Estimulación magnética transcraneal repetitiva para el tratamiento de la distonía focal de manos
13 de mayo de 2016 actualizado por: University of Minnesota
Múltiples Sesiones de Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva de Baja Frecuencia en la Distonía Focal de Manos: Efectos Clínicos y Fisiológicos
Este estudio investigó los efectos a corto plazo de las administraciones repetidas de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en los cambios clínicos e investigó las respuestas neurofisiológicas a la rTMS del sistema motor activado en pacientes con FHD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: La capacidad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (rTMS) para mejorar la inhibición intracortical ha motivado su uso como una posible intervención terapéutica en la distonía manual focal (FHD).
En esta investigación preliminar, evaluamos los efectos fisiológicos y conductuales de múltiples sesiones de rTMS en FHD.
Métodos: 12 pacientes con FHD se sometieron a cinco sesiones diarias de rTMS de 1 Hz a la corteza premotora dorsal contralateral (dPMC).
Los pacientes sostenían un lápiz y realizaban movimientos que no provocaban síntomas distónicos durante la EMTr.
Presumimos que un estado motor activo pero no distónico aumentaría los efectos beneficiosos de la rTMS.
Cinco pacientes adicionales recibieron el protocolo sham-rTMS.
Se midió el área bajo la curva (AUC) de los potenciales evocados motores y el período de silencio cortical (CSP) para evaluar los cambios en la excitabilidad corticoespinal y la inhibición intracortical, respectivamente.
Las medidas de comportamiento incluyeron la fuerza y la velocidad del lápiz durante la escritura a mano y el informe subjetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Distonía de mano focal específica de la tarea
Criterio de exclusión:
- cualquier condición neurológica que no sea FHD
- medicación para la distonía
- toxina botulínica en los últimos tres meses
- historial de convulsiones
- el embarazo
- dispositivos médicos implantados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMTr inhibitoria
Estimulación magnética transcraneal repetitiva: 1 Hz rTMS, 1800 pulsos, administrados a la corteza premotora.
Los pacientes sostenían un lápiz y realizaban movimientos que no provocaban síntomas distónicos durante la EMTr.
La intervención se administró todos los días durante 5 días.
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rTMS
Otros nombres:
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Comparador de placebos: EMTr simulada
Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada: 1 Hz rTMS, 1800 pulsos, administrados a la corteza premotora.
Los pacientes sostenían un lápiz y realizaban movimientos que no provocaban síntomas distónicos durante la EMTr.
La intervención se administró todos los días durante 5 días.
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EMTr simulada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Línea de base y día 5
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Los sujetos realizaron una contracción de abducción isométrica del dedo índice contra un medidor de tensión acoplado a una celda de carga.
Se aplicó un solo pulso de TMS 2-3 s después del inicio de la contracción y se instruyó a los sujetos para que se relajaran 2-3 s después de la estimulación.
La duración del CSP se midió prueba por prueba y se delineó por el primer pico EMG evocado por TMS superpuesto (inicio) y el retorno de la actividad al 50% de la señal EMG previa al estímulo (compensación).
Se calculó la duración media de CSP para cada bloque de mediciones.
Se cree que la duración de la CSP está relacionada con la inhibición mediada por la sinapsis GABAérgica intracortical en la región cortical estimulada.
Se ha demostrado que las medidas de CSP son confiables en estudios de medidas repetidas para determinar un efecto de la intervención dentro de un grupo de sujetos (Orth y Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
Los valores se calculan como el valor registrado en el último momento menos el primer momento.
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Línea de base y día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0608M91226
- M01RR000400 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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