Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour le traitement de la dystonie focale de la main
13 mai 2016 mis à jour par: University of Minnesota
Séances multiples de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence dans la dystonie focale de la main : effets cliniques et physiologiques
Cette étude a examiné les effets à court terme d'administrations répétées de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les changements cliniques et a étudié les réponses neurophysiologiques à la rTMS du système moteur activé chez les patients atteints de FHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : La capacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (rTMS) à améliorer l'inhibition intracorticale a motivé son utilisation comme intervention thérapeutique potentielle dans la dystonie focale de la main (FHD).
Dans cette enquête préliminaire, nous avons évalué les effets physiologiques et comportementaux de plusieurs sessions de rTMS en FHD.
Méthodes : 12 patients atteints de FHD ont subi cinq séances quotidiennes de SMTr à 1 Hz sur le cortex prémoteur dorsal controlatéral (dPMC).
Les patients tenaient un crayon et faisaient des mouvements qui ne provoquaient pas de symptômes dystoniques pendant la SMTr.
Nous avons émis l'hypothèse qu'un état moteur actif mais non dystonique augmenterait les effets bénéfiques de la SMTr.
Cinq patients supplémentaires ont reçu le protocole sham-rTMS.
L'aire sous la courbe (AUC) des potentiels évoqués moteurs et la période de silence cortical (CSP) ont été mesurées pour évaluer les changements dans l'excitabilité corticospinale et l'inhibition intracorticale, respectivement.
Les mesures comportementales comprenaient la force et la vitesse du stylet lors de l'écriture manuscrite et du rapport subjectif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dystonie focale de la main spécifique à la tâche
Critère d'exclusion:
- toute condition neurologique autre que FHD
- médicament contre la dystonie
- toxine botulique au cours des trois derniers mois
- historique des crises
- grossesse
- dispositifs médicaux implantés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr inhibitrice
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive : 1 Hz rTMS, 1800 impulsions, délivrées au cortex prémoteur.
Les patients tenaient un crayon et faisaient des mouvements qui ne provoquaient pas de symptômes dystoniques pendant la SMTr.
L'intervention a été délivrée tous les jours pendant 5 jours.
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SMTr
Autres noms:
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Comparateur placebo: SMTr factice
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice : SMTr de 1 Hz, 1 800 impulsions, délivrée au cortex prémoteur.
Les patients tenaient un crayon et faisaient des mouvements qui ne provoquaient pas de symptômes dystoniques pendant la SMTr.
L'intervention a été délivrée tous les jours pendant 5 jours.
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SMTr factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Période de silence cortical
Délai: Base de référence et jour 5
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Les sujets ont effectué une contraction en abduction isométrique de l'index contre une jauge de contrainte couplée à une cellule de charge.
Une seule impulsion TMS a été appliquée 2 à 3 s après le début de la contraction et les sujets ont reçu pour instruction de se détendre 2 à 3 s après la stimulation.
La durée du CSP a été mesurée essai par essai et a été délimitée par le premier pic EMG évoqué par TMS superposé (début) et le retour de l'activité à 50 % du signal EMG pré-stimulus (décalage).
La durée moyenne de la CSP a été calculée pour chaque bloc de mesures.
On pense que la durée de la CSP est liée à l'inhibition médiée par la synapse GABAergique intracorticale dans la région corticale stimulée.
Les mesures de la CSP se sont avérées fiables dans des études à mesures répétées pour déterminer un effet de l'intervention au sein d'un groupe de sujets (Orth et Rothwell 2004 ; Borich et al., 2009).
Les valeurs sont calculées comme la valeur enregistrée au moment le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
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Base de référence et jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0608M91226
- M01RR000400 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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