Un ensayo clínico que utiliza el sistema Spy Elite en la planificación de colgajos de avance de tejido después de la reparación de una hernia ventral

El propósito de este proyecto es evaluar la eficacia del sistema Spy Elite (LifeCell Corporation, Branchburg, NJ, EE. UU.) en la planificación de colgajos de avance de tejido y la reducción de las complicaciones de la herida después de reparaciones complejas de hernia ventral. Las reparaciones complejas de hernias ventrales se asocian con una alta tasa de complicaciones de la herida. En gran medida, estas complicaciones se deben a la creación de colgajos de avance de tejido para cerrar el abdomen, lo que puede comprometer el suministro de sangre a la piel y los tejidos subcutáneos. El estándar actual de atención para la evaluación de la perfusión de sangre a los colgajos es el juicio clínico de un cirujano. Sin embargo, a menudo es inexacto. El sistema Spy Elite fue desarrollado para abordar este problema. El sistema Spy Elite es un dispositivo que permite a los cirujanos visualizar y evaluar la perfusión tisular en tiempo real. Puede ayudar al cirujano a identificar el diseño óptimo del colgajo y reducir el riesgo de complicaciones posoperatorias de la herida relacionadas con la isquemia tisular. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del sistema Spy Elite para ayudar a un cirujano a crear colgajos de tejido con un suministro de sangre adecuado a través de un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado. El sistema Spy Elite se ha utilizado con éxito para evaluar la viabilidad de los colgajos de mastectomía en la cirugía mamaria y ha demostrado ser extremadamente sensible para predecir la necrosis del colgajo de mastectomía. Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo clínico para evaluar la eficacia del sistema Spy Elite para evaluar la viabilidad de los colgajos subcutáneos abdominales en reparaciones complejas de hernias ventrales.