Estimulação magnética transcraniana repetitiva para o tratamento da distonia focal da mão
13 de maio de 2016 atualizado por: University of Minnesota
Múltiplas Sessões de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Baixa Frequência na Distonia Focal da Mão: Efeitos Clínicos e Fisiológicos
Este estudo investigou os efeitos de curto prazo de administrações repetidas de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) nas alterações clínicas e investigou as respostas neurofisiológicas à rTMS do sistema motor ativado em pacientes com FHD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A capacidade da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (rTMS) de aumentar a inibição intracortical motivou seu uso como uma intervenção terapêutica potencial na distonia focal da mão (FHD).
Nesta investigação preliminar, avaliamos os efeitos fisiológicos e comportamentais de múltiplas sessões de rTMS na FHD.
Métodos: 12 pacientes com FHD foram submetidos a cinco sessões diárias de 1 Hz rTMS no córtex pré-motor dorsal contralateral (dPMC).
Os pacientes seguravam um lápis e faziam movimentos que não provocavam sintomas distônicos durante a EMTr.
Nossa hipótese é que um estado motor ativo, mas não distônico, aumentaria os efeitos benéficos da rTMS.
Cinco pacientes adicionais receberam o protocolo sham-rTMS.
A área sob a curva (AUC) dos potenciais evocados motores e o período de silêncio cortical (CSP) foram medidos para avaliar as mudanças na excitabilidade corticoespinhal e inibição intracortical, respectivamente.
As medidas comportamentais incluíram força e velocidade da caneta durante a caligrafia e relato subjetivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distonia focal da mão específica para tarefas
Critério de exclusão:
- qualquer condição neurológica que não seja FHD
- medicamento para distonia
- toxina botulínica nos últimos três meses
- histórico de convulsão
- gravidez
- dispositivos médicos implantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS inibitória
Estimulação magnética transcraniana repetitiva: 1 Hz rTMS, 1800 pulsos, entregue ao córtex pré-motor.
Os pacientes seguravam um lápis e faziam movimentos que não provocavam sintomas distônicos durante a EMTr.
A intervenção foi entregue todos os dias durante 5 dias.
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rTMS
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sham rTMS
Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada: 1 Hz rTMS, 1800 pulsos, entregue ao córtex pré-motor.
Os pacientes seguravam um lápis e faziam movimentos que não provocavam sintomas distônicos durante a EMTr.
A intervenção foi entregue todos os dias durante 5 dias.
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Sham rTMS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de Silêncio Cortical
Prazo: Linha de base e dia 5
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Os sujeitos realizaram uma contração de abdução isométrica do dedo indicador contra um extensômetro acoplado a uma célula de carga.
Um único pulso TMS foi aplicado 2-3 s após o início da contração e os indivíduos foram instruídos a relaxar 2-3 s após a estimulação.
A duração do CSP foi medida tentativa a tentativa e foi delineada pelo primeiro pico EMG evocado por TMS sobreposto (início) e o retorno da atividade a 50% do sinal pré-estímulo EMG (offset).
A duração média do CSP foi calculada para cada bloco de medições.
Acredita-se que a duração do CSP esteja relacionada à inibição mediada por sinapse GABAérgica intracortical na região cortical estimulada.
As medidas de CSP demonstraram ser confiáveis em estudos de medidas repetidas para determinar o efeito da intervenção em um grupo de indivíduos (Orth e Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
Os valores são calculados como o valor registrado no horário mais recente menos o ponto no horário mais antigo.
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Linha de base e dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0608M91226
- M01RR000400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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