Kísérleti tanulmány az átültetett vese kontrasztanyagos ultrahangjáról
Kísérleti tanulmány a transzplantált vese kontrasztanyagos ultrahangjáról a perfúziós paraméterek hatékonyságának értékelésére az allograft nefropátia értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Valós idejű kontrasztanyagos ultrahangos és szonoelasztográfiás felvételeken keresztül számos paraméter megszerzésének lehetőségének ellenőrzése, valamint az átültetett vese ultrahanggal vezérelt biopsziájának kóros eredményeivel való összefüggés igazolása.
Tíz olyan beteget vonnak be, akiknek az átültetett vese ultrahang-vezérelt biopsziáját kell elvégezniük. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a kórtörténetében szívprobléma szerepel, vagy akiknek a veseműködése a graft műtét után három napon belül nem áll helyre.
A transzplantált vese ultrahanggal vezérelt biopsziája előtt hagyományos, Sonoelasztográfiát és valós idejű kontrasztanyagos ultrahangot végzünk Sonovue segítségével a paraméterek, illetve adatok beszerzésére. Valós idejű kontrasztos ultrahangos és szonoelasztográfiás felvételekkel ellenőrizzük számos paraméter megszerzésének lehetőségét elemző program segítségével (VueBox, Bracco, Swiss). És ellenőrizni fogjuk a megszerzett adatok és paraméterek korrelációját a transzplantált vese ultrahang-vezérelt biopsziájának patológiás eredményeivel.
A perfúziós képeken több érdekes régió (ROI) is meg lesz jelölve, beleértve a fő veseartériát, a szegmentális artériát és a vese velőt. Számos időintenzitás görbe (TIC) nyerhető a ROI-kból a VueBox segítségével.
Az időintenzitási görbéből (TIC) vett paraméterek (pl. érkezési idő, átlagos tranzitidő, csúcsig eltelt idő, alapintenzitás, csúcsintenzitás, görbe alatti terület, emelkedő és csökkenő görbék meredeksége), a spektrális Doppler ultrahangból nyert dátum (pl. restív index, pulsatilitási index) és a Sonoelastography-ból nyert nyíróhullám-sebességek értékei a különböző érdeklődésre számot tartó területeken, hogy statisztikai szignifikanciát találjanak az allograft nefropátia, például az akut kilökődés vagy a krónikus allograft nephropathia értékelésében.
Az olyan kóros állapotok, mint az akut kilökődés, az érkezési idő, a csúcsintenzitás, a görbe alatti terület csökkenését mutathatják, ami a teljes véráramlásra utal, és a lejtés sebességének gyorsulása a nem kóros állapotokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonszám: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonszám: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Alkutató:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Alkutató:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) A betegeknek ultrahanggal vezérelt biopsziát kell végezniük az átültetett veséből
Kizárási kritériumok:
- 1) A betegek a szíve anamnézisében szerepel, például akut elégtelenség, aritmia, ischaemia, infarktus és angioplasztika. 2) A betegek rossz graftműködést mutatnak, és az átültetést követő három napon belül nem gyógyulnak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilótacsoport
A transzplantált vese kontrasztanyagos ultrahang- és sonoelasztográfiáját számos paraméter és időintenzitás-görbe felvételére végezzük, az átültetett vese ultrahang-vezérelt biopsziája előtt.
|
A transzplantált vese ultrahanggal vezérelt biopsziája előtt hagyományos, Sonoelasztográfiát és valós idejű kontrasztanyagos ultrahangot végzünk Sonovue segítségével a paraméterek, illetve adatok beszerzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idő-intenzitás görbe (TIC) felvétele kontrasztos ultrahang segítségével
Időkeret: A belépés napja (24 órán belül)
|
A belépés napja (24 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SeoulNUH-rad2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .