- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01883583
Pilotstudie av kontrastförstärkt ultraljud av transplanterad njure
Pilotstudie av kontrastförstärkt ultraljud av transplanterad njure för utvärdering av effektiviteten av perfusionsparameter vid bedömning av allograftnefropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att kontrollera möjligheten av förvärv av ett antal parametrar genom realtidskontrastförstärkta ultraljuds- och sonoelastografibilder och att verifiera korrelationen med patologiska resultat från ultraljudsstyrd biopsi av transplanterad njure.
Tio patienter som är planerade att utföra ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer att registreras. Patienter som tidigare har haft hjärtproblem eller som inte återställer njurfunktionen under tre dagar efter transplantatoperation kommer att uteslutas.
Innan ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer vi att utföra konventionell, sonoelastografi och realtidskontrastförstärkt ultraljud med hjälp av Sonovue för insamling av parametrar respektive data. Vi kommer att kontrollera möjligheten att inhämta ett antal parametrar genom kontrastförstärkta ultraljuds- och sonoelastografibilder i realtid med hjälp av analysprogram (VueBox, Bracco, Swiss). Och vi kommer att verifiera korrelationen mellan förvärvade data och parametrar med patologiska resultat från ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure.
Från perfusionsbilder kommer flera intressanta regioner (ROI) att markeras inklusive huvudnjurartär, segmentartär och njurmärg. Ett antal tidsintensitetskurvor (TIC) erhålls från ROI med VueBox.
Parametrarna som erhållits från tidsintensitetskurvan (TIC) (dvs. ankomsttid, genomsnittlig transittid, tid till topp, basal intensitet, toppintensitet, area under kurva, lutningshastighet för stigande och fallande kurvor), datumet från spektralt Doppler-ultraljud (dvs. restivt index, pulsatilitetsindex) och värden på skjuvvågshastigheter för de olika områdena av intresse som erhållits från Sonoelastografi kommer att analyseras för att finna statistisk signifikans vid bedömning av allotransplantatnefropati såsom akut avstötning eller kronisk allotransplantatnefropati.
Patologiska tillstånd som akut avstötning kan visa minskningen av ankomsttid, toppintensitet, area under kurva, vilket tyder på totalt blodflöde och accelererande lutning, jämfört med icke-patologiskt tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3074
- E-post: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3321
- E-post: iwishluv@empas.com
-
Underutredare:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Underutredare:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter att utföra ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter som har hjärtsjukdomar såsom akut svikt, arytmi, ischemi, infarkt och angioplastik 2) Patienter som visar dålig transplantatfunktion som inte återhämtar sig inom tre dagar efter transplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilotgrupp
Kontrastförstärkt ultraljud och sonoelastografi av transplanterad njure kommer att utföras för inhämtning av ett antal parametrar och tidsintensitetskurvor, före ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure.
|
Innan ultraljudsvägledd biopsi av transplanterad njure kommer vi att utföra konventionell, sonoelastografi och realtidskontrastförstärkt ultraljud med hjälp av Sonovue för insamling av parametrar respektive data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förvärv av tidsintensitetskurva (TIC) med kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: Antagningsdagen (inom 24 timmar)
|
Antagningsdagen (inom 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeoulNUH-rad2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transplantation; Misslyckande, njure
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud och sonoelastografi
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingRekryteringHjärtinfarkt | Hjärt-kärlsjukdomar | Åderförkalkning | Carotidartärsjukdomar | Akut koronarsyndrom | Ischemisk hjärtsjukdomKanada
-
Massachusetts General HospitalOkändKarcinom, skivepitel | Karcinom, basalcellFörenta staterna
-
Utah State UniversityOkänd
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCenter for Marital and Sexual Health of South FloridaRekryteringErektil dysfunktion | ProstatacancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeKronisk smärta i ländryggenFörenta staterna