Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe ultrasonografii przeszczepionej nerki ze wzmocnieniem kontrastowym

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Badanie pilotażowe ultrasonografii przeszczepionej nerki ze wzmocnieniem kontrastowym w celu oceny skuteczności parametru perfuzji w ocenie nefropatii alloprzeszczepu

Sprawdzenie możliwości akwizycji szeregu parametrów za pomocą obrazów ultrasonograficznych i sonoelastograficznych ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym oraz zweryfikowanie korelacji z wynikami patologicznymi biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawdzenie możliwości akwizycji szeregu parametrów za pomocą obrazów ultrasonograficznych i sonoelastograficznych ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym oraz zweryfikowanie korelacji z wynikami patologicznymi biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG.

Do badania zostanie włączonych dziesięciu pacjentów, u których zaplanowano wykonanie biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG. Pacjenci, u których w przeszłości występowały problemy z sercem lub którzy nie odzyskali funkcji nerek w ciągu trzech dni po operacji przeszczepu, zostaną wykluczeni.

Przed wykonaniem biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą ultrasonografii wykonamy konwencjonalną, sonoelastografię i ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym, używając odpowiednio Sonovue do akwizycji parametrów i danych. Sprawdzimy możliwość akwizycji szeregu parametrów za pomocą obrazów ultrasonograficznych i sonoelastograficznych z kontrastem w czasie rzeczywistym przy użyciu programu analizującego (VueBox, Bracco, Swiss). Zweryfikujemy też korelację uzyskanych danych i parametrów z wynikami patologicznymi biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG.

Na podstawie obrazów perfuzji zaznaczonych zostanie kilka obszarów zainteresowania (ROI), w tym główna tętnica nerkowa, tętnica segmentowa i rdzeń nerkowy. Szereg krzywych czas-intensywność (TIC) jest uzyskiwanych z ROI za pomocą VueBox.

Parametry uzyskane z krzywej intensywności czasu (TIC) (tj. czas przybycia, średni czas przejścia, czas do szczytu, intensywność podstawowa, intensywność szczytowa, pole pod krzywą, szybkość nachylenia krzywych wstępujących i opadających), data uzyskana z widmowego ultrasonografii dopplerowskiej (tj. wskaźnik spoczynku, wskaźnik pulsacji) oraz wartości prędkości fali ścinającej kilku interesujących obszarów, uzyskane z sonoelastografii, zostaną przeanalizowane w celu znalezienia istotności statystycznej w ocenie nefropatii alloprzeszczepu, takiej jak ostre odrzucenie lub przewlekła nefropatia alloprzeszczepu.

Stany patologiczne, takie jak ostre odrzucenie, mogą wykazywać zmniejszenie czasu przybycia, szczytowej intensywności, powierzchni pod krzywą, co sugeruje całkowity przepływ krwi i przyspieszenie prędkości nachylenia, w porównaniu ze stanem niepatologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Pod-śledczy:
          • JoongYub Lee, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Pacjenci do wykonania biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci z historią medyczną serca, taką jak ostra niewydolność, arytmia, niedokrwienie, zawał i angioplastyka 2) Pacjenci wykazujący słabą funkcję przeszczepu, która nie powraca do zdrowia w ciągu trzech dni po przeszczepie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilotażowa
Ultrasonografia z kontrastem i sonoelastografia przeszczepionej nerki zostanie wykonana w celu uzyskania szeregu parametrów i krzywych czas-intensywność, przed wykonaniem biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą USG.
Urządzenie: Ultradźwięki i sonoelastografia ze wzmocnieniem kontrastowym
Przed wykonaniem biopsji przeszczepionej nerki pod kontrolą ultrasonografii wykonamy konwencjonalną, sonoelastografię i ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym, używając odpowiednio Sonovue do akwizycji parametrów i danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akwizycja krzywej czas-intensywność (TIC) za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia (w ciągu 24 godzin)
Dzień przyjęcia (w ciągu 24 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SeoulNUH-rad2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep; Niepowodzenie, Nerka

Badania kliniczne na Ultradźwięki i sonoelastografia ze wzmocnieniem kontrastowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj