Repeterende transkraniell magnetisk stimulering for behandling av fokal hånddystoni
13. mai 2016 oppdatert av: University of Minnesota
Flere økter med lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved fokal hånddystoni: kliniske og fysiologiske effekter
Denne studien undersøkte de kortsiktige effektene av gjentatte administrasjoner av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kliniske endringer og undersøkte nevrofysiologiske responser på rTMS av det aktiverte motoriske systemet hos pasienter med FHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Evnen til lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å øke intrakortikal hemming har motivert bruken som en potensiell terapeutisk intervensjon ved fokal hånddystoni (FHD).
I denne foreløpige undersøkelsen vurderte vi de fysiologiske og atferdsmessige effektene av flere økter med rTMS i FHD.
Metoder: 12 pasienter med FHD gjennomgikk fem daglige økter med 1 Hz rTMS til kontralateral dorsal premotorisk cortex (dPMC).
Pasientene holdt en blyant og gjorde bevegelser som ikke fremkalte dystoniske symptomer under rTMS.
Vi antok at en aktiv, men ikke-dystonisk motorisk tilstand ville øke fordelaktige effekter av rTMS.
Fem ekstra pasienter fikk sham-rTMS-protokoll.
Arealet under kurve (AUC) av motoren fremkalte potensialer og den kortikale stille perioden (CSP) ble målt for å vurdere endringer i henholdsvis kortikospinal eksitabilitet og intrakortikal hemming.
Atferdsmessige mål inkluderte pennekraft og hastighet under håndskrift og subjektiv rapport.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppgavespesifikk Focal Hand Dystoni
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen nevrologisk tilstand enn FHD
- medisiner for dystoni
- botulinumtoksin i løpet av de siste tre månedene
- anfallshistorie
- svangerskap
- implantert medisinsk utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hemmende rTMS
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, levert til premotorisk cortex.
Pasientene holdt en blyant og gjorde bevegelser som ikke fremkalte dystoniske symptomer under rTMS.
Intervensjon ble levert hver dag i 5 dager.
|
rTMS
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sham rTMS
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, levert til premotorisk cortex.
Pasientene holdt en blyant og gjorde bevegelser som ikke fremkalte dystoniske symptomer under rTMS.
Intervensjon ble levert hver dag i 5 dager.
|
Sham rTMS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal stille periode
Tidsramme: Grunnlinje og dag 5
|
Forsøkspersonene utførte en isometrisk abduksjonskontraksjon av pekefingeren mot en strekkmåler koblet til en belastningscelle.
En enkelt TMS-puls ble påført 2-3 s etter kontraksjonsstart, og forsøkspersonene ble instruert til å slappe av 2-3 s etter stimulering.
Varigheten av CSP ble målt på en prøve-for-prøve-basis og ble avgrenset av den første overlagrede TMS-fremkalte EMG-spiken (debut) og tilbakeføring av aktivitet til 50 % av prestimulus EMG-signal (offset).
Gjennomsnittlig CSP-varighet ble beregnet for hver blokk med målinger.
Varigheten av CSP antas å være relatert til intrakortikal GABAergisk synapse-mediert hemming i den stimulerte kortikale regionen.
Målinger av CSP har vist seg å være pålitelige i gjentatte målstudier for å bestemme en effekt av intervensjon innenfor en gruppe forsøkspersoner (Orth og Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
Verdier beregnes som verdien registrert på det siste tidspunktet minus det tidligste tidspunktet.
|
Grunnlinje og dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0608M91226
- M01RR000400 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .