フォーカルハンドジストニアの治療のための反復経頭蓋磁気刺激
2016年5月13日 更新者：University of Minnesota
フォーカルハンドジストニアにおける低周波反復経頭蓋磁気刺激の複数セッション：臨床的および生理学的効果
この研究では、臨床変化に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の反復投与の短期的な影響を調査し、FHD 患者の活性化された運動系の rTMS に対する神経生理学的反応を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 皮質内抑制を強化する低周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の能力は、フォーカル ハンド ジストニア (FHD) における潜在的な治療的介入としての使用を動機付けました。
この予備調査では、FHD における rTMS の複数のセッションの生理学的および行動的影響を評価しました。
方法: FHD の 12 人の患者は、反対側の背側運動前野 (dPMC) に 1 Hz rTMS の 5 つの毎日のセッションを受けました。
患者は鉛筆を持ち、rTMS 中にジストニー症状を誘発しないような動きをしました。
アクティブだがジストニアではない運動状態は、rTMS の有益な効果を高めるという仮説を立てました。
追加の 5 人の患者は、偽 rTMS プロトコルを受けました。
運動誘発電位の曲線下面積 (AUC) と皮質サイレント期間 (CSP) を測定して、それぞれ皮質脊髄興奮性と皮質内抑制の変化を評価しました。
行動測定には、手書き時の筆力と速度、および主観的なレポートが含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タスク固有のフォーカル ハンド ジストニア
除外基準:
- FHD以外の神経学的状態
- ジストニアの薬
- -過去3か月以内のボツリヌス毒素
- 発作歴
- 妊娠
- 埋め込み型医療機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抑制性rTMS
反復経頭蓋磁気刺激: 1 Hz rTMS、1800 パルス、運動前皮質に送達。
患者は鉛筆を持ち、rTMS 中にジストニー症状を誘発しないような動きをしました。
介入は 5 日間毎日行われました。
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rTMS
他の名前：
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プラセボコンパレーター：偽rTMS
偽反復経頭蓋磁気刺激: 1 Hz rTMS、1800 パルス、運動前皮質に送達。
患者は鉛筆を持ち、rTMS 中にジストニー症状を誘発しないような動きをしました。
介入は 5 日間毎日行われました。
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偽rTMS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質沈黙期
時間枠：ベースラインと 5 日目
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被験者は、ロードセルに接続されたひずみゲージに対して人差し指の等尺性外転収縮を実行しました。
収縮開始の 2 ～ 3 秒後に単一の TMS パルスを適用し、被験者は刺激の 2 ～ 3 秒後にリラックスするように指示されました。
CSP の持続時間は試行ごとに測定され、最初に重畳された TMS 誘発 EMG スパイク (開始) と刺激前の EMG 信号の 50% への活動の回復 (オフセット) によって線引きされました。
平均 CSP 持続時間は、測定ブロックごとに計算されました。
CSP の持続時間は、刺激された皮質領域における皮質内 GABA 作動性シナプスを介した阻害に関連していると考えられています。
CSP の測定値は、被験者グループ内での介入の効果を判断するための反復測定研究で信頼できることが示されています (Orth and Rothwell 2004; Borich et al., 2009)。
値は、最新の時点で記録された値から最も早い時点を差し引いて計算されます。
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ベースラインと 5 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Teresa J Kimberley, PhD, PT、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。