- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01883583
Pilottitutkimus siirretyn munuaisen kontrastitehostetusta ultraäänestä
Pilottitutkimus siirretyn munuaisen kontrastitehostetusta ultraäänestä perfuusioparametrin tehokkuuden arvioimiseksi allograftin nefropatian arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkistaa mahdollisuus saada useita parametreja reaaliaikaisten kontrastitehostettujen ultraääni- ja sonoelastografiakuvien avulla ja varmistaa korrelaatio siirretyn munuaisen ultraääniohjatun biopsian patologisten tulosten kanssa.
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joille on määrä tehdä ultraääniohjattu biopsia siirretystä munuaisesta. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänongelmia tai joiden munuaisten toiminta ei parane kolmen päivän kuluessa siirreleikkauksesta, suljetaan pois.
Ennen siirretyn munuaisen ultraääniohjattua biopsiaa suoritamme tavanomaisen sonoelastografian ja reaaliaikaisen kontrastitehosteisen ultraäänen käyttämällä Sonovuea parametrien ja tietojen hankkimiseen. Tarkistamme mahdollisuutta saada useita parametreja reaaliaikaisten kontrastitehostettujen ultraääni- ja sonoelastografiakuvien avulla käyttämällä analysointiohjelmaa (VueBox, Bracco, Swiss). Ja tarkistamme hankittujen tietojen ja parametrien korrelaation patologisten tulosten kanssa siirretyn munuaisen ultraääniohjatusta biopsiasta.
Perfuusiokuvista merkitään useita kiinnostavia alueita (ROI), mukaan lukien päämunuaisvaltimo, segmentaalinen valtimo ja munuaisydin. Useita aika-intensiteettikäyriä (TIC) saadaan ROI:ilta VueBoxin avulla.
Aikaintensiteettikäyrästä (TIC) saadut parametrit (ts. saapumisaika, keskimääräinen kulkuaika, aika huippuun, perusintensiteetti, huippuintensiteetti, käyrän alla oleva pinta-ala, nousevien ja laskevien käyrien kaltevuusnopeus, spektri-Doppler-ultraäänestä saatu päivämäärä (ts. restive index, pulsatility index) ja useiden kiinnostavien alueiden leikkausaallonopeuksien arvot, jotka on saatu Sonoelastographysta, analysoidaan tilastollisen merkityksen löytämiseksi allograftin nefropatian, kuten akuutin hylkimisen tai kroonisen allograftin nefropatian, arvioinnissa.
Patologiset tilat, kuten akuutti hylkimisreaktio, voivat osoittaa saapumisajan, huippuintensiteetin, käyrän alle jäävän pinta-alan pienenemistä, mikä viittaa kokonaisverenvirtaukseen ja kiihtyvän kaltevuuden lisääntymiseen verrattuna ei-patologiseen tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3074
- Sähköposti: radjycho@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Youn Kim, Professor
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3321
- Sähköposti: iwishluv@empas.com
-
Alatutkija:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Alatutkija:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaiden on suoritettava ultraääniohjattu biopsia siirretystä munuaisesta
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on sydänsairaushistoria, kuten akuutti vajaatoiminta, rytmihäiriöt, iskemia, infarkti ja angioplastia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottiryhmä
Ennen siirretyn munuaisen ultraääni-ohjattua biopsiaa suoritetaan kontrastitehostettu siirretyn munuaisen ultraääni- ja sonoelastografia useiden parametrien ja aika-intensiteettikäyrien saamiseksi.
|
Ennen siirretyn munuaisen ultraääniohjattua biopsiaa suoritamme tavanomaisen sonoelastografian ja reaaliaikaisen kontrastitehosteisen ultraäänen käyttämällä Sonovuea parametrien ja tietojen hankkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika-intensiteettikäyrän (TIC) hankinta kontrastitehostetulla ultraäänellä
Aikaikkuna: Pääsypäivä (24 tunnin sisällä)
|
Pääsypäivä (24 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Yeon Cho, Professor, Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeoulNUH-rad2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .