Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для лечения фокальной дистонии рук

13 мая 2016 г. обновлено: University of Minnesota

Множественные сеансы низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции при фокальной дистонии кисти: клинико-физиологические эффекты

В этом исследовании изучались краткосрочные эффекты многократного применения повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на клинические изменения и изучались нейрофизиологические реакции активированной двигательной системы на рТМС у пациентов с ФГС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Способность низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) усиливать внутрикортикальное торможение мотивировала ее использование в качестве потенциального терапевтического вмешательства при фокальной дистонии рук (FHD). В этом предварительном исследовании мы оценили физиологические и поведенческие эффекты нескольких сеансов rTMS при FHD. Методы: 12 пациентов с FHD подверглись пяти ежедневным сеансам rTMS с частотой 1 Гц в контралатеральной дорсальной премоторной коре (dPMC). Пациенты держали в руках карандаш и совершали движения, не вызывающие симптомов дистонии во время рТМС. Мы предположили, что активное, но недистоническое моторное состояние усилит положительный эффект рТМС. Пять дополнительных пациентов получили протокол фиктивной рТМС. Для оценки изменений корково-спинномозговой возбудимости и внутрикоркового торможения измеряли площадь под кривой (AUC) моторных вызванных потенциалов и период коркового молчания (CSP). Поведенческие показатели включали силу и скорость письма при письме и субъективный отчет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Специфическая для задачи фокальная дистония рук

Критерий исключения:

  • любое неврологическое состояние, кроме FHD
  • лекарство от дистонии
  • ботулинический токсин в течение последних трех месяцев
  • история судорог
  • беременность
  • имплантированные медицинские устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ингибирующая рТМС
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция: рТМС 1 Гц, 1800 импульсов, доставляемых в премоторную кору. Пациенты держали в руках карандаш и совершали движения, не вызывающие симптомов дистонии во время рТМС. Вмешательство проводилось ежедневно в течение 5 дней.
Устройство: рТМС
рТМС
Другие имена:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Великобритания
Плацебо Компаратор: Шам рТМС
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: рТМС 1 Гц, 1800 импульсов, доставляемых в премоторную кору. Пациенты держали в руках карандаш и совершали движения, не вызывающие симптомов дистонии во время рТМС. Вмешательство проводилось ежедневно в течение 5 дней.
Устройство: Шам рТМС
Шам рТМС
Другие имена:
  • Плацебо Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Великобритания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корковый период молчания
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
Испытуемые выполняли изометрическое отведение указательного пальца против тензодатчика, соединенного с тензодатчиком. Одиночный импульс ТМС применялся через 2-3 секунды после начала сокращения, и испытуемых просили расслабиться через 2-3 секунды после стимуляции. Продолжительность CSP измерялась в каждом испытании и определялась первым наложенным спайком ЭМГ, вызванным ТМС (начало) и возвращением активности до 50% сигнала ЭМГ перед стимулом (смещение). Для каждого блока измерений рассчитывали среднюю продолжительность ССП. Считается, что продолжительность CSP связана с интракортикальным ГАМКергическим синапс-опосредованным торможением в стимулируемой области коры. Показатели CSP оказались надежными в исследованиях повторных измерений для определения эффекта вмешательства в группе субъектов (Orth and Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Значения рассчитываются как значение, записанное в самый последний момент времени, минус самый ранний момент времени.
Исходный уровень и день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться