- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01883583
Pilotstudie av kontrastforbedret ultralyd av transplantert nyre
Pilotstudie av kontrastforbedret ultralyd av transplantert nyre for evaluering av effektiviteten av perfusjonsparameter i vurdering av allograft nefropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sjekke muligheten for anskaffelse av en rekke parametere gjennom sanntids kontrastforsterkede ultralyd- og sonoelastografibilder og for å verifisere korrelasjonen med patologiske resultater fra ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.
Ti pasienter som skal utføre ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil bli registrert. Pasienter som tidligere har hatt hjerteproblemer eller som ikke gjenoppretter nyrefunksjonen i løpet av tre dager etter graftoperasjon vil bli ekskludert.
Før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil vi utføre konvensjonell, sonoelastografi og sanntids kontrastforsterket ultralyd ved bruk av Sonovue for innhenting av henholdsvis parametere og data. Vi vil sjekke muligheten for innhenting av en rekke parametere gjennom sanntids kontrastforsterkede ultralyd- og sonoelastografibilder ved hjelp av analyseprogram (VueBox, Bracco, Swiss). Og vi vil verifisere korrelasjonen mellom innhentede data og parametere med patologiske resultater fra ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.
Fra perfusjonsbilder vil flere områder av interesse (ROI) bli merket, inkludert hovednyrearterie, segmentalarterie og nyremarg. En rekke tidsintensitetskurver (TIC-er) hentes fra ROI-er ved å bruke VueBox.
Parametrene innhentet fra tidsintensitetskurven (TIC) (dvs. ankomsttid, gjennomsnittlig transittid, tid til topp, basal intensitet, toppintensitet, areal under kurve, stigningshastighet for stigende og synkende kurver), datoen hentet fra spektral Doppler-ultralyd (dvs. restiv indeks, pulsatilitetsindeks) og verdier av skjærbølgehastigheter for de flere regionene av interesse fra Sonoelastografi vil bli analysert for å finne statistisk signifikans ved vurdering av allograftnefropati som akutt avstøtning eller kronisk allograftnefropati.
Patologiske tilstander som akutt avvisning kan vise reduksjonen i ankomsttid, toppintensitet, areal under kurve som antyder total blodstrøm og akselererende helningshastighet, sammenlignet med ikke-patologisk tilstand.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3074
- E-post: radjycho@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3321
- E-post: iwishluv@empas.com
-
Underetterforsker:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Underetterforsker:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Pasienter skal utføre ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter som har medisinske historier om hjerte som akutt svikt, arytmi, iskemi, infarkt og angioplastikk 2) Pasienter som viser dårlig graftfunksjon som ikke gjenoppretter seg innen tre dager etter transplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilotgruppe
Kontrastforsterket ultralyd og sonoelastografi av transplantert nyre vil bli utført for innhenting av en rekke parametere og tidsintensitetskurver, før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.
|
Før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil vi utføre konvensjonell, sonoelastografi og sanntids kontrastforsterket ultralyd ved bruk av Sonovue for innhenting av henholdsvis parametere og data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anskaffelse av tidsintensitetskurve (TIC) ved bruk av kontrastforsterket ultralyd
Tidsramme: Opptaksdagen (innen 24 timer)
|
Opptaksdagen (innen 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeoulNUH-rad2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transplantasjon; Svikt, nyre
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Østerrike, Australia, Belgia, Canada, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske studier på Kontrastforbedret ultralyd og sonoelastografi
-
Utah State UniversityUkjent
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført