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이식된 신장의 조영증강 초음파에 대한 파일럿 연구

2013년 11월 5일 업데이트: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

동종신장병증 평가에서 관류변수의 유효성 평가를 위한 조영증강 이식된 신장 초음파의 파일럿 연구

실시간 조영증강초음파 및 초음파유도영상을 통해 다수의 매개변수 획득 가능성을 확인하고, 이식된 신장의 초음파유도생검에서 병리학적 결과와의 상관관계를 확인하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

실시간 조영증강 초음파 및 초음파 초음파 영상을 통해 다수의 매개변수 획득 가능성을 확인하고 이식된 신장의 초음파 유도 생검에서 병리학적 결과와의 상관관계를 확인한다.

이식된 신장의 초음파 유도 생검을 수행할 예정인 10명의 환자가 등록됩니다. 심장병 병력이 있거나 이식 수술 후 3일이 지나도 신기능이 회복되지 않는 환자는 제외한다.

이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 기존의 소노엘라스토그래피(Sonoelastography)와 소노뷰(Sonovue)를 이용한 실시간 조영증강 초음파를 각각 매개변수와 데이터 획득을 위해 시행합니다. 분석 프로그램(VueBox, Bracco, Swiss)을 이용하여 실시간 조영 증강 초음파 및 초음파 초음파 영상을 통해 다수의 매개변수 획득 가능성을 확인합니다. 그리고 이식된 신장의 초음파 유도 생검에서 얻은 병리학적 결과와 수집된 데이터 및 매개변수의 상관관계를 검증할 것입니다.

관류 이미지에서 주요 신장 동맥, 분절 동맥 및 신장 수질을 포함하여 여러 관심 영역(ROI)이 표시됩니다. VueBox를 사용하여 ROI에서 여러 시간 강도 곡선(TIC)을 얻습니다.

시간 강도 곡선(TIC)에서 얻은 매개변수(즉, 도달 시간, 평균 통과 시간, 피크까지의 시간, 기저 강도, 피크 강도, 곡선 아래 영역, 오름차순 및 내림차순 곡선의 기울기 비율), 스펙트럼 도플러 초음파에서 얻은 날짜(즉, Restive index, pulsatility index)와 Sonoelastography로 얻은 여러 관심 부위의 Shear wave velocities 값을 분석하여 급성 거부반응이나 만성 동종이식 신병증과 같은 동종이식 신병증 평가에서 통계적 유의성을 찾는다.

급성 거부반응과 같은 병리학적 상태는 비병리적 상태에 비해 도달 시간, 최대 강도, 총 혈류량을 나타내는 곡선 아래 면적 및 가속 기울기 속도의 감소를 나타낼 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • 부수사관:
          • JoongYub Lee, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1)이식된 신장의 초음파 유도 생검을 수행하는 환자

제외 기준:

  • 1)급성부전, 부정맥, 허혈, 경색, 혈관성형술 등의 심장병력이 있는 환자 2)이식 후 3일 이내에 회복되지 않는 이식기능이 저하된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파일럿 그룹
이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 이식된 신장의 조영 강화 초음파 및 Sonoelastography를 수행하여 여러 매개변수 및 시간-강도 곡선을 얻습니다.
이식된 신장의 초음파 유도 생검 전에 기존의 소노엘라스토그래피(Sonoelastography)와 소노뷰(Sonovue)를 이용한 실시간 조영증강 초음파를 각각 매개변수와 데이터 획득을 위해 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조영증강 초음파를 이용한 시간강도곡선(TIC) 획득
기간: 입학 당일(24시간 이내)
입학 당일(24시간 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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