Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af kontrastforstærket ultralyd af transplanteret nyre

5. november 2013 opdateret af: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Pilotundersøgelse af kontrastforstærket ultralyd af transplanteret nyre til evaluering af effektiviteten af ​​perfusionsparameter ved vurdering af allograft nefropati

For at kontrollere muligheden for erhvervelse af en række parametre gennem realtidskontrastforstærkede ultralyds- og sonoelastografibilleder og at verificere korrelationen med patologiske resultater fra ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At kontrollere muligheden for erhvervelse af en række parametre gennem real-time kontrastforstærkede ultralyds- og sonoelastografibilleder og at verificere korrelationen med patologiske resultater fra ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre.

Ti patienter, der er planlagt til at udføre ultralydsvejledt biopsi af transplanteret nyre, vil blive tilmeldt. De patienter, som tidligere har haft hjerteproblemer, eller som ikke genvinder nyrefunktionen i løbet af tre dage efter transplantatoperationen, vil blive udelukket.

Inden ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre vil vi udføre konventionel, sonoelastografi og real-time kontrastforstærket ultralyd ved hjælp af Sonovue til indsamling af henholdsvis parametre og data. Vi vil kontrollere muligheden for erhvervelse af en række parametre gennem real-time kontrastforstærkede ultralyds- og sonoelastografibilleder ved hjælp af analyseprogram (VueBox, Bracco, Swiss). Og vi vil verificere korrelationen mellem erhvervede data og parametre med patologiske resultater fra ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre.

Fra perfusionsbilleder vil flere områder af interesse (ROI'er) blive markeret, herunder hovednyrearterie, segmentalarterie og nyremarv. En række tidsintensitetskurver (TIC'er) erhverves fra ROI'er ved hjælp af VueBox.

Parametrene opnået fra tidsintensitetskurven (TIC) (dvs. ankomsttid, gennemsnitlig transittid, tid til top, basal intensitet, topintensitet, areal under kurve, hældningshastighed for stigende og faldende kurver), datoen erhvervet fra spektral Doppler ultralyd (dvs. restivt indeks, pulsatilitetsindeks) og værdier af forskydningsbølgehastigheder for de adskillige områder af interesse opnået fra Sonoelastografi vil blive analyseret for at finde statistisk signifikans ved vurdering af allotransplantatnefropati såsom akut afstødning eller kronisk allotransplantatnefropati.

Patologiske tilstande såsom akut afstødning kan vise faldet i ankomsttid, spidsintensitet, areal under kurve, hvilket tyder på total blodgennemstrømning og accelererende hældningshastighed sammenlignet med ikke-patologisk tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Underforsker:
          • JoongYub Lee, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter til at udføre ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter med hjertesygdomme, såsom akut svigt, arytmi, iskæmi, infarkt og angioplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotgruppe
Kontrastforstærket ultralyd og sonoelastografi af transplanteret nyre vil blive udført for indhentning af en række parametre og tidsintensitetskurver, før ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre.
Enhed: Kontrastforstærket ultralyd og sonoelastografi
Inden ultralydsstyret biopsi af transplanteret nyre vil vi udføre konventionel, sonoelastografi og real-time kontrastforstærket ultralyd ved hjælp af Sonovue til indsamling af henholdsvis parametre og data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erhvervelse af tidsintensitetskurve (TIC) ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd
Tidsramme: Optagelsesdagen (inden for 24 timer)
Optagelsesdagen (inden for 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeoulNUH-rad2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; Svigt, nyre

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd og sonoelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner