Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av kontrastförstärkt ultraljud av transplanterad njure

5 november 2013 uppdaterad av: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Pilotstudie av kontrastförstärkt ultraljud av transplanterad njure för utvärdering av effektiviteten av perfusionsparameter vid bedömning av allograftnefropati

För att kontrollera möjligheten till förvärv av ett antal parametrar genom realtidskontrastförstärkta ultraljuds- och sonoelastografibilder och att verifiera korrelationen med patologiska resultat från ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att kontrollera möjligheten av förvärv av ett antal parametrar genom realtidskontrastförstärkta ultraljuds- och sonoelastografibilder och att verifiera korrelationen med patologiska resultat från ultraljudsstyrd biopsi av transplanterad njure.

Tio patienter som är planerade att utföra ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer att registreras. Patienter som tidigare har haft hjärtproblem eller som inte återställer njurfunktionen under tre dagar efter transplantatoperation kommer att uteslutas.

Innan ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer vi att utföra konventionell, sonoelastografi och realtidskontrastförstärkt ultraljud med hjälp av Sonovue för insamling av parametrar respektive data. Vi kommer att kontrollera möjligheten att inhämta ett antal parametrar genom kontrastförstärkta ultraljuds- och sonoelastografibilder i realtid med hjälp av analysprogram (VueBox, Bracco, Swiss). Och vi kommer att verifiera korrelationen mellan förvärvade data och parametrar med patologiska resultat från ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure.

Från perfusionsbilder kommer flera intressanta regioner (ROI) att markeras inklusive huvudnjurartär, segmentartär och njurmärg. Ett antal tidsintensitetskurvor (TIC) erhålls från ROI med VueBox.

Parametrarna som erhållits från tidsintensitetskurvan (TIC) (dvs. ankomsttid, genomsnittlig transittid, tid till topp, basal intensitet, toppintensitet, area under kurva, lutningshastighet för stigande och fallande kurvor), datumet från spektralt Doppler-ultraljud (dvs. restivt index, pulsatilitetsindex) och värden på skjuvvågshastigheter för de olika områdena av intresse som erhållits från Sonoelastografi kommer att analyseras för att finna statistisk signifikans vid bedömning av allotransplantatnefropati såsom akut avstötning eller kronisk allotransplantatnefropati.

Patologiska tillstånd som akut avstötning kan visa minskningen av ankomsttid, toppintensitet, area under kurva, vilket tyder på totalt blodflöde och accelererande lutning, jämfört med icke-patologiskt tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Underutredare:
          • JoongYub Lee, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter att utföra ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter som har hjärtsjukdomar såsom akut svikt, arytmi, ischemi, infarkt och angioplastik 2) Patienter som visar dålig transplantatfunktion som inte återhämtar sig inom tre dagar efter transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilotgrupp
Kontrastförstärkt ultraljud och sonoelastografi av transplanterad njure kommer att utföras för inhämtning av ett antal parametrar och tidsintensitetskurvor, före ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure.
Innan ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer vi att utföra konventionell, sonoelastografi och realtidskontrastförstärkt ultraljud med hjälp av Sonovue för insamling av parametrar respektive data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förvärv av tidsintensitetskurva (TIC) med kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: Antagningsdagen (inom 24 timmar)
Antagningsdagen (inom 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation; Misslyckande, njure

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud och sonoelastografi

3
Prenumerera