Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fokális kézdisztónia kezelésére

2016. május 13. frissítette: University of Minnesota

Alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció többszörös szakaszai fokális kézdisztóniában: Klinikai és fiziológiai hatások

Ez a tanulmány az ismétlődő-transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) ismételt beadásának rövid távú hatásait vizsgálta a klinikai változásokra, és megvizsgálta az aktivált motoros rendszer rTMS-ére adott neurofiziológiai válaszokat FHD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Az alacsony frekvenciájú ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) azon képessége, hogy fokozza az intrakortikális gátlást, motiválta annak alkalmazását potenciális terápiás beavatkozásként a fokális kézdisztónia (FHD) kezelésére. Ebben az előzetes vizsgálatban felmértük az rTMS több szakaszának fiziológiai és viselkedési hatásait FHD-ban. Módszerek: 12 FHD-s beteg napi öt alkalommal esett át 1 Hz-es rTMS kezelésen az ellenoldali dorsalis premotor cortex (dPMC) felé. A betegek ceruzát tartottak, és olyan mozdulatokat tettek, amelyek nem váltottak ki disztóniás tüneteket az rTMS során. Feltételeztük, hogy az aktív, de nem disztóniás motoros állapot fokozza az rTMS jótékony hatásait. További öt beteg kapott ál-rTMS protokollt. A motoros kiváltott potenciálok görbe alatti területét (AUC) és a corticalis silent periódust (CSP) mértük a corticospinalis ingerlékenység, illetve az intrakortikális gátlás változásának felmérésére. A viselkedési mérőszámok közé tartozott a tollerő és a kézírás közbeni sebesség, valamint a szubjektív jelentés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feladatspecifikus Fokális kézdisztónia

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen neurológiai állapot, kivéve az FHD-t
  • dystonia gyógyszerei
  • botulinum toxint az elmúlt három hónapban
  • rohamtörténet
  • terhesség
  • beültetett orvosi eszközök

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gátló rTMS
Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció: 1 Hz rTMS, 1800 impulzus, a premotoros kéregbe juttatva. A betegek ceruzát tartottak, és olyan mozdulatokat tettek, amelyek nem váltottak ki disztóniás tüneteket az rTMS során. A beavatkozást 5 napon keresztül minden nap szállították.
Eszköz: rTMS
rTMS
Más nevek:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Egyesült Királyság
Placebo Comparator: Sham rTMS
Hamis ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció: 1 Hz rTMS, 1800 impulzus, a premotoros kéregbe juttatva. A betegek ceruzát tartottak, és olyan mozdulatokat tettek, amelyek nem váltottak ki disztóniás tüneteket az rTMS során. A beavatkozást 5 napon keresztül minden nap szállították.
Eszköz: Sham rTMS
Sham rTMS
Más nevek:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Egyesült Királyság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikális csendes időszak
Időkeret: Alapállapot és 5. nap
Az alanyok izometrikus abdukciós összehúzódást hajtottak végre a mutatóujjukon egy erőmérő cellához csatlakoztatott nyúlásmérővel szemben. Egyetlen TMS-impulzust alkalmaztunk 2-3 másodperccel a kontrakció megkezdése után, és az alanyokat arra utasították, hogy a stimuláció után 2-3 másodperccel pihenjenek. A CSP időtartamát próbáról-próbára mértük, és az első szuperponált TMS által kiváltott EMG-csúcs (kezdet) és az aktivitás visszatérése a prestimulus EMG-jel 50%-ára (eltolás) határolta. Az átlagos CSP időtartamot minden egyes mérési blokkra kiszámítottuk. Úgy gondolják, hogy a CSP időtartama az intrakortikális GABAerg szinapszis által közvetített gátlással függ össze a stimulált kérgi régióban. A CSP mérései megbízhatónak bizonyultak az ismételt mérési vizsgálatok során, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását egy alanycsoporton belül (Orth és Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Az értékek kiszámítása a legkésőbbi időpontban rögzített érték mínusz a legkorábbi időpont.
Alapállapot és 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel