Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af fokal hånddystoni

13. maj 2016 opdateret af: University of Minnesota

Flere sessioner med lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved fokal hånddystoni: kliniske og fysiologiske effekter

Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af gentagne administrationer af repetitiv-transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på kliniske ændringer og undersøgte neurofysiologiske reaktioner på rTMS af det aktiverede motoriske system hos patienter med FHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Evnen til lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at øge intrakortikal hæmning har motiveret dets brug som en potentiel terapeutisk intervention i fokal hånddystoni (FHD). I denne foreløbige undersøgelse vurderede vi de fysiologiske og adfærdsmæssige virkninger af flere sessioner af rTMS i FHD. Metoder: 12 patienter med FHD gennemgik fem daglige sessioner med 1 Hz rTMS til kontralateral dorsal præmotorisk cortex (dPMC). Patienterne holdt en blyant og lavede bevægelser, der ikke fremkaldte dystoniske symptomer under rTMS. Vi antog, at en aktiv, men ikke-dystonisk motorisk tilstand ville øge de gavnlige virkninger af rTMS. Fem yderligere patienter modtog sham-rTMS-protokol. Arealet under kurve (AUC) af de motorisk fremkaldte potentialer og den kortikale stille periode (CSP) blev målt for at vurdere ændringer i henholdsvis corticospinal excitabilitet og intracortical inhibering. Adfærdsmæssige foranstaltninger omfattede pennekraft og hastighed under håndskrift og subjektiv rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opgavespecifik Focal Hand Dystoni

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden neurologisk tilstand end FHD
  • medicin mod dystoni
  • botulinumtoksin inden for de seneste tre måneder
  • anfaldshistorie
  • graviditet
  • implanteret medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hæmmende rTMS
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, leveret til præmotorisk cortex. Patienterne holdt en blyant og lavede bevægelser, der ikke fremkaldte dystoniske symptomer under rTMS. Intervention blev leveret hver dag i 5 dage.
Enhed: rTMS
rTMS
Andre navne:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Storbritannien
Placebo komparator: Sham rTMS
Sham Repetitive Transcranial Magnetic stimulation: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, leveret til præmotorisk cortex. Patienterne holdt en blyant og lavede bevægelser, der ikke fremkaldte dystoniske symptomer under rTMS. Intervention blev leveret hver dag i 5 dage.
Enhed: Sham rTMS
Sham rTMS
Andre navne:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Storbritannien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal stille periode
Tidsramme: Baseline og dag 5
Forsøgspersonerne udførte en isometrisk abduktionskontraktion af pegefingeren mod en strain gauge koblet til en vejecelle. En enkelt TMS-puls blev påført 2-3 sek. efter kontraktionsstart, og forsøgspersoner blev instrueret i at slappe af 2-3 s efter stimulering. Varigheden af ​​CSP blev målt på en forsøgsbasis og blev afgrænset af den første overlejrede TMS-fremkaldte EMG-spids (debut) og tilbagevenden af ​​aktivitet til 50 % af prestimulus EMG-signal (offset). Den gennemsnitlige CSP-varighed blev beregnet for hver blok af målinger. Varigheden af ​​CSP menes at være relateret til intrakortikal GABAergisk synapse-medieret hæmning i den stimulerede kortikale region. Mål for CSP har vist sig at være pålidelige i undersøgelser med gentagne mål for at bestemme en effekt af intervention inden for en gruppe af forsøgspersoner (Orth og Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Værdier beregnes som den værdi, der er registreret på det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline og dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni, Fokal, Opgavespecifik

  • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...
    Azienda ULSS 3 Serenissima; Azienda Ospedaliera Villa Sofia; IRCCS Centro...
    Rekruttering
    Fokuseret ultralyd ensidig pallidotomi til medicin-ildsted limb dystoni (FUTURE)
    Dystoni, Focal | Lemmer dystoni | Idiopatisk dystoni | Medicin-ildfast dystonia
    Italien
  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Massachusetts General Hospital
    Rekruttering
    Dystoni Genotype-fænotype-korrelation
    Dystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner