腹ヘルニア修復後の組織前進フラップの計画に Spy Elite システムを使用した臨床試験

このプロジェクトの目的は、複雑な腹側ヘルニア修復後の組織前進皮弁の計画と創傷合併症の軽減における Spy Elite System (LifeCell Corporation、米国ニュージャージー州ブランチバーグ) の有効性を評価することです。 複雑な腹部ヘルニア修復は、高率の創傷合併症と関連しています。 これらの合併症の大部分は、腹部を閉じるために組織を前進させるフラップを作成することによって引き起こされ、これにより皮膚および皮下組織への血液供給が損なわれる可能性があります。 皮弁への血液灌流の評価に関する現在の標準治療は、外科医の臨床判断です。 ただし、多くの場合、それは不正確です。 Spy Elite システムは、この問題に対処するために開発されました。 Spy Elite システムは、外科医が組織灌流をリアルタイムで視覚化して評価できるようにするデバイスです。 これは、外科医が最適な皮弁の設計を特定し、組織虚血に関連する術後の創傷合併症のリスクを軽減するのに役立ちます。 この研究の主な目的は、前向きのランダム化臨床試験を通じて、外科医が十分な血液供給を備えた組織皮弁を作成するのを支援する Spy Elite System の有効性を評価することです。 Spy Elite システムは、乳房手術における乳房切除術の皮弁の生存可能性を評価するために使用され、成功を収めており、乳房切除術の皮弁壊死の予測において非常に高感度であることが示されています。 しかし、複雑な腹部ヘルニア修復における腹部皮下皮弁の生存可能性を評価するための Spy Elite システムの有効性を評価するための臨床試験は行われていません。