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Repetitive transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von fokaler Handdystonie

13. Mai 2016 aktualisiert von: University of Minnesota

Mehrere Sitzungen niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation bei fokaler Handdystonie: Klinische und physiologische Auswirkungen

Diese Studie untersuchte die kurzfristigen Auswirkungen wiederholter Verabreichungen von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) auf klinische Veränderungen und untersuchte die neurophysiologischen Reaktionen des aktivierten motorischen Systems auf rTMS bei Patienten mit FHD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Die Fähigkeit der niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS), die intrakortikale Hemmung zu verstärken, hat ihre Verwendung als potenzielle therapeutische Intervention bei fokaler Handdystonie (FHD) motiviert. In dieser vorläufigen Untersuchung bewerteten wir die physiologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen mehrerer rTMS-Sitzungen bei FHD. Methoden: 12 Patienten mit FHD unterzogen sich fünf täglichen Sitzungen mit 1 Hz rTMS zum kontralateralen dorsalen prämotorischen Kortex (dPMC). Die Patienten hielten einen Bleistift und machten Bewegungen, die während der rTMS keine dystonischen Symptome hervorriefen. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein aktiver, aber nicht dystonischer motorischer Zustand die vorteilhaften Wirkungen der rTMS verstärken würde. Fünf weitere Patienten erhielten ein Schein-rTMS-Protokoll. Die Fläche unter der Kurve (AUC) der motorisch evozierten Potentiale und die kortikale Ruhephase (CSP) wurden gemessen, um Änderungen in der kortikospinalen Erregbarkeit bzw. intrakortikalen Hemmung zu beurteilen. Zu den Verhaltensmessungen gehörten Stiftkraft und -geschwindigkeit während der Handschrift und subjektiver Bericht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgabenspezifische fokale Handdystonie

Ausschlusskriterien:

  • jede andere neurologische Erkrankung als FHD
  • Medikamente gegen Dystonie
  • Botulinumtoxin innerhalb der letzten drei Monate
  • Anfallsgeschichte
  • Schwangerschaft
  • implantierte medizinische Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: inhibitorische rTMS
Repetitive transkranielle Magnetstimulation: 1 Hz rTMS, 1800 Impulse, abgegeben an den prämotorischen Kortex. Die Patienten hielten einen Bleistift und machten Bewegungen, die während der rTMS keine dystonischen Symptome hervorriefen. Die Intervention wurde jeden Tag für 5 Tage geliefert.
Gerät: rTMS
rTMS
Andere Namen:
  • Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Großbritannien
Placebo-Komparator: Schein-rTMS
Wiederholte transkranielle Schein-Magnetstimulation: 1 Hz rTMS, 1800 Impulse, abgegeben an den prämotorischen Kortex. Die Patienten hielten einen Bleistift und machten Bewegungen, die während der rTMS keine dystonischen Symptome hervorriefen. Die Intervention wurde jeden Tag für 5 Tage geliefert.
Gerät: Schein-rTMS
Schein-rTMS
Andere Namen:
  • Placebo Magstim Rapid 2, Magstim Co, Whitland Dyfed, Großbritannien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 5
Die Probanden führten eine isometrische Abduktionskontraktion des Zeigefingers gegen einen Dehnungsmessstreifen durch, der mit einer Wägezelle gekoppelt war. Ein einzelner TMS-Impuls wurde 2–3 s nach Beginn der Kontraktion angelegt, und die Probanden wurden angewiesen, sich 2–3 s nach der Stimulation zu entspannen. Die Dauer des CSP wurde von Versuch zu Versuch gemessen und durch die erste überlagerte TMS-evozierte EMG-Spitze (Beginn) und die Rückkehr der Aktivität auf 50 % des EMG-Signals vor dem Stimulus (Offset) abgegrenzt. Die mittlere CSP-Dauer wurde für jeden Messblock berechnet. Es wird angenommen, dass die Dauer von CSP mit der intrakortikalen GABAergen synapsenvermittelten Hemmung in der stimulierten kortikalen Region zusammenhängt. Messungen von CSP haben sich in Studien mit wiederholten Messungen als zuverlässig erwiesen, um eine Wirkung von Interventionen innerhalb einer Gruppe von Probanden zu bestimmen (Orth und Rothwell 2004; Borich et al., 2009). Die Werte werden als der zum spätesten Zeitpunkt aufgezeichnete Wert abzüglich des frühesten Zeitpunkts berechnet.
Grundlinie und Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)
Dystonia Medical Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0608M91226
  • M01RR000400 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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