En klinisk prövning med Spy Elite System för att planera vävnadsförstärkningsflikar efter reparation av ventral bråck

Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av Spy Elite System (LifeCell Corporation, Branchburg, NJ, USA) vid planering av vävnadsförlopp och reducering av sårkomplikationer efter komplexa reparationer av ventral bråck. Komplexa ventrala bråckreparationer är förknippade med en hög frekvens av sårkomplikationer. Till stor del orsakas dessa komplikationer av att vävnadsförflyttningsflikar skapas för att stänga buken, vilket kan äventyra blodtillförseln till huden och subkutan vävnad. Den nuvarande standarden för vård för bedömning av blodperfusion till flikarna är en kirurgs kliniska bedömning. Det är dock ofta felaktigt. Spy Elite System utvecklades för att lösa detta problem. Spy Elite System är en enhet som gör det möjligt för kirurger att visualisera och utvärdera vävnadsperfusion i realtid. Det kan hjälpa kirurgen att identifiera optimal klaffdesign och minska risken för postoperativa sårkomplikationer relaterade till vävnadsischemi. Det primära målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Spy Elite System för att hjälpa en kirurg att skapa vävnadsflikar med tillräcklig blodtillförsel genom en prospektiv, randomiserad klinisk prövning. Spy Elite-systemet har använts framgångsrikt för att bedöma livskraften hos mastektomiflikar vid bröstkirurgi och har visat sig vara extremt känslig för att förutsäga mastektomifliksnekros. Ingen klinisk prövning har dock utförts för att utvärdera effektiviteten av Spy Elite System för att bedöma livsdugligheten hos bukens subkutana flikar vid komplexa ventrala bråckreparationer.