- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01883583
Estudio piloto de ultrasonido mejorado con contraste de riñón trasplantado
Estudio piloto de ultrasonido mejorado con contraste de riñón trasplantado para la evaluación de la eficacia del parámetro de perfusión en la evaluación de la nefropatía del aloinjerto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprobar la posibilidad de la adquisición de una serie de parámetros a través de imágenes de ultrasonido y sonoelastografía con contraste en tiempo real y verificar la correlación con los resultados patológicos de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.
Se inscribirán diez pacientes programados para realizar una biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado. Serán excluidos los pacientes que tengan antecedentes médicos de problema cardíaco o que no recuperen la función renal a los tres días de la cirugía del injerto.
Antes de la biopsia guiada por ecografía del riñón trasplantado, realizaremos una sonoelastografía convencional y una ecografía con contraste en tiempo real utilizando Sonovue para la adquisición de parámetros y datos, respectivamente. Verificaremos la posibilidad de la adquisición de una serie de parámetros a través de imágenes de ultrasonido y sonoelastografía con contraste en tiempo real utilizando un programa de análisis (VueBox, Bracco, Swiss). Y verificaremos la correlación de los datos y parámetros adquiridos con los resultados patológicos de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.
A partir de las imágenes de perfusión, se marcarán varias regiones de interés (ROI), incluidas la arteria renal principal, la arteria segmentaria y la médula renal. Se adquieren varias curvas de intensidad de tiempo (TIC) de los ROI mediante VueBox.
Los parámetros adquiridos de la curva de intensidad de tiempo (TIC) (es decir, hora de llegada, tiempo medio de tránsito, tiempo hasta el pico, intensidad basal, intensidad pico, área bajo la curva, tasa de pendiente de las curvas ascendentes y descendentes), la fecha adquirida del ultrasonido Doppler espectral (es decir, índice de inquietud, índice de pulsatilidad) y los valores de las velocidades de las ondas de corte de las diversas regiones de interés adquiridas de la sonoelastografía se analizarán para encontrar una significación estadística en la evaluación de la nefropatía del injerto, como el rechazo agudo o la nefropatía del injerto crónica.
Las condiciones patológicas como el rechazo agudo pueden mostrar una disminución en el tiempo de llegada, la intensidad máxima, el área bajo la curva que sugiere el flujo sanguíneo total y la tasa de pendiente acelerada, en comparación con la condición no patológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeong Yeon Cho, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3074
- Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sang Youn Kim, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3321
- Correo electrónico: iwishluv@empas.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3074
- Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr
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Contacto:
- Sang Youn Kim, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3321
- Correo electrónico: iwishluv@empas.com
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Sub-Investigador:
- Sang Youn Kim, Professor
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Sub-Investigador:
- JoongYub Lee, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes para realizar biopsia guiada por ultrasonido de riñón trasplantado
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes que tengan antecedentes médicos de corazón, como insuficiencia aguda, arritmia, isquemia, infarto y angioplastia 2) Pacientes que muestren una función deficiente del injerto que no se recupere dentro de los tres días posteriores al trasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo piloto
Se realizarán ultrasonido y sonoelastografía con contraste del riñón trasplantado para la adquisición de una serie de parámetros y curvas de tiempo-intensidad, antes de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.
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Antes de la biopsia guiada por ecografía del riñón trasplantado, realizaremos una sonoelastografía convencional y una ecografía con contraste en tiempo real utilizando Sonovue para la adquisición de parámetros y datos, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de la curva de tiempo-intensidad (TIC) mediante ultrasonido mejorado con contraste
Periodo de tiempo: El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
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El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulNUH-rad2
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