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重复经颅磁刺激治疗局灶性手肌张力障碍

2016年5月13日 更新者:University of Minnesota

局灶性手肌张力障碍低频重复经颅磁刺激的多次治疗:临床和生理效应

本研究调查了重复经颅磁刺激 (rTMS) 对临床变化的短期影响,并研究了 FHD 患者激活运动系统对 rTMS 的神经生理学反应。

研究概览

详细说明

目的:低频重复经颅磁刺激 (rTMS) 增强皮质内抑制的能力促使其用作局灶性手肌张力障碍 (FHD) 的潜在治疗干预措施。 在这项初步调查中,我们评估了多次 rTMS 在 FHD 中的生理和行为影响。 方法:12 名 FHD 患者每天接受五次 1 Hz rTMS 对侧背运动前皮层 (dPMC)。 在 rTMS 期间,患者拿着铅笔并做出不会引起肌张力障碍症状的动作。 我们假设活跃但非肌张力障碍的运动状态会增加 rTMS 的有益效果。 另外五名患者接受了假 rTMS 方案。 测量运动诱发电位的曲线下面积 (AUC) 和皮质静默期 (CSP),以分别评估皮质脊髓兴奋性和皮质内抑制的变化。 行为测量包括手写和主观报告期间的笔力和速度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任务特定局灶性手肌张力障碍

排除标准:

  • FHD 以外的任何神经系统疾病
  • 肌张力障碍药物
  • 过去三个月内注射过肉毒杆菌毒素
  • 发作史
  • 怀孕
  • 植入式医疗器械

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抑制性 rTMS
重复经颅磁刺激:1 Hz rTMS,1800 个脉冲,传送到运动前皮层。 在 rTMS 期间,患者拿着铅笔并做出不会引起肌张力障碍症状的动作。 每天进行干预,持续 5 天。
经颅磁刺激
其他名称:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, 英国
安慰剂比较:假 rTMS
假重复经颅磁刺激:1 Hz rTMS,1800 个脉冲,传送到运动前皮层。 在 rTMS 期间,患者拿着铅笔并做出不会引起肌张力障碍症状的动作。 每天进行干预,持续 5 天。
假 rTMS
其他名称:
  • 安慰剂 Magstim Rapid 2,Magstim Co,Whitland Dyfed,英国

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质静默期
大体时间:基线和第 5 天
受试者对耦合到称重传感器的应变计执行食指的等距外展收缩。 在收缩开始后 2-3 秒应用单个 TMS 脉冲,并指示受试者在刺激后 2-3 秒放松。 CSP 的持续时间是在逐个试验的基础上测量的,并由第一个叠加的 TMS 诱发的 EMG 尖峰(开始)和活动恢复到刺激前 EMG 信号的 50%(偏移)来描述。 计算每个测量块的平均 CSP 持续时间。 CSP 的持续时间被认为与受刺激的皮质区域中皮质内 GABA 能突触介导的抑制有关。 在确定一组受试者干预效果的重复测量研究中,CSP 的测量已被证明是可靠的(Orth 和 Rothwell 2004;Borich 等人,2009)。 值计算为最晚时间记录的值减去最早时间点。
基线和第 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa J Kimberley, PhD, PT、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月19日

首次发布 (估计)

2013年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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经颅磁刺激的临床试验

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