- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883583
Estudo piloto de ultrassom com contraste de rim transplantado
Estudo Piloto de Ultrassom com Contraste de Rim Transplantado para Avaliação da Eficácia do Parâmetro de Perfusão na Avaliação da Nefropatia do Aloenxerto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificar a possibilidade de aquisição de vários parâmetros por meio de imagens de ultrassom e elastografia com contraste em tempo real e verificar a correlação com resultados patológicos de biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado.
Dez pacientes programados para realizar biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado serão incluídos. Serão excluídos os pacientes que tenham histórico médico prévio de problema cardíaco ou que não recuperem a função renal em até três dias após a cirurgia de enxerto.
Antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado, realizaremos ultrassom convencional, sonoelastografia e ultrassom com contraste em tempo real usando Sonovue para aquisição de parâmetros e dados, respectivamente. Verificaremos a possibilidade de aquisição de vários parâmetros por meio de imagens de ultrassom e elastografia com contraste em tempo real usando um programa de análise (VueBox, Bracco, Swiss). E verificaremos a correlação dos dados e parâmetros adquiridos com os resultados patológicos da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado.
A partir de imagens de perfusão, várias regiões de interesse (ROIs) serão marcadas, incluindo artéria renal principal, artéria segmentar e medula renal. Várias curvas de intensidade de tempo (TICs) são adquiridas de ROIs usando o VueBox.
Os parâmetros adquiridos da curva de intensidade de tempo (TIC) (ou seja, hora de chegada, tempo médio de trânsito, tempo até o pico, intensidade basal, intensidade do pico, área sob a curva, taxa de inclinação das curvas ascendentes e descendentes), a data adquirida do ultrassom Doppler espectral (ou seja, índice reativo, índice de pulsatilidade) e os valores das velocidades das ondas de cisalhamento das várias regiões de interesse adquiridas da Sonoelastografia serão analisados para encontrar significância estatística na avaliação da nefropatia do aloenxerto, como rejeição aguda ou nefropatia crônica do aloenxerto.
Condições patológicas, como rejeição aguda, podem mostrar a diminuição no tempo de chegada, intensidade de pico, área sob a curva sugerindo fluxo sanguíneo total e taxa de inclinação acelerada, em comparação com condições não patológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Número de telefone: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Contato:
- Sang Youn Kim, Professor
- Número de telefone: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Subinvestigador:
- Sang Youn Kim, Professor
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Subinvestigador:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1)Pacientes devem realizar biópsia guiada por ultrassom de rim transplantado
Critério de exclusão:
- 1)Pacientes devem ter histórico médico do coração, como insuficiência aguda, arritmia, isquemia, infarto e angioplastia 2)Pacientes devem apresentar má função do enxerto que não se recupera dentro de três dias após o transplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo piloto
Ultrassom com contraste e sonoelastografia do rim transplantado serão realizados para aquisição de uma série de parâmetros e curvas de tempo-intensidade, antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado.
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Antes da biópsia guiada por ultrassom do rim transplantado, realizaremos ultrassom convencional, sonoelastografia e ultrassom com contraste em tempo real usando Sonovue para aquisição de parâmetros e dados, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aquisição da curva de tempo-intensidade (TIC) usando ultrassom com contraste
Prazo: O dia da admissão (dentro de 24 horas)
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O dia da admissão (dentro de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulNUH-rad2
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