Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro léčbu fokální dystonie ruky

13. května 2016 aktualizováno: University of Minnesota

Vícenásobná sezení nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace u fokální dystonie ruky: Klinické a fyziologické účinky

Tato studie zkoumala krátkodobé účinky opakovaného podávání opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na klinické změny a zkoumala neurofyziologické reakce na rTMS aktivovaného motorického systému u pacientů s FHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Schopnost nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) zvýšit intrakortikální inhibici motivovala její použití jako potenciální terapeutické intervence u fokální dystonie ruky (FHD). V tomto předběžném výzkumu jsme hodnotili fyziologické a behaviorální účinky vícenásobných sezení rTMS u FHD. Metodika: 12 pacientů s FHD podstoupilo pět denních sezení 1Hz rTMS do kontralaterálního dorzálního premotorického kortexu (dPMC). Pacienti drželi tužku a dělali pohyby, které během rTMS nevyvolávaly dystonické příznaky. Předpokládali jsme, že aktivní, ale nedystonický motorický stav by zvýšil příznivé účinky rTMS. Pět dalších pacientů dostalo sham-rTMS protokol. Plocha pod křivkou (AUC) motoricky evokovaných potenciálů a kortikální tichá perioda (CSP) byly měřeny pro posouzení změn kortikospinální excitability a intrakortikální inhibice, v daném pořadí. Behaviorální měření zahrnovala sílu a rychlost pera při psaní rukou a subjektivní zprávu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fokální dystonie ruky pro konkrétní úkol

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli neurologický stav jiný než FHD
  • léky na dystonii
  • botulotoxinu za poslední tři měsíce
  • anamnéza záchvatů
  • těhotenství
  • implantované lékařské přístroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inhibiční rTMS
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace: 1 Hz rTMS, 1800 pulzů, dodáno do premotorické kůry. Pacienti drželi tužku a dělali pohyby, které během rTMS nevyvolávaly dystonické příznaky. Intervence byla poskytována každý den po dobu 5 dnů.
Přístroj: rTMS
rTMS
Ostatní jména:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Spojené království
Komparátor placeba: Sham rTMS
Sham repetitivní transkraniální magnetická stimulace: 1 Hz rTMS, 1800 pulzů, dodáno do premotorické kůry. Pacienti drželi tužku a dělali pohyby, které během rTMS nevyvolávaly dystonické příznaky. Intervence byla poskytována každý den po dobu 5 dnů.
Přístroj: Sham rTMS
Sham rTMS
Ostatní jména:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Spojené království

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální tiché období
Časové okno: Výchozí stav a den 5
Subjekty prováděly izometrickou abdukční kontrakci ukazováčku proti tenzometru připojenému k siloměru. Jediný pulz TMS byl aplikován 2-3 s po zahájení kontrakce a subjekty byly instruovány, aby relaxovaly 2-3 s po stimulaci. Trvání CSP bylo měřeno na základě pokusu po pokusu a bylo vymezeno prvním superponovaným TMS-evokovaným EMG hrotem (počátek) a návratem aktivity na 50 % předstimulačního EMG signálu (offset). Pro každý blok měření byla vypočtena střední doba trvání CSP. Předpokládá se, že trvání CSP souvisí s intrakortikální GABAergní synapsí zprostředkovanou inhibicí ve stimulované kortikální oblasti. Měření CSP se ukázala jako spolehlivá ve studiích s opakovanými měřeními ke stanovení účinku intervence v rámci skupiny subjektů (Orth a Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Hodnoty se vypočítávají jako hodnota zaznamenaná v posledním čase mínus nejstarší časový bod.
Výchozí stav a den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit