移植肾超声造影的初步研究
2013年11月5日 更新者：Jeong Yeon Cho、Seoul National University Hospital
移植肾造影增强超声评价灌注参数在同种异体移植肾病评估中有效性的初步研究
检查通过实时对比增强超声和超声弹性成像图像获取大量参数的可能性，并验证与移植肾超声引导活检病理结果的相关性
研究概览
详细说明
检查通过实时对比增强超声和超声弹性成像图像获取大量参数的可能性，并验证与移植肾超声引导活检病理结果的相关性。
将招募 10 名计划对移植肾进行超声引导活检的患者。 既往有心脏病病史或移植手术后三天以上肾功能未恢复的患者将被排除在外。
在对移植肾进行超声引导活检之前，我们将使用 Sonovue 分别进行常规超声、超声弹性成像和实时造影增强超声，以获取参数和数据。 我们将使用分析程序（VueBox，Bracco，Swiss）通过实时对比增强超声和超声弹性成像检查获取大量参数的可能性。 我们将验证获得的数据和参数与移植肾超声引导活检病理结果的相关性。
从灌注图像中，将标记几个感兴趣区域 (ROI)，包括主肾动脉、节段动脉和肾髓质。 使用 VueBox 从 ROI 中获取许多时间强度曲线 (TIC)。
从时间强度曲线 (TIC) 获取的参数（即 到达时间、平均通过时间、达到峰值的时间、基础强度、峰值强度、曲线下面积、上升和下降曲线的斜率）、从频谱多普勒超声获取的日期（即 阻力指数、搏动指数）和从超声弹性成像获得的几个感兴趣区域的剪切波速度值将被分析，以发现评估同种异体移植肾病（例如急性排斥反应或慢性同种异体移植肾病）的统计显着性。
与非病理情况相比，急性排斥反应等病理情况可能会显示到达时间、峰值强度、表明总血流量的曲线下面积和加速斜率的减少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Jeong Yeon Cho, Professor
- 电话号码：82-2-2072-3074
- 邮箱：radjycho@snu.ac.kr
-
接触：
- Sang Youn Kim, Professor
- 电话号码：82-2-2072-3321
- 邮箱：iwishluv@empas.com
-
副研究员：
- Sang Youn Kim, Professor
-
副研究员：
- JoongYub Lee, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 进行移植肾超声引导活检的患者
排除标准：
- 1)患者有心脏病史，如急性衰竭、心律失常、缺血、梗死和血管成形术 2)移植物功能差且移植后三天内未恢复的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：试点组
在对移植肾进行超声引导活检之前，将对移植肾进行造影超声和超声弹性成像，以获取许多参数和时间强度曲线。
|
在对移植肾进行超声引导活检之前，我们将使用 Sonovue 分别进行常规超声、超声弹性成像和实时造影增强超声，以获取参数和数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用造影增强超声获取时间强度曲线 (TIC)
大体时间：入院当天（24小时内）
|
入院当天（24小时内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Yeon Cho, Professor、Department of Radiology, Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月19日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月5日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.