Pilotstudie van contrastversterkte echografie van getransplanteerde nieren
Pilotstudie van contrastversterkte echografie van getransplanteerde nier voor evaluatie van de effectiviteit van perfusieparameter bij de beoordeling van allograftnefropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de mogelijkheid te controleren van het verkrijgen van een aantal parameters door middel van real-time contrastversterkte echografie en sonoelastografiebeelden en om de correlatie te verifiëren met pathologische resultaten van echogeleide biopsie van getransplanteerde nier.
Er zullen tien patiënten worden ingeschreven die een echogeleide biopsie van een getransplanteerde nier moeten uitvoeren. De patiënten met een medische voorgeschiedenis van hartproblemen of die de nierfunctie niet herstellen gedurende drie dagen na transplantaatchirurgie zullen worden uitgesloten.
Voorafgaand aan echogeleide biopsie van getransplanteerde nier, zullen we conventionele, Sonoelastography en real-time contrastversterkte echografie uitvoeren met behulp van Sonovue voor het verkrijgen van respectievelijk parameters en gegevens. We zullen de mogelijkheid onderzoeken om een aantal parameters te verwerven door middel van real-time contrastversterkte echografie en sonoelastografiebeelden met behulp van een analyseprogramma (VueBox, Bracco, Swiss). En we zullen de correlatie van verkregen gegevens en parameters verifiëren met pathologische resultaten van echogeleide biopsie van getransplanteerde nier.
Van perfusiebeelden zullen verschillende interessegebieden (ROI's) worden gemarkeerd, waaronder de hoofdnierslagader, segmentale slagader en niermedulla. Een aantal tijdintensiteitscurven (TIC's) worden verkregen van ROI's met behulp van VueBox.
De parameters die zijn verkregen uit de tijdintensiteitscurve (TIC) (d.w.z. aankomsttijd, gemiddelde transittijd, tijd tot piek, basale intensiteit, piekintensiteit, oppervlakte onder curve, hellingssnelheid van stijgende en dalende curven), de datum verkregen van spectrale Doppler-echografie (d.w.z. restieve index, pulsatiliteitsindex) en waarden van afschuifgolfsnelheden van de verschillende interessegebieden verkregen uit Sonoelastography zullen worden geanalyseerd om statistische significantie te vinden bij de beoordeling van allograft-nefropathie zoals acute afstoting of chronische allograft-nefropathie.
Pathologische aandoeningen zoals acute afstoting kunnen de afname van de aankomsttijd, piekintensiteit, gebied onder de curve suggereren, wat duidt op totale bloedstroom en versnellende hellingssnelheid, vergeleken met niet-pathologische aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Contact:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Onderonderzoeker:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Onderonderzoeker:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Patiënten voeren echogeleide biopsie uit van een getransplanteerde nier
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten met een medische geschiedenis van het hart, zoals acuut falen, aritmie, ischemie, infarct en angioplastiek 2) Patiënten met een slechte transplantaatfunctie die niet herstelt binnen drie dagen na transplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piloten groep
Contrastversterkte echografie en sonoelastografie van de getransplanteerde nier zullen worden uitgevoerd voor het verkrijgen van een aantal parameters en tijd-intensiteitscurven, voorafgaand aan echogeleide biopsie van de getransplanteerde nier.
|
Voorafgaand aan echogeleide biopsie van getransplanteerde nier, zullen we conventionele, Sonoelastography en real-time contrastversterkte echografie uitvoeren met behulp van Sonovue voor het verkrijgen van respectievelijk parameters en gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwerving van tijd-intensiteitscurve (TIC) met behulp van contrastversterkte echografie
Tijdsspanne: De dag van opname (binnen 24 uur)
|
De dag van opname (binnen 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeoulNUH-rad2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .