Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av kontrastforbedret ultralyd av transplantert nyre

5. november 2013 oppdatert av: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Pilotstudie av kontrastforbedret ultralyd av transplantert nyre for evaluering av effektiviteten av perfusjonsparameter i vurdering av allograft nefropati

For å sjekke muligheten for innhenting av en rekke parametere gjennom sanntids kontrastforsterkede ultralyd- og sonoelastografibilder og for å verifisere korrelasjonen med patologiske resultater fra ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å sjekke muligheten for anskaffelse av en rekke parametere gjennom sanntids kontrastforsterkede ultralyd- og sonoelastografibilder og for å verifisere korrelasjonen med patologiske resultater fra ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.

Ti pasienter som skal utføre ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil bli registrert. Pasienter som tidligere har hatt hjerteproblemer eller som ikke gjenoppretter nyrefunksjonen i løpet av tre dager etter graftoperasjon vil bli ekskludert.

Før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil vi utføre konvensjonell, sonoelastografi og sanntids kontrastforsterket ultralyd ved bruk av Sonovue for innhenting av henholdsvis parametere og data. Vi vil sjekke muligheten for innhenting av en rekke parametere gjennom sanntids kontrastforsterkede ultralyd- og sonoelastografibilder ved hjelp av analyseprogram (VueBox, Bracco, Swiss). Og vi vil verifisere korrelasjonen mellom innhentede data og parametere med patologiske resultater fra ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.

Fra perfusjonsbilder vil flere områder av interesse (ROI) bli merket, inkludert hovednyrearterie, segmentalarterie og nyremarg. En rekke tidsintensitetskurver (TIC-er) hentes fra ROI-er ved å bruke VueBox.

Parametrene innhentet fra tidsintensitetskurven (TIC) (dvs. ankomsttid, gjennomsnittlig transittid, tid til topp, basal intensitet, toppintensitet, areal under kurve, stigningshastighet for stigende og synkende kurver), datoen hentet fra spektral Doppler-ultralyd (dvs. restiv indeks, pulsatilitetsindeks) og verdier av skjærbølgehastigheter for de flere regionene av interesse fra Sonoelastografi vil bli analysert for å finne statistisk signifikans ved vurdering av allograftnefropati som akutt avstøtning eller kronisk allograftnefropati.

Patologiske tilstander som akutt avvisning kan vise reduksjonen i ankomsttid, toppintensitet, areal under kurve som antyder total blodstrøm og akselererende helningshastighet, sammenlignet med ikke-patologisk tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Underetterforsker:
          • JoongYub Lee, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter skal utføre ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter som har medisinske historier om hjerte som akutt svikt, arytmi, iskemi, infarkt og angioplastikk 2) Pasienter som viser dårlig graftfunksjon som ikke gjenoppretter seg innen tre dager etter transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotgruppe
Kontrastforsterket ultralyd og sonoelastografi av transplantert nyre vil bli utført for innhenting av en rekke parametere og tidsintensitetskurver, før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre.
Før ultralydveiledet biopsi av transplantert nyre vil vi utføre konvensjonell, sonoelastografi og sanntids kontrastforsterket ultralyd ved bruk av Sonovue for innhenting av henholdsvis parametere og data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anskaffelse av tidsintensitetskurve (TIC) ved bruk av kontrastforsterket ultralyd
Tidsramme: Opptaksdagen (innen 24 timer)
Opptaksdagen (innen 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon; Svikt, nyre

Kliniske studier på Kontrastforbedret ultralyd og sonoelastografi

3
Abonnere