Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu ogniskowej dystonii ręki

13 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wielokrotne sesje powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości w ogniskowej dystonii ręki: efekty kliniczne i fizjologiczne

W tym badaniu zbadano krótkoterminowy wpływ powtarzanych przezczaszkowych stymulacji magnetycznych (rTMS) na zmiany kliniczne i zbadano reakcje neurofizjologiczne na rTMS aktywowanego układu motorycznego u pacjentów z FHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zdolność powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o niskiej częstotliwości do zwiększania hamowania wewnątrzkorowego zmotywowała jej zastosowanie jako potencjalnej interwencji terapeutycznej w ogniskowej dystonii ręki (FHD). W tym wstępnym badaniu oceniliśmy fizjologiczne i behawioralne skutki wielu sesji rTMS w FHD. Metody: 12 pacjentów z FHD przeszło pięć codziennych sesji 1 Hz rTMS do przeciwległej grzbietowej kory przedruchowej (dPMC). Pacjenci trzymali ołówek i wykonywali ruchy, które nie wywoływały objawów dystonicznych podczas rTMS. Postawiliśmy hipotezę, że aktywny, ale niedystoniczny stan motoryczny zwiększyłby korzystne efekty rTMS. Pięciu dodatkowych pacjentów otrzymało protokół pozorowanego rTMS. Zmierzono pole pod krzywą (AUC) wywołanych potencjałów motorycznych i okres ciszy korowej (CSP), aby ocenić odpowiednio zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej i hamowania wewnątrzkorowego. Miary behawioralne obejmowały siłę i prędkość pisania podczas pisania odręcznego oraz subiektywny raport.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogniskowa Dystonia Ręki specyficzna dla zadania

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan neurologiczny inny niż FHD
  • leki na dystonię
  • toksyny botulinowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • historia napadów
  • ciąża
  • wszczepione wyroby medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hamujący rTMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: 1 Hz rTMS, 1800 impulsów, dostarczana do kory przedruchowej. Pacjenci trzymali ołówek i wykonywali ruchy, które nie wywoływały objawów dystonicznych podczas rTMS. Interwencja była dostarczana codziennie przez 5 dni.
Urządzenie: rTMS
rTMS
Inne nazwy:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Wielka Brytania
Komparator placebo: Pozorowany rTMS
Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: rTMS 1 Hz, 1800 impulsów, dostarczana do kory przedruchowej. Pacjenci trzymali ołówek i wykonywali ruchy, które nie wywoływały objawów dystonicznych podczas rTMS. Interwencja była dostarczana codziennie przez 5 dni.
Urządzenie: Pozorowany rTMS
Pozorowany rTMS
Inne nazwy:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Wielka Brytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korowy okres ciszy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Badani wykonali izometryczny skurcz odwodzący palca wskazującego w stosunku do tensometru połączonego z ogniwem obciążnikowym. Pojedynczy impuls TMS zastosowano 2-3 s po rozpoczęciu skurczu, a badanych poinstruowano, aby rozluźnili się 2-3 s po stymulacji. Czas trwania CSP mierzono metodą prób po próbach i wyznaczano przez pierwszy nałożony impuls EMG wywołany przez TMS (początek) i powrót aktywności do 50% sygnału EMG przed bodźcem (przesunięcie). Średni czas trwania CSP obliczono dla każdego bloku pomiarowego. Uważa się, że czas trwania CSP jest związany z wewnątrzkorowym hamowaniem za pośrednictwem synaps GABAergicznych w stymulowanym obszarze korowym. Wykazano, że miary CSP są wiarygodne w badaniach z powtarzanymi pomiarami w celu określenia efektu interwencji w grupie badanych (Orth i Rothwell 2004; Borich i in., 2009). Wartości są obliczane jako wartość zarejestrowana najpóźniej po odjęciu najwcześniejszego punktu czasowego.
Wartość bazowa i dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj