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Étude pilote sur l'échographie de contraste avec rein transplanté

5 novembre 2013 mis à jour par: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Étude pilote de l'échographie de contraste amélioré du rein transplanté pour l'évaluation de l'efficacité du paramètre de perfusion dans l'évaluation de la néphropathie d'allogreffe

Vérifier la possibilité d'acquisition d'un certain nombre de paramètres grâce à des images d'échographie et de sonoélastographie à contraste amélioré en temps réel et vérifier la corrélation avec les résultats pathologiques de la biopsie guidée par échographie du rein transplanté

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vérifier la possibilité d'acquisition d'un certain nombre de paramètres grâce à des images d'échographie et de sonoélastographie à contraste amélioré en temps réel et vérifier la corrélation avec les résultats pathologiques de la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.

Dix patients devant effectuer une biopsie guidée par échographie d'un rein transplanté seront inscrits. Les patients qui ont des antécédents médicaux de problème cardiaque ou qui ne récupèrent pas la fonction rénale dans les trois jours suivant la chirurgie de greffe seront exclus.

Avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté, nous effectuerons une échographie conventionnelle, une sonoélastographie et une échographie de contraste en temps réel à l'aide de Sonovue pour l'acquisition de paramètres et de données, respectivement. Nous vérifierons la possibilité d'acquisition d'un certain nombre de paramètres à travers des images d'échographie et de sonoélastographie à contraste amélioré en temps réel à l'aide d'un programme d'analyse (VueBox, Bracco, Swiss). Et nous vérifierons la corrélation des données et des paramètres acquis avec les résultats pathologiques de la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.

À partir des images de perfusion, plusieurs régions d'intérêt (ROI) seront marquées, notamment l'artère rénale principale, l'artère segmentaire et la médullaire rénale. Un certain nombre de courbes temps-intensité (TIC) sont acquises à partir des ROI à l'aide de VueBox.

Les paramètres acquis à partir de la courbe d'intensité temporelle (TIC) (c'est-à-dire heure d'arrivée, temps de transit moyen, temps jusqu'au pic, intensité basale, intensité du pic, aire sous la courbe, taux de pente des courbes ascendantes et descendantes), la date acquise à partir de l'échographie Doppler spectrale (c'est-à-dire index rétif, indice de pulsatilité) et les valeurs des vitesses d'onde de cisaillement des différentes régions d'intérêt acquises à partir de la sonoélastographie seront analysées pour trouver une signification statistique dans l'évaluation de la néphropathie d'allogreffe telle que le rejet aigu ou la néphropathie d'allogreffe chronique.

Les conditions pathologiques telles que le rejet aigu peuvent montrer la diminution du temps d'arrivée, de l'intensité maximale, de l'aire sous la courbe suggérant le débit sanguin total et l'accélération du taux de pente, par rapport à une condition non pathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-3074
          • E-mail: radjycho@snu.ac.kr
        • Contact:
          • Sang Youn Kim, Professor
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-3321
          • E-mail: iwishluv@empas.com
        • Sous-enquêteur:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • JoongYub Lee, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Les patients doivent effectuer une biopsie guidée par ultrasons du rein transplanté

Critère d'exclusion:

  • 1) Les patients doivent avoir des antécédents médicaux cardiaques tels que l'insuffisance aiguë, l'arythmie, l'ischémie, l'infarctus et l'angioplastie 2) Les patients doivent montrer une fonction de greffe médiocre qui ne se rétablit pas dans les trois jours suivant la transplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe pilote
L'échographie de contraste et la sonoélastographie du rein transplanté seront réalisées pour l'acquisition d'un certain nombre de paramètres et de courbes temps-intensité, avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté.
Avant la biopsie guidée par échographie du rein transplanté, nous effectuerons une échographie conventionnelle, une sonoélastographie et une échographie de contraste en temps réel à l'aide de Sonovue pour l'acquisition de paramètres et de données, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acquisition de la courbe temps-intensité (TIC) à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré
Délai: Le jour de l'admission (dans les 24h)
Le jour de l'admission (dans les 24h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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