultrazvukem řízené biopsie transplantované ledviny

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění, jako je akutní selhání, arytmie, ischemie, infarkt a angioplastika 2) Pacienti se špatnou funkcí štěpu, která se neobnoví do tří dnů po transplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní skupina
Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny bude proveden kontrastní ultrazvuk a sonoelastografie transplantované ledviny pro získání řady parametrů a křivek časové intenzity.
Před ultrazvukem řízenou biopsií transplantované ledviny provedeme konvenční, sonoelastografii a kontrastní ultrazvuk v reálném čase pomocí Sonovue pro získání parametrů a dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získání křivky časové intenzity (TIC) pomocí kontrastního ultrazvuku
Časové okno: Den přijetí (do 24 hodin)
Den přijetí (do 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Selhání, ledviny

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Ultrazvuk a sonoelastografie s kontrastem

  • Medical University of South Carolina
    South Carolina Spinal Cord Injury Research Fund
    Nábor
    Nemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteře
    Spojené státy
3
Předplatit