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Estudio piloto de ultrasonido mejorado con contraste de riñón trasplantado

5 de noviembre de 2013 actualizado por: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Estudio piloto de ultrasonido mejorado con contraste de riñón trasplantado para la evaluación de la eficacia del parámetro de perfusión en la evaluación de la nefropatía del aloinjerto

Comprobar la posibilidad de la adquisición de una serie de parámetros a través de imágenes de sonoelastografía y ultrasonido con contraste en tiempo real y verificar la correlación con los resultados patológicos de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comprobar la posibilidad de la adquisición de una serie de parámetros a través de imágenes de ultrasonido y sonoelastografía con contraste en tiempo real y verificar la correlación con los resultados patológicos de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.

Se inscribirán diez pacientes programados para realizar una biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado. Serán excluidos los pacientes que tengan antecedentes médicos de problema cardíaco o que no recuperen la función renal a los tres días de la cirugía del injerto.

Antes de la biopsia guiada por ecografía del riñón trasplantado, realizaremos una sonoelastografía convencional y una ecografía con contraste en tiempo real utilizando Sonovue para la adquisición de parámetros y datos, respectivamente. Verificaremos la posibilidad de la adquisición de una serie de parámetros a través de imágenes de ultrasonido y sonoelastografía con contraste en tiempo real utilizando un programa de análisis (VueBox, Bracco, Swiss). Y verificaremos la correlación de los datos y parámetros adquiridos con los resultados patológicos de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.

A partir de las imágenes de perfusión, se marcarán varias regiones de interés (ROI), incluidas la arteria renal principal, la arteria segmentaria y la médula renal. Se adquieren varias curvas de intensidad de tiempo (TIC) de los ROI mediante VueBox.

Los parámetros adquiridos de la curva de intensidad de tiempo (TIC) (es decir, hora de llegada, tiempo medio de tránsito, tiempo hasta el pico, intensidad basal, intensidad pico, área bajo la curva, tasa de pendiente de las curvas ascendentes y descendentes), la fecha adquirida del ultrasonido Doppler espectral (es decir, índice de inquietud, índice de pulsatilidad) y los valores de las velocidades de las ondas de corte de las diversas regiones de interés adquiridas de la sonoelastografía se analizarán para encontrar una significación estadística en la evaluación de la nefropatía del injerto, como el rechazo agudo o la nefropatía del injerto crónica.

Las condiciones patológicas como el rechazo agudo pueden mostrar una disminución en el tiempo de llegada, la intensidad máxima, el área bajo la curva que sugiere el flujo sanguíneo total y la tasa de pendiente acelerada, en comparación con la condición no patológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeong Yeon Cho, Professor
  • Número de teléfono: 82-2-2072-3074
  • Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sang Youn Kim, Professor
  • Número de teléfono: 82-2-2072-3321
  • Correo electrónico: iwishluv@empas.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3074
          • Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr
        • Contacto:
          • Sang Youn Kim, Professor
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3321
          • Correo electrónico: iwishluv@empas.com
        • Sub-Investigador:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Sub-Investigador:
          • JoongYub Lee, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Pacientes para realizar biopsia guiada por ultrasonido de riñón trasplantado

Criterio de exclusión:

  • 1) Pacientes que tengan antecedentes médicos de corazón, como insuficiencia aguda, arritmia, isquemia, infarto y angioplastia 2) Pacientes que muestren una función deficiente del injerto que no se recupere dentro de los tres días posteriores al trasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo piloto
Se realizarán ultrasonido y sonoelastografía con contraste del riñón trasplantado para la adquisición de una serie de parámetros y curvas de tiempo-intensidad, antes de la biopsia guiada por ultrasonido del riñón trasplantado.
Antes de la biopsia guiada por ecografía del riñón trasplantado, realizaremos una sonoelastografía convencional y una ecografía con contraste en tiempo real utilizando Sonovue para la adquisición de parámetros y datos, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adquisición de la curva de tiempo-intensidad (TIC) mediante ultrasonido mejorado con contraste
Periodo de tiempo: El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
El día de la admisión (dentro de las 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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