Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för behandling av fokal handdystoni
13 maj 2016 uppdaterad av: University of Minnesota
Flera sessioner med lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering vid fokal handdystoni: kliniska och fysiologiska effekter
Denna studie undersökte de kortsiktiga effekterna av upprepade administreringar av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kliniska förändringar och undersökte neurofysiologiska svar på rTMS av det aktiverade motoriska systemet hos patienter med FHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Förmågan hos lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att öka intrakortikal hämning har motiverat dess användning som en potentiell terapeutisk intervention vid fokal handdystoni (FHD).
I denna preliminära undersökning bedömde vi de fysiologiska och beteendemässiga effekterna av flera sessioner av rTMS i FHD.
Metoder: 12 patienter med FHD genomgick fem dagliga sessioner med 1 Hz rTMS till kontralateral dorsal premotorisk cortex (dPMC).
Patienterna höll en penna och gjorde rörelser som inte framkallade dystoniska symtom under rTMS.
Vi antog att ett aktivt men icke-dystoniskt motortillstånd skulle öka de positiva effekterna av rTMS.
Ytterligare fem patienter fick ett sham-rTMS-protokoll.
Arean under curve (AUC) för de motoriska framkallade potentialerna och den kortikala tysta perioden (CSP) mättes för att bedöma förändringar i kortikospinal excitabilitet respektive intrakortikal hämning.
Beteendeåtgärder inkluderade pennkraft och hastighet under handskrift och subjektiv rapport.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppgiftsspecifik Focal Hand Dystoni
Exklusions kriterier:
- något annat neurologiskt tillstånd än FHD
- medicin mot dystoni
- botulinumtoxin under de senaste tre månaderna
- anfallshistorik
- graviditet
- implanterade medicintekniska produkter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hämmande rTMS
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, levererad till premotorisk cortex.
Patienterna höll en penna och gjorde rörelser som inte framkallade dystoniska symtom under rTMS.
Intervention levererades varje dag i 5 dagar.
|
rTMS
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sham rTMS
Sham Repetitive Transcranial Magnetic stimulation: 1 Hz rTMS, 1800 pulser, levererad till premotorisk cortex.
Patienterna höll en penna och gjorde rörelser som inte framkallade dystoniska symtom under rTMS.
Intervention levererades varje dag i 5 dagar.
|
Sham rTMS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal tyst period
Tidsram: Baslinje och dag 5
|
Försökspersonerna utförde en isometrisk abduktionskontraktion av pekfingret mot en töjningsmätare kopplad till en lastcell.
En enda TMS-puls applicerades 2-3 s efter kontraktionsstart och försökspersonerna instruerades att slappna av 2-3 s efter stimulering.
Varaktigheten av CSP mättes på en försök-för-försök-basis och avgränsades av den första överlagrade TMS-framkallade EMG-spiken (debut) och återgången av aktivitet till 50 % av prestimulus EMG-signalen (offset).
Den genomsnittliga CSP-varaktigheten beräknades för varje block av mätningar.
Varaktigheten av CSP tros vara relaterad till intrakortikal GABAergisk synapsförmedlad hämning i den stimulerade kortikala regionen.
Mätningar av CSP har visat sig vara tillförlitliga i studier med upprepade mått för att fastställa en effekt av intervention inom en grupp av försökspersoner (Orth och Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
Värden beräknas som det värde som registrerats vid den senaste tiden minus den tidigaste tidpunkten.
|
Baslinje och dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0608M91226
- M01RR000400 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .