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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il trattamento della distonia focale della mano

13 maggio 2016 aggiornato da: University of Minnesota

Sessioni multiple di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza nella distonia focale della mano: effetti clinici e fisiologici

Questo studio ha studiato gli effetti a breve termine delle somministrazioni ripetute di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sui cambiamenti clinici e ha studiato le risposte neurofisiologiche alla rTMS del sistema motorio attivato in pazienti con FHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: La capacità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza (rTMS) di migliorare l'inibizione intracorticale ha motivato il suo utilizzo come potenziale intervento terapeutico nella distonia focale della mano (FHD). In questa indagine preliminare, abbiamo valutato gli effetti fisiologici e comportamentali di più sessioni di rTMS in FHD. Metodi: 12 pazienti con FHD sono stati sottoposti a cinque sessioni giornaliere di 1 Hz rTMS alla corteccia premotoria dorsale controlaterale (dPMC). I pazienti tenevano una matita e facevano movimenti che non provocavano sintomi distonici durante la rTMS. Abbiamo ipotizzato che uno stato motorio attivo ma non distonico aumenterebbe gli effetti benefici della rTMS. Altri cinque pazienti hanno ricevuto il protocollo sham-rTMS. L'area sotto la curva (AUC) dei potenziali evocati motori e il periodo di silenzio corticale (CSP) sono stati misurati per valutare rispettivamente i cambiamenti nell'eccitabilità corticospinale e nell'inibizione intracorticale. Le misure comportamentali includevano la forza della penna e la velocità durante la scrittura a mano e il rapporto soggettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Distonia focale della mano specifica per compito

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione neurologica diversa dalla FHD
  • farmaci per la distonia
  • tossina botulinica negli ultimi tre mesi
  • storia di sequestro
  • gravidanza
  • dispositivi medici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS inibitorio
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: 1 Hz rTMS, 1800 impulsi, erogata alla corteccia premotoria. I pazienti tenevano una matita e facevano movimenti che non provocavano sintomi distonici durante la rTMS. L'intervento è stato consegnato ogni giorno per 5 giorni.
Dispositivo: rTMS
rTMS
Altri nomi:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Regno Unito
Comparatore placebo: Sham rTMS
Sham Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: 1 Hz rTMS, 1800 impulsi, erogata alla corteccia premotoria. I pazienti tenevano una matita e facevano movimenti che non provocavano sintomi distonici durante la rTMS. L'intervento è stato consegnato ogni giorno per 5 giorni.
Dispositivo: Sham rTMS
Sham rTMS
Altri nomi:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di silenzio corticale
Lasso di tempo: Basale e giorno 5
I soggetti hanno eseguito una contrazione di abduzione isometrica del dito indice contro un estensimetro accoppiato a una cella di carico. Un singolo impulso TMS è stato applicato 2-3 s dopo l'inizio della contrazione e ai soggetti è stato chiesto di rilassarsi 2-3 s dopo la stimolazione. La durata del CSP è stata misurata prova per prova ed è stata delineata dal primo picco EMG evocato da TMS sovrapposto (inizio) e dal ritorno dell'attività al 50% del segnale EMG prestimolo (offset). La durata media del CSP è stata calcolata per ciascun blocco di misurazioni. Si ritiene che la durata del CSP sia correlata all'inibizione mediata dalla sinapsi GABAergica intracorticale nella regione corticale stimolata. Le misure di CSP si sono dimostrate affidabili in studi a misure ripetute per determinare un effetto dell'intervento all'interno di un gruppo di soggetti (Orth e Rothwell 2004; Borich et al., 2009). I valori sono calcolati come il valore registrato all'ora più recente meno il punto temporale più vicino.
Basale e giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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