Пилотное исследование ультразвукового исследования трансплантированной почки с контрастным усилением
Пилотное исследование ультразвукового исследования трансплантированной почки с контрастным усилением для оценки эффективности параметра перфузии при оценке нефропатии аллотрансплантата
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проверить возможность получения ряда параметров с помощью ультразвуковых изображений с контрастным усилением и соноэластографии в режиме реального времени, а также проверить корреляцию с патологическими результатами биопсии трансплантированной почки под контролем УЗИ.
В исследование будут включены десять пациентов, которым планируется выполнить биопсию трансплантированной почки под контролем УЗИ. Пациенты, у которых в анамнезе были проблемы с сердцем или у которых не восстанавливалась функция почек в течение трех дней после операции по трансплантации, будут исключены.
Перед биопсией трансплантированной почки под ультразвуковым контролем мы проведем обычную соноэластографию и ультразвуковое исследование с контрастным усилением в реальном времени с использованием Sonovue для получения параметров и данных соответственно. Мы проверим возможность получения ряда параметров с помощью контрастных ультразвуковых и соноэластографических изображений в реальном времени с использованием анализирующей программы (VueBox, Bracco, Swiss). И мы проверим корреляцию полученных данных и параметров с патологическими результатами биопсии трансплантированной почки под контролем УЗИ.
На изображениях перфузии будут отмечены несколько областей интереса (ROI), включая основную почечную артерию, сегментарную артерию и мозговое вещество почки. Ряд кривых время-интенсивность (TIC) получают из ROI с помощью VueBox.
Параметры, полученные из временной кривой интенсивности (TIC) (т.е. время прибытия, среднее время прохождения, время до пика, базальная интенсивность, пиковая интенсивность, площадь под кривой, скорость наклона восходящей и нисходящей кривых), дата, полученная с помощью спектрального доплеровского ультразвукового исследования (т. индекс сопротивления, индекс пульсации) и Значения скорости поперечной волны в нескольких интересующих областях, полученные с помощью соноэластографии, будут проанализированы, чтобы найти статистическую значимость в оценке нефропатии аллотрансплантата, такой как острое отторжение или хроническая нефропатия аллотрансплантата.
Патологические состояния, такие как острое отторжение, могут показать уменьшение времени прибытия, пиковой интенсивности, площади под кривой, что указывает на общий кровоток и ускорение скорости наклона, по сравнению с непатологическим состоянием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Номер телефона: 82-2-2072-3074
- Электронная почта: radjycho@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Sang Youn Kim, Professor
- Номер телефона: 82-2-2072-3321
- Электронная почта: iwishluv@empas.com
-
Младший исследователь:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Младший исследователь:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты для выполнения биопсии трансплантированной почки под контролем УЗИ
Критерий исключения:
- 1) Пациенты с историей болезни сердца, такой как острая недостаточность, аритмия, ишемия, инфаркт и ангиопластика 2) Пациенты с плохой функцией трансплантата, которая не восстанавливается в течение трех дней после трансплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотная группа
Ультразвук с контрастным усилением и соноэластография трансплантированной почки будут выполняться для получения ряда параметров и кривых время-интенсивность перед биопсией трансплантированной почки под ультразвуковым контролем.
|
Перед биопсией трансплантированной почки под ультразвуковым контролем мы проведем обычную соноэластографию и ультразвуковое исследование с контрастным усилением в реальном времени с использованием Sonovue для получения параметров и данных соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получение кривой время-интенсивность (TIC) с использованием ультразвука с контрастным усилением
Временное ограничение: День поступления (в течение 24 часов)
|
День поступления (в течение 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeoulNUH-rad2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .