- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01883583
Étude pilote sur l'échographie de contraste avec rein transplanté
Étude pilote de l'échographie de contraste amélioré du rein transplanté pour l'évaluation de l'efficacité du paramètre de perfusion dans l'évaluation de la néphropathie d'allogreffe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vérifier la possibilité d'acquisition d'un certain nombre de paramètres grâce à des images d'échographie et de sonoélastographie à contraste amélioré en temps réel et vérifier la corrélation avec les résultats pathologiques de la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.
Dix patients devant effectuer une biopsie guidée par échographie d'un rein transplanté seront inscrits. Les patients qui ont des antécédents médicaux de problème cardiaque ou qui ne récupèrent pas la fonction rénale dans les trois jours suivant la chirurgie de greffe seront exclus.
Avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté, nous effectuerons une échographie conventionnelle, une sonoélastographie et une échographie de contraste en temps réel à l'aide de Sonovue pour l'acquisition de paramètres et de données, respectivement. Nous vérifierons la possibilité d'acquisition d'un certain nombre de paramètres à travers des images d'échographie et de sonoélastographie à contraste amélioré en temps réel à l'aide d'un programme d'analyse (VueBox, Bracco, Swiss). Et nous vérifierons la corrélation des données et des paramètres acquis avec les résultats pathologiques de la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.
À partir des images de perfusion, plusieurs régions d'intérêt (ROI) seront marquées, notamment l'artère rénale principale, l'artère segmentaire et la médullaire rénale. Un certain nombre de courbes temps-intensité (TIC) sont acquises à partir des ROI à l'aide de VueBox.
Les paramètres acquis à partir de la courbe d'intensité temporelle (TIC) (c'est-à-dire heure d'arrivée, temps de transit moyen, temps jusqu'au pic, intensité basale, intensité du pic, aire sous la courbe, taux de pente des courbes ascendantes et descendantes), la date acquise à partir de l'échographie Doppler spectrale (c'est-à-dire index rétif, indice de pulsatilité) et les valeurs des vitesses d'onde de cisaillement des différentes régions d'intérêt acquises à partir de la sonoélastographie seront analysées pour trouver une signification statistique dans l'évaluation de la néphropathie d'allogreffe telle que le rejet aigu ou la néphropathie d'allogreffe chronique.
Les conditions pathologiques telles que le rejet aigu peuvent montrer la diminution du temps d'arrivée, de l'intensité maximale, de l'aire sous la courbe suggérant le débit sanguin total et l'accélération du taux de pente, par rapport à une condition non pathologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
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Contact:
- Sang Youn Kim, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
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Sous-enquêteur:
- Sang Youn Kim, Professor
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Sous-enquêteur:
- JoongYub Lee, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Les patients doivent effectuer une biopsie guidée par ultrasons du rein transplanté
Critère d'exclusion:
- 1) Les patients doivent avoir des antécédents médicaux cardiaques tels que l'insuffisance aiguë, l'arythmie, l'ischémie, l'infarctus et l'angioplastie 2) Les patients doivent montrer une fonction de greffe médiocre qui ne se rétablit pas dans les trois jours suivant la transplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe pilote
L'échographie de contraste et la sonoélastographie du rein transplanté seront réalisées pour l'acquisition d'un certain nombre de paramètres et de courbes temps-intensité, avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.
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Avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté, nous effectuerons une échographie conventionnelle, une sonoélastographie et une échographie de contraste en temps réel à l'aide de Sonovue pour l'acquisition de paramètres et de données, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acquisition de la courbe temps-intensité (TIC) à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré
Délai: Le jour de l'admission (dans les 24h)
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Le jour de l'admission (dans les 24h)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulNUH-rad2
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