Et klinisk forsøg med Spy Elite System til planlægning af vævsfremføringsflapper efter reparation af ventral brok

Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af ​​Spy Elite System (LifeCell Corporation, Branchburg, NJ, USA) til at planlægge vævsfremføringsflapper og reducere sårkomplikationer efter komplekse ventrale brokreparationer. Komplekse ventrale brokreparationer er forbundet med en høj grad af sårkomplikationer. Disse komplikationer er i høj grad forårsaget af at skabe vævsfremføringsflapper for at lukke maven, hvilket kan kompromittere blodforsyningen til huden og det subkutane væv. Den nuværende standard for pleje til vurdering af blodperfusion til flapperne er en kirurgs kliniske vurdering. Det er dog ofte unøjagtigt. Spy Elite System blev udviklet til at løse dette problem. Spy Elite System er en enhed, der gør det muligt for kirurger at visualisere og evaluere vævsperfusion i realtid. Det kan hjælpe kirurgen med at identificere optimalt klapdesign og reducere risikoen for postoperative sårkomplikationer relateret til vævsiskæmi. Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Spy Elite System til at hjælpe en kirurg med at skabe vævsflapper med tilstrækkelig blodforsyning gennem et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. Spy Elite-systemet er blevet brugt med succes til at vurdere levedygtigheden af ​​mastektomiflapper ved brystkirurgi og har vist sig at være ekstremt følsomt til at forudsige mastektomiflapnekrose. Der er dog ikke udført kliniske forsøg med henblik på at evaluere effektiviteten af ​​Spy Elite System til vurdering af levedygtigheden af ​​abdominale subkutane klapper ved komplekse ventrale brokreparationer.