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Estudo piloto de ultrassom com contraste de rim transplantado

5 de novembro de 2013 atualizado por: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Estudo Piloto de Ultrassom com Contraste de Rim Transplantado para Avaliação da Eficácia do Parâmetro de Perfusão na Avaliação da Nefropatia do Aloenxerto

Verificar a possibilidade de aquisição de vários parâmetros por meio de imagens de ultrassom e elastografia com contraste em tempo real e verificar a correlação com resultados patológicos de biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Verificar a possibilidade de aquisição de vários parâmetros por meio de imagens de ultrassom e elastografia com contraste em tempo real e verificar a correlação com resultados patológicos de biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado.

Dez pacientes programados para realizar biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado serão incluídos. Serão excluídos os pacientes que tenham histórico médico prévio de problema cardíaco ou que não recuperem a função renal em até três dias após a cirurgia de enxerto.

Antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado, realizaremos ultrassom convencional, sonoelastografia e ultrassom com contraste em tempo real usando Sonovue para aquisição de parâmetros e dados, respectivamente. Verificaremos a possibilidade de aquisição de vários parâmetros por meio de imagens de ultrassom e elastografia com contraste em tempo real usando um programa de análise (VueBox, Bracco, Swiss). E verificaremos a correlação dos dados e parâmetros adquiridos com os resultados patológicos da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado.

A partir de imagens de perfusão, várias regiões de interesse (ROIs) serão marcadas, incluindo artéria renal principal, artéria segmentar e medula renal. Várias curvas de intensidade de tempo (TICs) são adquiridas de ROIs usando o VueBox.

Os parâmetros adquiridos da curva de intensidade de tempo (TIC) (ou seja, hora de chegada, tempo médio de trânsito, tempo até o pico, intensidade basal, intensidade do pico, área sob a curva, taxa de inclinação das curvas ascendentes e descendentes), a data adquirida do ultrassom Doppler espectral (ou seja, índice reativo, índice de pulsatilidade) e os valores das velocidades das ondas de cisalhamento das várias regiões de interesse adquiridas da Sonoelastografia serão analisados ​​para encontrar significância estatística na avaliação da nefropatia do aloenxerto, como rejeição aguda ou nefropatia crônica do aloenxerto.

Condições patológicas, como rejeição aguda, podem mostrar a diminuição no tempo de chegada, intensidade de pico, área sob a curva sugerindo fluxo sanguíneo total e taxa de inclinação acelerada, em comparação com condições não patológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Número de telefone: 82-2-2072-3074
          • E-mail: radjycho@snu.ac.kr
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Subinvestigador:
          • JoongYub Lee, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1)Pacientes devem realizar biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado

Critério de exclusão:

  • 1)Pacientes devem ter histórico médico do coração, como insuficiência aguda, arritmia, isquemia, infarto e angioplastia 2)Pacientes devem apresentar má função do enxerto que não se recupera dentro de três dias após o transplante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo piloto
Ultrassom com contraste e sonoelastografia do rim transplantado serão realizados para aquisição de uma série de parâmetros e curvas de tempo-intensidade, antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado.
Antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado, realizaremos ultrassom convencional, sonoelastografia e ultrassom com contraste em tempo real usando Sonovue para aquisição de parâmetros e dados, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aquisição da curva de tempo-intensidade (TIC) usando ultrassom com contraste
Prazo: O dia da admissão (dentro de 24 horas)
O dia da admissão (dentro de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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