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Pilotstudie zum kontrastverstärkten Ultraschall einer transplantierten Niere

5. November 2013 aktualisiert von: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Pilotstudie zum kontrastverstärkten Ultraschall einer transplantierten Niere zur Bewertung der Wirksamkeit des Perfusionsparameters bei der Beurteilung der Allotransplantat-Nephropathie

Überprüfung der Möglichkeit der Erfassung einer Reihe von Parametern durch kontrastverstärkte Ultraschall- und Sonoelastographiebilder in Echtzeit und Überprüfung der Korrelation mit pathologischen Ergebnissen einer ultraschallgesteuerten Biopsie einer transplantierten Niere

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überprüfung der Möglichkeit der Erfassung einer Reihe von Parametern durch kontrastverstärkte Ultraschall- und Sonoelastographiebilder in Echtzeit und Überprüfung der Korrelation mit pathologischen Ergebnissen einer ultraschallgesteuerten Biopsie einer transplantierten Niere.

Zehn Patienten, die eine ultraschallgesteuerte Biopsie einer transplantierten Niere durchführen sollen, werden aufgenommen. Ausgeschlossen werden Patienten, bei denen in der Vorgeschichte Herzprobleme aufgetreten sind oder die sich innerhalb von drei Tagen nach der Transplantatoperation nicht wieder erholt haben.

Vor der ultraschallgesteuerten Biopsie der transplantierten Niere führen wir konventionelle, Sonoelastographie und kontrastverstärkten Echtzeit-Ultraschall mit Sonovue zur Erfassung von Parametern bzw. Daten durch. Wir werden die Möglichkeit der Erfassung einer Reihe von Parametern durch kontrastverstärkte Ultraschall- und Sonoelastographiebilder in Echtzeit mit einem Analyseprogramm (VueBox, Bracco, Swiss) prüfen. Und wir werden die Korrelation der erfassten Daten und Parameter mit den pathologischen Ergebnissen der ultraschallgesteuerten Biopsie der transplantierten Niere überprüfen.

Aus Perfusionsbildern werden mehrere interessierende Regionen (ROIs) markiert, darunter die Hauptnierenarterie, die Segmentarterie und das Nierenmark. Eine Reihe von Zeit-Intensitäts-Kurven (TICs) werden von ROIs mit VueBox erfasst.

Die aus der Zeitintensitätskurve (TIC) erfassten Parameter (d. h. Ankunftszeit, mittlere Transitzeit, Zeit bis zum Peak, Basalintensität, Peakintensität, Fläche unter der Kurve, Steigungsrate der ansteigenden und abfallenden Kurven), das Datum, das durch spektralen Doppler-Ultraschall erfasst wurde (d. h. Restive-Index, Pulsatilitätsindex) und Werte der Scherwellengeschwindigkeiten der verschiedenen interessierenden Regionen, die von der Sonoelastographie erfasst wurden, werden analysiert, um eine statistische Signifikanz bei der Bewertung von Allotransplantat-Nephropathie wie akuter Abstoßung oder chronischer Allotransplantat-Nephropathie zu finden.

Pathologische Zustände wie akute Abstoßung können im Vergleich zu nicht-pathologischen Zuständen eine Abnahme der Ankunftszeit, der Spitzenintensität, der Fläche unter der Kurve zeigen, was auf den Gesamtblutfluss und die Beschleunigung der Steigungsrate hindeutet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Unterermittler:
          • JoongYub Lee, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die eine ultraschallgesteuerte Biopsie der transplantierten Niere durchführen

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit Herzerkrankungen wie akutes Versagen, Arrhythmie, Ischämie, Infarkt und Angioplastie 2) Patienten mit schlechter Transplantatfunktion, die sich nicht innerhalb von drei Tagen nach der Transplantation erholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilotgruppe
Eine kontrastverstärkte Ultraschall- und Sonoelastographie der transplantierten Niere wird zur Erfassung einer Reihe von Parametern und Zeit-Intensitätskurven vor der ultraschallgesteuerten Biopsie der transplantierten Niere durchgeführt.
Gerät: Kontrastverstärkter Ultraschall und Sonoelastographie
Vor der ultraschallgesteuerten Biopsie der transplantierten Niere führen wir konventionelle, Sonoelastographie und kontrastverstärkten Echtzeit-Ultraschall mit Sonovue zur Erfassung von Parametern bzw. Daten durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfassung der Zeit-Intensitäts-Kurve (TIC) mit kontrastverstärktem Ultraschall
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden)
Am Tag der Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeoulNUH-rad2

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