- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01883583
이식된 신장의 조영증강 초음파에 대한 파일럿 연구
동종신장병증 평가에서 관류변수의 유효성 평가를 위한 조영증강 이식된 신장 초음파의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
실시간 조영증강 초음파 및 초음파 초음파 영상을 통해 다수의 매개변수 획득 가능성을 확인하고 이식된 신장의 초음파 유도 생검에서 병리학적 결과와의 상관관계를 확인한다.
이식된 신장의 초음파 유도 생검을 수행할 예정인 10명의 환자가 등록됩니다. 심장병 병력이 있거나 이식 수술 후 3일이 지나도 신기능이 회복되지 않는 환자는 제외한다.
이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 기존의 소노엘라스토그래피(Sonoelastography)와 소노뷰(Sonovue)를 이용한 실시간 조영증강 초음파를 각각 매개변수와 데이터 획득을 위해 시행합니다. 분석 프로그램(VueBox, Bracco, Swiss)을 이용하여 실시간 조영 증강 초음파 및 초음파 초음파 영상을 통해 다수의 매개변수 획득 가능성을 확인합니다. 그리고 이식된 신장의 초음파 유도 생검에서 얻은 병리학적 결과와 수집된 데이터 및 매개변수의 상관관계를 검증할 것입니다.
관류 이미지에서 주요 신장 동맥, 분절 동맥 및 신장 수질을 포함하여 여러 관심 영역(ROI)이 표시됩니다. VueBox를 사용하여 ROI에서 여러 시간 강도 곡선(TIC)을 얻습니다.
시간 강도 곡선(TIC)에서 얻은 매개변수(즉, 도달 시간, 평균 통과 시간, 피크까지의 시간, 기저 강도, 피크 강도, 곡선 아래 영역, 오름차순 및 내림차순 곡선의 기울기 비율), 스펙트럼 도플러 초음파에서 얻은 날짜(즉, Restive index, pulsatility index)와 Sonoelastography로 얻은 여러 관심 부위의 Shear wave velocities 값을 분석하여 급성 거부반응이나 만성 동종이식 신병증과 같은 동종이식 신병증 평가에서 통계적 유의성을 찾는다.
급성 거부반응과 같은 병리학적 상태는 비병리적 상태에 비해 도달 시간, 최대 강도, 총 혈류량을 나타내는 곡선 아래 면적 및 가속 기울기 속도의 감소를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- 전화번호: 82-2-2072-3074
- 이메일: radjycho@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Sang Youn Kim, Professor
- 전화번호: 82-2-2072-3321
- 이메일: iwishluv@empas.com
-
부수사관:
- Sang Youn Kim, Professor
-
부수사관:
- JoongYub Lee, Professor
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1)이식된 신장의 초음파 유도 생검을 수행하는 환자
제외 기준:
- 1)급성부전, 부정맥, 허혈, 경색, 혈관성형술 등의 심장병력이 있는 환자 2)이식 후 3일 이내에 회복되지 않는 이식기능이 저하된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파일럿 그룹
이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 이식된 신장의 조영 강화 초음파 및 Sonoelastography를 수행하여 여러 매개변수 및 시간-강도 곡선을 얻습니다.
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이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 기존의 소노엘라스토그래피(Sonoelastography)와 소노뷰(Sonovue)를 이용한 실시간 조영증강 초음파를 각각 매개변수와 데이터 획득을 위해 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영증강 초음파를 이용한 시간강도곡선(TIC) 획득
기간: 입학 당일(24시간 이내)
|
입학 당일(24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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