Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van focale handdystonie
13 mei 2016 bijgewerkt door: University of Minnesota
Meerdere sessies van laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij focale handdystonie: klinische en fysiologische effecten
Deze studie onderzocht de kortetermijneffecten van herhaalde toedieningen van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op klinische veranderingen en onderzocht de neurofysiologische reacties op rTMS van het geactiveerde motorsysteem bij patiënten met FHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het vermogen van laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om intracorticale remming te verbeteren, heeft het gebruik ervan gemotiveerd als een potentiële therapeutische interventie bij focale handdystonie (FHD).
In dit voorlopige onderzoek hebben we de fysiologische en gedragseffecten van meerdere sessies van rTMS bij FHD beoordeeld.
Methoden: 12 patiënten met FHD ondergingen vijf dagelijkse sessies van 1 Hz rTMS naar contralaterale dorsale premotorische cortex (dPMC).
Patiënten hielden een potlood vast en maakten bewegingen die tijdens rTMS geen dystonische symptomen opriepen.
Onze hypothese was dat een actieve maar niet-dystonische motortoestand de gunstige effecten van rTMS zou vergroten.
Vijf extra patiënten ontvingen het sham-rTMS-protocol.
Het gebied onder de curve (AUC) van de motor evoked potentials en de corticale stille periode (CSP) werden gemeten om respectievelijk veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid en intracorticale remming te beoordelen.
Gedragsmetingen omvatten penkracht en -snelheid tijdens handschrift en subjectieve rapportage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Taakspecifieke focale handdystonie
Uitsluitingscriteria:
- elke andere neurologische aandoening dan FHD
- medicijnen tegen dystonie
- botulinetoxine in de afgelopen drie maanden
- geschiedenis van aanvallen
- zwangerschap
- geïmplanteerde medische hulpmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: remmende rTMS
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie: 1 Hz rTMS, 1800 pulsen, afgegeven aan de premotorische cortex.
Patiënten hielden een potlood vast en maakten bewegingen die tijdens rTMS geen dystonische symptomen opriepen.
Interventie werd gedurende 5 dagen elke dag geleverd.
|
rTMS
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Sham rTMS
Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie: 1 Hz rTMS, 1800 pulsen, afgegeven aan de premotorische cortex.
Patiënten hielden een potlood vast en maakten bewegingen die tijdens rTMS geen dystonische symptomen opriepen.
Interventie werd gedurende 5 dagen elke dag geleverd.
|
Sham rTMS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale stille periode
Tijdsspanne: Basislijn en dag 5
|
Proefpersonen voerden een isometrische abductiecontractie uit van de wijsvinger tegen een rekstrookje gekoppeld aan een krachtcel.
Een enkele TMS-puls werd 2-3 seconden na het begin van de samentrekking toegediend en de proefpersonen kregen de instructie om 2-3 seconden na de stimulatie te ontspannen.
De duur van de CSP werd proef voor proef gemeten en werd afgebakend door de eerste gesuperponeerde TMS-opgewekte EMG-piek (onset) en de terugkeer van activiteit tot 50% van het prestimulus EMG-signaal (offset).
Voor elk meetblok werd de gemiddelde CSP-duur berekend.
Aangenomen wordt dat de duur van CSP verband houdt met intracorticale GABAergische synaps-gemedieerde remming in het gestimuleerde corticale gebied.
CSP-metingen zijn betrouwbaar gebleken in onderzoeken met herhaalde metingen om een effect van interventie binnen een groep proefpersonen te bepalen (Orth en Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
Waarden worden berekend als de waarde geregistreerd op het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Basislijn en dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0608M91226
- M01RR000400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .