Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio fokaalisen käsidystonian hoitoon

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Minnesota

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation useita istuntoja fokaalisen käsidystonian yhteydessä: kliiniset ja fysiologiset vaikutukset

Tässä tutkimuksessa tutkittiin toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) lyhytaikaisia ​​vaikutuksia kliinisiin muutoksiin ja tutkittiin neurofysiologisia vasteita aktivoidun motorisen järjestelmän rTMS:lle potilailla, joilla on FHD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) kyky tehostaa aivokuorensisäistä estoa on motivoinut sen käyttöä mahdollisena terapeuttisena interventiona fokaalisen käden dystonian (FHD) hoidossa. Tässä alustavassa tutkimuksessa arvioimme useiden rTMS-istuntojen fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia FHD:ssä. Menetelmät: 12 FHD-potilaalle tehtiin viisi päivittäistä 1 Hz:n rTMS-istuntoa kontralateraaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen (dPMC). Potilaat pitivät kynää ja tekivät liikkeitä, jotka eivät aiheuttaneet dystonisia oireita rTMS:n aikana. Oletimme, että aktiivinen mutta ei-dystoninen motorinen tila lisää rTMS:n hyödyllisiä vaikutuksia. Viisi muuta potilasta sai vale-rTMS-protokollan. Moottorin herättämien potentiaalien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) mitattiin ja aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitattiin kortikospinaalisen kiihottumisen ja aivokuorensisäisen inhibition muutosten arvioimiseksi. Käyttäytymismittauksiin sisältyi kynän voima ja nopeus käsinkirjoituksen aikana ja subjektiivinen raportti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehtäväkohtainen fokaalinen käsidystonia

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin FHD
  • lääke dystoniaan
  • botuliinitoksiinia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kohtaushistoria
  • raskaus
  • implantoidut lääketieteelliset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: inhiboiva rTMS
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio: 1 Hz rTMS, 1800 pulssia, toimitetaan esimotoriseen aivokuoreen. Potilaat pitivät kynää ja tekivät liikkeitä, jotka eivät aiheuttaneet dystonisia oireita rTMS:n aikana. Interventio toimitettiin joka päivä 5 päivän ajan.
Laite: rTMS
rTMS
Muut nimet:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Iso-Britannia
Placebo Comparator: Huijaus rTMS
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio: 1 Hz rTMS, 1800 pulssia, toimitetaan esimotoriseen aivokuoreen. Potilaat pitivät kynää ja tekivät liikkeitä, jotka eivät aiheuttaneet dystonisia oireita rTMS:n aikana. Interventio toimitettiin joka päivä 5 päivän ajan.
Laite: Huijaus rTMS
Huijaus rTMS
Muut nimet:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, UK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Koehenkilöt suorittivat etusormen isometrisen sieppaussupistuksen punnituskennoon kytkettyä venymämittaria vasten. Yksittäinen TMS-pulssi käytettiin 2-3 s supistuksen alkamisen jälkeen ja koehenkilöitä neuvottiin rentoutumaan 2-3 s stimulaation jälkeen. CSP:n kesto mitattiin koe-kokeelta, ja sitä rajasivat ensimmäinen päällekkäinen TMS:n aiheuttama EMG-piikki (aloitus) ja aktiivisuuden palautuminen 50 %:iin prestimulus-EMG-signaalista (offset). Keskimääräinen CSP-kesto laskettiin kullekin mittauslohkolle. CSP:n keston uskotaan liittyvän intrakortikaaliseen GABAergisen synapsin välittämään estoon stimuloidulla aivokuoren alueella. CSP-mittaukset on osoitettu luotettaviksi toistuvissa mittaustutkimuksissa interventioiden vaikutuksen määrittämiseksi ryhmässä (Orth ja Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Arvot lasketaan viimeisimpänä ajankohtana tallennettuna arvona miinus aikaisin aikapiste.
Lähtötilanne ja päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa