Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sull'ecografia con mezzo di contrasto del rene trapiantato

5 novembre 2013 aggiornato da: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Studio pilota sull'ecografia con mezzo di contrasto del rene trapiantato per la valutazione dell'efficacia del parametro di perfusione nella valutazione della nefropatia dell'allotrapianto

Verificare la possibilità di acquisizione di alcuni parametri attraverso immagini ecografiche e sonoelastografiche con mezzo di contrasto in tempo reale e verificare la correlazione con i risultati patologici della biopsia ecoguidata di rene trapiantato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verificare la possibilità di acquisizione di alcuni parametri attraverso immagini ecografiche e sonoelastografiche con mezzo di contrasto in tempo reale e verificare la correlazione con i risultati patologici della biopsia ecoguidata del rene trapiantato.

Saranno arruolati dieci pazienti programmati per eseguire la biopsia ecoguidata del rene trapiantato. Saranno esclusi i pazienti che hanno una precedente storia medica di problemi cardiaci o che non recuperano la funzione renale entro tre giorni dall'intervento chirurgico di innesto.

Prima della biopsia ecoguidata del rene trapiantato, eseguiremo ecografia convenzionale, Sonoelastografia e con mezzo di contrasto in tempo reale utilizzando Sonovue per l'acquisizione di parametri e dati, rispettivamente. Verificheremo la possibilità di acquisizione di alcuni parametri attraverso immagini ecografiche e sonoelastografia con mezzo di contrasto in tempo reale utilizzando programmi di analisi (VueBox, Bracco, Swiss). E verificheremo la correlazione dei dati e dei parametri acquisiti con i risultati patologici della biopsia ecoguidata del rene trapiantato.

Dalle immagini di perfusione, verranno contrassegnate diverse regioni di interesse (ROI), tra cui l'arteria renale principale, l'arteria segmentale e il midollo renale. Un certo numero di curve di intensità del tempo (TIC) vengono acquisite dalle ROI utilizzando VueBox.

I parametri acquisiti dalla curva di intensità temporale (TIC) (i.e. tempo di arrivo, tempo di transito medio, tempo al picco, intensità basale, intensità di picco, area sotto la curva, velocità di pendenza delle curve ascendenti e discendenti), la data acquisita dall'ecografia Doppler spettrale (ovvero indice di riposo, indice di pulsatilità) e i valori delle velocità delle onde di taglio delle diverse regioni di interesse acquisite dalla sonoelastografia saranno analizzati per trovare un significato statistico nella valutazione della nefropatia dell'allotrapianto come il rigetto acuto o la nefropatia cronica dell'allotrapianto.

Condizioni patologiche come il rigetto acuto possono mostrare la diminuzione del tempo di arrivo, l'intensità di picco, l'area sotto la curva che suggerisce il flusso sanguigno totale e l'accelerazione della velocità di pendenza, rispetto alla condizione non patologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Sub-investigatore:
          • JoongYub Lee, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti per eseguire la biopsia ecoguidata del rene trapiantato

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti con storie mediche di cuore come insufficienza acuta, aritmia, ischemia, infarto e angioplastica 2) Pazienti con scarsa funzionalità dell'innesto che non si riprende entro tre giorni dopo il trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo pilota
L'ecografia con mezzo di contrasto e la sonoelastografia del rene trapiantato saranno eseguite per l'acquisizione di una serie di parametri e curve tempo-intensità, prima della biopsia ecoguidata del rene trapiantato.
Dispositivo: Ultrasuoni e sonoelastografia con mezzo di contrasto
Prima della biopsia ecoguidata del rene trapiantato, eseguiremo ecografia convenzionale, Sonoelastografia e con mezzo di contrasto in tempo reale utilizzando Sonovue per l'acquisizione di parametri e dati, rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acquisizione della curva tempo-intensità (TIC) mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero (entro 24 ore)
Il giorno del ricovero (entro 24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeoulNUH-rad2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto; Fallimento, Rene

Prove cliniche su Ultrasuoni e sonoelastografia con mezzo di contrasto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi